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<strong>Foco na Utilização do Mundo Real no Tratamento do AVC</strong> (TRUST)

11 de março de 2026 atualizado por: Phenox GmbH

TRUST Registry - Targeting Real World Usage In Stroke Treatment A WallabyPhenox Hemorrhagic Stroke Registry

O Registo TRUST é um registo observacional, prospetivo, de longo prazo e de vigilância pós-comercialização de sujeitos tratados com dispositivos de modulação de fluxo WallabyPhenox, sistemas de stent, implantes de aneurisma de bifurcação incluindo as suas variantes HPC (Revestimento de Polímero Hidrofílico), quando aplicável, bem como sistemas de bobina e outros dispositivos médicos adjuvantes.

O propósito geral deste registo é realizar uma recolha, registo e análise proativos de dados sobre a segurança, desempenho e usabilidade dos dispositivos conforme aplicados na prática rotineira dos locais de registo participantes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
  • Eslováquia
      • Košice, Eslováquia, 040 11
        • Recrutamento
        • Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice
        • Contato:
  • França
      • Brest, França, 29200
        • Recrutamento
        • CHU Brest - Hôpital de La Cavale Blanche
        • Contato:
      • Paris, França, 75013
        • Ainda não está recrutando
        • Pitié Salpetrière Hospital
        • Contato:
  • Itália
      • Catania, Itália, 95126
        • Ainda não está recrutando
        • Cannizzaro Hospital in Catania
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Concetto CRISTAUDO, Prof.
      • Milan, Itália, 20162
      • Napoli, Itália, 80131
        • Ainda não está recrutando
        • Antonio Cardarelli Hospital- Naples
        • Contato:
          • Mario MUTO, Prof.
        • Subinvestigador:
          • Amedeo CERVO, Dr.
  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsspital Basel
        • Contato:
      • Sankt Gallen, Suíça, 9007

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do registo, composta por doentes que sofrem de doenças cranianas conforme a indicação dos dispositivos-alvo do registo (aneurismas intracranianos, pseudoaneurismas, anomalias neurovasculares, dissecções, perfurações, anomalias neurovasculares e outras indicações), é considerada representativa da população-alvo em termos de características e cuidados padrão.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sujeito tratado ou com intenção de ser tratado com pelo menos um dispositivo-alvo do registo durante o procedimento (ou seja, pelo menos uma tentativa de introdução na vasculatura do sujeito),
  • Não oposição à recolha de dados ou consentimento informado fornecido pelo sujeito ou representante legal de acordo com a legislação específica do país.

Critérios de Exclusão:

  • Participação num estudo interventivo que modifique a gestão padrão de cuidados para todas as indicações relevantes,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Tratamento de Aneurisma Intracraniano

Doentes submetidos a tratamento para aneurismas intracranianos (AI) com dispositivo(s) aprovado(s) para o mercado da carteira de dispositivos implantáveis WallabyPhenox, conforme o padrão de cuidados dos hospitais participantes.

A coorte tem origem num protocolo de registo global.
Dispositivo: Tratamento de Aneurisma com um Divertor de Fluxo Neurovascular
Tratamento de aneurismas (saculares ou fusiformes) e pseudoaneurismas com um Desviador de Fluxo Neurovascular. Isto inclui p64, p64 MW, p64 MW HPC, p48 MW e p48 MW HPC.
Dispositivo: Tratamento de Aneurisma com Sistema de Stent Neurovascular
Tratamento de aneurismas saculares e fusiformes, bem como pseudoaneurismas, com pEGASUS HPC. pEGASUS HPC deve ser utilizado em combinação com coils.
Dispositivo: Tratamento de aneurisma com Implante de Aneurisma de Bifurcação
Tratamento de aneurismas de bifurcação intracraniana com pCONUS 2 ou pCONUS 2 HPC.
Dispositivo: Tratamento de aneurisma com o Sistema de Bobina Avenir
Tratamento de aneurismas intracranianos com as variantes disponíveis do Sistema de Bobina Avenir.
Tratamento da Dissecação Vascular

Doentes submetidos a tratamento para dissecção vascular com dispositivo(s) aprovado(s) pelo mercado da carteira de dispositivos implantáveis WallabyPhenox, de acordo com o padrão de cuidados dos hospitais participantes.

