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Dirigido al Uso en el Mundo Real en el Tratamiento del Ictus (TRUST)

11 de marzo de 2026 actualizado por: Phenox GmbH

Registro TRUST - Orientado al Uso en el Mundo Real en el Tratamiento del Ictus Un Registro de Ictus Hemorrágico WallabyPhenox

TRUST Registry es un registro observacional, prospectivo, a largo plazo, de vigilancia poscomercialización de sujetos tratados con dispositivos de modulación de flujo WallabyPhenox, sistemas de stent, implantes para aneurismas de bifurcación, incluidas sus variantes HPC (Recubrimiento de Polímero Hidrófilo) cuando corresponda, así como sistemas de coils y otros dispositivos médicos complementarios.

El propósito principal de este registro es llevar a cabo una recopilación, registro y análisis proactivos de datos sobre la seguridad, el rendimiento y la usabilidad de los dispositivos, según se aplican en la práctica rutinaria de los centros participantes del registro.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
  • Eslovaquia
      • Košice, Eslovaquia, 040 11
        • Reclutamiento
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
        • Contacto:
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamiento
        • CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75013
        • Aún no reclutando
        • Pitié Salpetrière Hospital
        • Contacto:
  • Italia
      • Catania, Italia, 95126
        • Aún no reclutando
        • Cannizzaro Hospital in Catania
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Concetto CRISTAUDO, Prof.
      • Milan, Italia, 20162
      • Napoli, Italia, 80131
        • Aún no reclutando
        • Antonio Cardarelli Hospital- Naples
        • Contacto:
          • Mario MUTO, Prof.
        • Sub-Investigador:
          • Amedeo CERVO, Dr.
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Aún no reclutando
        • Universitätsspital Basel
        • Contacto:
      • Sankt Gallen, Suiza, 9007

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del registro, que comprende pacientes que sufren enfermedades craneales según la indicación de los dispositivos del registro objetivo (aneurismas intracraneales, seudoaneurismas, anomalías neurovasculares, disecciones, perforaciones, anomalías neurovasculares y otras indicaciones), se considera representativa de la población objetivo en términos de características y atención estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto tratado o que se prevé tratar con al menos un dispositivo de registro objetivo durante el procedimiento (es decir, al menos un intento de introducción en la vasculatura del sujeto),
  • No oposición a la recogida de datos o consentimiento informado proporcionado por el sujeto o representante legal según la legislación específica del país.

Criterios de exclusión:

  • Participación en un estudio intervencionista que modifique el manejo estándar de la atención para todas las indicaciones relevantes,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Tratamiento del Aneurisma Intracraneal

Pacientes en tratamiento por aneurismas intracraneales (IA) con dispositivo(s) aprobado(s) en el mercado de la cartera de dispositivos implantables WallabyPhenox según el estándar de atención de los hospitales participantes.

La cohorte se origina a partir de un protocolo de registro general.
Dispositivo: Tratamiento de Aneurisma con un Divertidor de Flujo Neurovascular
Tratamiento de aneurismas (sacular o fusiforme) y seudoaneurismas con un desviador de flujo neurovascular. Esto incluye p64, p64 MW, p64 MW HPC, p48 MW y p48 MW HPC.
Dispositivo: Tratamiento de aneurismas con sistema de stent neurovascular
Tratamiento de aneurismas saculares y fusiformes, así como de pseudoaneurismas con pEGASUS HPC. pEGASUS HPC debe utilizarse en combinación con coils.
Dispositivo: Tratamiento de aneurisma con Implante para Aneurisma Bifurcado
Tratamiento de aneurismas de bifurcación intracraneal con pCONUS 2 o pCONUS 2 HPC.
Dispositivo: Tratamiento de aneurismas con el sistema de bobina Avenir
Tratamiento de aneurismas intracraneales con las variantes disponibles del sistema de espirales Avenir.
Tratamiento de la Disección Vascular

Pacientes sometidos a tratamiento por disección vascular con dispositivo(s) aprobado(s) en el mercado del portafolio de dispositivos implantables WallabyPhenox, según el estándar de atención de los hospitales participantes.