A coorte tem origem num protocolo de registo global.
Dispositivo: Tratamento de Dissecção com um Diverter de Fluxo Neurovascular
Tratamento de dissecções vasculares nas fases aguda e crónica com um Neurovascular Flow Diverter. Isto inclui p64, p64 MW, p64 MW HPC, p48 MW e p48 MW HPC.
Dispositivo: Tratamento de Dissecção com Sistema de Stent Neurovascular
Tratamento de dissecções vasculares nas fases aguda e crónica com pEGASUS HPC.
Tratamento da Perfuração Vascular

Doentes submetidos a tratamento para perfuração vascular com dispositivo(s) aprovado(s) no mercado do portfólio de dispositivos implantáveis WallabyPhenox, de acordo com o padrão de cuidados dos hospitais participantes.

A coorte origina-se de um protocolo de registo abrangente.
Dispositivo: Tratamento de Perfuração com um Desviador de Fluxo Neurovascular
Tratamento de perfurações vasculares com um Desviador de Fluxo Neurovascular. Isto inclui p64, p64 MW, p64 MW HPC, p48 MW e p48 MW HPC.
Tratamento de Anormalidades Neurovasculares

Pacientes submetidos a tratamento para anomalias neurovasculares com dispositivo(s) aprovado(s) no mercado da carteira de dispositivos implantáveis WallabyPhenox, de acordo com o padrão de cuidados dos hospitais participantes.

A coorte origina-se de um protocolo de registo geral.
Dispositivo: Tratamento de Fístula Arteriovenosa com um Divertor de Fluxo Neurovascular
Tratamento de Fístula Arteriovenosa com um Divertor de Fluxo Neurovascular. Isto inclui p64, p64 MW, p64 MW HPC, p48 MW e p48 MW HPC.
Dispositivo: Tratamento de fístula arteriovenosa com o Sistema de Bobina Avenir
Tratamento da fístula arteriovenosa com as variantes disponíveis do Sistema de Bobina Avenir.
Tratamento da Estenose Vascular Aterosclerótica das Artérias Intracranianas
Pacientes em tratamento para estenose vascular aterosclerótica de artérias intracranianas com dispositivo(s) aprovado(s) pelo mercado da carteira de dispositivos implantáveis WallabyPhenox, conforme o padrão de cuidados dos hospitais participantes. A coorte tem origem num protocolo de registo abrangente.
Dispositivo: Tratamento da Estenose Vascular Aterosclerótica com Sistema de Stent Neurovascular
Estenose vascular aterosclerótica das artérias intracranianas tratada com pEGASUS HPC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbimortalidade
Prazo: A morbimortalidade relacionada com o dispositivo/procedimento será avaliada aos 365 dias, de acordo com o padrão de cuidados dos locais participantes.

A morbi-mortalidade será definida pela escala de Rankin modificada (mRS) ≥ 3 em doentes com mRS ≤ 2 antes do procedimento, ou pelo menos um aumento de 1 ponto sobre a pontuação inicial do mRS em sujeitos com mRS > 2 antes do procedimento.

A escala varia de 0 a 6 e é apresentada da seguinte forma:

0 - Sem sintomas.

  1. - Sem incapacidade significativa. Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas.
  2. - Incapacidade ligeira. Capaz de tratar dos seus próprios assuntos sem assistência, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores.
  3. - Incapacidade moderada. Requer alguma ajuda, mas capaz de andar sem assistência.
  4. - Incapacidade moderadamente grave. Incapaz de cuidar das suas próprias necessidades corporais sem assistência, e incapaz de andar sem assistência.
  5. - Incapacidade grave. Requer cuidados e atenção de enfermagem constantes, acamado, incontinente.
  6. - Morto
A morbimortalidade relacionada com o dispositivo/procedimento será avaliada aos 365 dias, de acordo com o padrão de cuidados dos locais participantes.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance - Taxa de Oclusão do Aneurisma
Prazo: Os resultados de desempenho são avaliados no final do procedimento e aos 12 meses (± 6 meses), em conformidade com o padrão de cuidados dos centros participantes.