La cohorte se origina a partir de un protocolo de registro general.
Dispositivo: Tratamiento de Disección con un Divertidor de Flujo Neurovascular
Tratamiento de las disecciones vasculares en las fases aguda y crónica con un desviador de flujo neurovascular. Esto incluye p64, p64 MW, p64 MW HPC, p48 MW y p48 MW HPC.
Dispositivo: Tratamiento de Disección con Sistema de Stent Neurovascular
Tratamiento de las disecciones vasculares en las fases aguda y crónica con pEGASUS HPC.
Tratamiento de la Perforación Vascular

Pacientes en tratamiento por perforación vascular con dispositivo(s) aprobado(s) en el mercado del portafolio de dispositivos implantables WallabyPhenox según el estándar de atención de los hospitales participantes.

La cohorte se origina de un protocolo de registro general.
Dispositivo: Tratamiento de Perforación con un Dispositivo de Desvío de Flujo Neurovascular
Tratamiento de perforaciones vasculares con un Dispositivo de Desvío de Flujo Neurovascular. Esto incluye p64, p64 MW, p64 MW HPC, p48 MW y p48 MW HPC.
Tratamiento de Anomalías Neurovasculares

Pacientes en tratamiento por anomalías neurovasculares con dispositivo(s) aprobado(s) por el mercado del portafolio de dispositivos implantables WallabyPhenox, según el estándar de atención de los hospitales participantes.

La cohorte se origina a partir de un protocolo de registro general.
Dispositivo: Tratamiento de Fístula Arteriovenosa con un Desviador de Flujo Neurovascular
Tratamiento de fístula arteriovenosa con un dispositivo de desviación del flujo neurovascular. Esto incluye p64, p64 MW, p64 MW HPC, p48 MW y p48 MW HPC.
Dispositivo: Tratamiento de fístula arteriovenosa con el sistema Avenir Coil
Tratamiento de la fístula arteriovenosa con las variantes disponibles del sistema de bobinas Avenir.
Tratamiento de la estenosis vascular aterosclerótica de las arterias intracraneales
Pacientes sometidos a tratamiento por estenosis vascular aterosclerótica de arterias intracraneales con dispositivo(s) aprobado(s) para su comercialización del portafolio de dispositivos implantables WallabyPhenox, según el estándar de atención de los hospitales participantes. La cohorte proviene de un protocolo de registro general.
Dispositivo: Tratamiento de la estenosis vascular aterosclerótica con el sistema de stent neurovascular
Estenosis vascular aterosclerótica de las arterias intracraneales tratada con pEGASUS HPC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbimortalidad
Periodo de tiempo: La morbimortalidad relacionada con el dispositivo/procedimiento se evaluará a los 365 días, en concordancia con el estándar de atención de los sitios participantes.

La morbimortalidad se definirá por una Escala de Rankin modificada (mRS) ≥ 3 en pacientes con una mRS ≤ 2 antes del procedimiento, o al menos un aumento de 1 punto sobre la puntuación inicial de mRS en sujetos con una mRS > 2 antes del procedimiento.

La escala va de 0 a 6 y se presenta a continuación:

0 - Sin síntomas.

  1. - Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas.
  2. - Discapacidad leve. Capaz de atender sus propios asuntos sin asistencia, pero incapaz de realizar todas las actividades previas.
  3. - Discapacidad moderada. Requiere cierta ayuda, pero capaz de caminar sin asistencia.
  4. - Discapacidad moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin asistencia e incapaz de caminar sin ayuda.
  5. - Discapacidad grave. Requiere cuidados y atención de enfermería constantes, postrado en cama, incontinente.
  6. - Fallecido
La morbimortalidad relacionada con el dispositivo/procedimiento se evaluará a los 365 días, en concordancia con el estándar de atención de los sitios participantes.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento - Tasa de Oclusión del Aneurisma
Periodo de tiempo: Los resultados de rendimiento se evalúan al final del procedimiento y a los 12 meses (± 6 meses) en concordancia con el estándar de atención de los centros participantes.

Evaluación del rendimiento de los dispositivos a la luz de las medidas de rendimiento más avanzadas relevantes:

Tasa de oclusión completa evaluada por el Laboratorio Central con la clasificación de oclusión de Raymond-Roy.
Los resultados de rendimiento se evalúan al final del procedimiento y a los 12 meses (± 6 meses) en concordancia con el estándar de atención de los centros participantes.
Rendimiento - Incidencia de Re-canalización/Recurrencia/Recrecimiento del Aneurisma
Periodo de tiempo: Los resultados de rendimiento se recopilan en puntos temporales relevantes (por ejemplo, 180 días, 365 días, anualmente hasta 5 años después del procedimiento), en consonancia con el estándar de atención de los sitios participantes.

Evaluación del rendimiento de los dispositivos a la luz de medidas de rendimiento relevantes del estado de la técnica:

Incidencia de recanalización/recurrencia/recidiva en comparación con el resultado del procedimiento evaluado por el Laboratorio Central.
Los resultados de rendimiento se recopilan en puntos temporales relevantes (por ejemplo, 180 días, 365 días, anualmente hasta 5 años después del procedimiento), en consonancia con el estándar de atención de los sitios participantes.
Rendimiento - Tasa de Retratamiento de Aneurisma
Periodo de tiempo: Los resultados de rendimiento se recopilan en los momentos temporales relevantes (p. ej., 180 días, 365 días, anualmente hasta 5 años después del procedimiento), en consonancia con el estándar de atención de los centros participantes.

Evaluación del rendimiento de los dispositivos a la luz de las medidas de rendimiento relevantes del estado de la técnica:

Tasa de retratamiento según los datos reportados por el investigador.
Los resultados de rendimiento se recopilan en los momentos temporales relevantes (p. ej., 180 días, 365 días, anualmente hasta 5 años después del procedimiento), en consonancia con el estándar de atención de los centros participantes.
Rendimiento - Sellado de disecciones vasculares
Periodo de tiempo: Los resultados de rendimiento se evalúan al final del procedimiento y a los 12 meses (± 6 meses) de acuerdo con el estándar de atención de los centros participantes.

Evaluación del rendimiento de los dispositivos a la luz de las medidas de rendimiento más avanzadas relevantes:

Sellado completo de la disección vascular evaluado por el laboratorio central.
Los resultados de rendimiento se evalúan al final del procedimiento y a los 12 meses (± 6 meses) de acuerdo con el estándar de atención de los centros participantes.
Rendimiento - Sellado de perforación vascular
Periodo de tiempo: Los resultados de rendimiento se evalúan al final del procedimiento y a los 12 meses (± 6 meses) de acuerdo con el estándar de atención de los centros participantes.

Evaluación del rendimiento de los dispositivos a la luz de las medidas de rendimiento más avanzadas relevantes:

Sellado completo de la perforación vascular evaluado por el Laboratorio Central.
Los resultados de rendimiento se evalúan al final del procedimiento y a los 12 meses (± 6 meses) de acuerdo con el estándar de atención de los centros participantes.
Rendimiento - Estado de Oclusión de la Fístula Arteriovenosa (FAV)
Periodo de tiempo: Los resultados de rendimiento se evalúan al final del procedimiento en una etapa temprana posterior al procedimiento (5 ± 2 meses) y a los 12 meses (± 6 meses) en consonancia con el estándar de atención de los centros participantes.

Evaluación del rendimiento de los dispositivos a la luz de las medidas de rendimiento de vanguardia relevantes:

Estado de oclusión de la FAV evaluado por el laboratorio central - evaluación binaria.
Los resultados de rendimiento se evalúan al final del procedimiento en una etapa temprana posterior al procedimiento (5 ± 2 meses) y a los 12 meses (± 6 meses) en consonancia con el estándar de atención de los centros participantes.
Rendimiento - Incidencia de Estenosis Intra-stent
Periodo de tiempo: Los resultados de rendimiento se evalúan a los 12 meses (± 6 meses) en consonancia con el estándar de atención de los sitios participantes.

Evaluación del rendimiento de los dispositivos a la luz de las medidas de rendimiento de última generación relevantes:

Incidencia de estenosis intra-stent evaluada por el Laboratorio Central para los Divertidores de Flujo Neurovascular y los Sistemas de Stent Neurovascular.
Los resultados de rendimiento se evalúan a los 12 meses (± 6 meses) en consonancia con el estándar de atención de los sitios participantes.
Rendimiento - Éxito Técnico del Dispositivo
Periodo de tiempo: El Éxito Técnico del Dispositivo se evalúa al final del procedimiento.
El éxito técnico del dispositivo se evalúa para cada dispositivo de registro objetivo según los datos reportados por el investigador y se define como la entrega, posicionamiento e implementación exitosos del(los) dispositivo(s) en la(s) lesión(es) objetivo(s) prevista(s).
El Éxito Técnico del Dispositivo se evalúa al final del procedimiento.
Seguridad - Incidencia de complicaciones hemorrágicas, tromboembólicas, neurológicas u otras complicaciones del procedimiento
Periodo de tiempo: Evaluado en los momentos relevantes (por ejemplo, periprocedimiento, 180 días, 365 días, anualmente hasta 5 años después del procedimiento) en consonancia con el estándar de atención de los centros participantes.
La aparición de complicaciones hemorrágicas, tromboembólicas, neurológicas u otras complicaciones procedimentales (incluidas las complicaciones técnicas que no son deficiencias del dispositivo) se evalúan como un resultado de seguridad secundario.
Evaluado en los momentos relevantes (por ejemplo, periprocedimiento, 180 días, 365 días, anualmente hasta 5 años después del procedimiento) en consonancia con el estándar de atención de los centros participantes.
Seguridad - Tasa de accidentes cerebrovasculares mayores y muerte neurológica
Periodo de tiempo: Según el estándar de atención de los sitios participantes, por ejemplo, 180 días, 365 días o anualmente hasta 5 años después del procedimiento.
La tasa de accidentes cerebrovasculares mayores (isquémicos o hemorrágicos) o muerte neurológica relacionada con el tratamiento de la indicación objetivo se evalúa como un resultado de seguridad secundario.
Según el estándar de atención de los sitios participantes, por ejemplo, 180 días, 365 días o anualmente hasta 5 años después del procedimiento.
Seguridad - Incidencia de deficiencias del dispositivo
Periodo de tiempo: Evaluado en el período periprocedimiento y en los puntos temporales relevantes (p. ej., 180 días, 365 días, anualmente hasta 5 años después del procedimiento) en consonancia con el estándar de atención de los centros participantes.
Las deficiencias del dispositivo notificadas se evalúan como un resultado de seguridad secundario adicional.
Evaluado en el período periprocedimiento y en los puntos temporales relevantes (p. ej., 180 días, 365 días, anualmente hasta 5 años después del procedimiento) en consonancia con el estándar de atención de los centros participantes.
Usabilidad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento

El indicador de usabilidad del dispositivo se define en función de las funcionalidades clave de cada dispositivo, así como de la comprensión y manejo por parte del usuario, y se evalúa como un resultado secundario de usabilidad.

Las funcionalidades clave del dispositivo se evaluarán con una escala de 5 grados, como se indica a continuación:

  • Excelente
  • Buena
  • Aceptable
  • Insatisfactoria
  • No se puede completar
Durante el procedimiento
Rendimiento - Estenosis residual media
Periodo de tiempo: Los resultados de rendimiento se evalúan a los 12 meses (± 6 meses) de acuerdo con el estándar de atención de los sitios participantes.

Evaluación del rendimiento de los dispositivos a la luz de las medidas de rendimiento más avanzadas relevantes:

Estenosis residual media evaluada por el Laboratorio Central mediante el método de Enfermedad Intracraneal Sintomática por Warfarina-Aspirina (WASID).
Los resultados de rendimiento se evalúan a los 12 meses (± 6 meses) de acuerdo con el estándar de atención de los sitios participantes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Phenox GmbH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2036

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2041

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ST-060

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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