Avaliação do desempenho dos dispositivos à luz das medidas de desempenho relevantes do estado da arte:

Taxa de oclusão completa avaliada pelo Laboratório Central com classificação de oclusão de Raymond-Roy.
Os resultados de desempenho são avaliados no final do procedimento e aos 12 meses (± 6 meses), em conformidade com o padrão de cuidados dos centros participantes.
Desempenho - Incidência de Recanalização/Recorrência/Recrescimento de Aneurisma
Prazo: Os resultados de desempenho são recolhidos nos momentos relevantes (por exemplo, 180 dias, 365 dias, anualmente até 5 anos após o procedimento), em conformidade com o padrão de cuidados dos locais participantes.

Avaliação do desempenho dos dispositivos à luz de medidas de desempenho relevantes do estado da arte:

Incidência de recanalização/recorrência/recrescimento em comparação com o resultado do procedimento avaliado pelo Laboratório Central.
Os resultados de desempenho são recolhidos nos momentos relevantes (por exemplo, 180 dias, 365 dias, anualmente até 5 anos após o procedimento), em conformidade com o padrão de cuidados dos locais participantes.
Performance - Taxa de Retratamento de Aneurisma
Prazo: Os resultados de desempenho são recolhidos em momentos relevantes (por exemplo, 180 dias, 365 dias, anualmente até 5 anos após o procedimento), em conformidade com o padrão de cuidados dos locais participantes.

Avaliação do desempenho dos dispositivos à luz das medidas de desempenho relevantes do estado da arte:

Taxa de retratamento conforme dados relatados pelo investigador.
Os resultados de desempenho são recolhidos em momentos relevantes (por exemplo, 180 dias, 365 dias, anualmente até 5 anos após o procedimento), em conformidade com o padrão de cuidados dos locais participantes.
Performance - Selagem de dissecções vasculares
Prazo: Os resultados de desempenho são avaliados no final do procedimento e aos 12 meses (± 6 meses) em conformidade com o padrão de cuidados dos centros participantes.

Avaliação do desempenho dos dispositivos à luz das medidas de desempenho relevantes do estado da arte:

Encerramento completo da dissecção vascular avaliado pelo Core Lab.
Os resultados de desempenho são avaliados no final do procedimento e aos 12 meses (± 6 meses) em conformidade com o padrão de cuidados dos centros participantes.
Desempenho - Selamento de perfuração vascular
Prazo: Os resultados de desempenho são avaliados no final do procedimento e aos 12 meses (± 6 meses) em conformidade com o padrão de cuidados dos locais participantes.

Avaliação do desempenho dos dispositivos à luz das medidas de desempenho relevantes do estado da arte:

Encerramento completo da perfuração vascular avaliado pelo Core Lab.
Os resultados de desempenho são avaliados no final do procedimento e aos 12 meses (± 6 meses) em conformidade com o padrão de cuidados dos locais participantes.
Desempenho - Estado de Oclusão da Fístula Arteriovenosa (FAV)
Prazo: Os resultados de desempenho são avaliados no final do procedimento numa fase precoce pós-procedimento (5 ± 2 meses) e aos 12 meses (± 6 meses) em conformidade com o padrão de cuidados dos centros participantes.

Avaliação do desempenho dos dispositivos à luz das medidas de desempenho relevantes do estado da arte:

Estado de oclusão da FAV avaliado pelo Laboratório Central - avaliação binária.
Os resultados de desempenho são avaliados no final do procedimento numa fase precoce pós-procedimento (5 ± 2 meses) e aos 12 meses (± 6 meses) em conformidade com o padrão de cuidados dos centros participantes.
Performance - Incidence de Estenose Intra-stent
Prazo: Os resultados de desempenho são avaliados aos 12 meses (± 6 meses) em conformidade com o padrão de cuidados dos locais participantes.

Avaliação do desempenho dos dispositivos à luz de medidas de desempenho relevantes do estado da arte:

Incidência de estenose intra-stent avaliada pelo Core Lab para Dispositivos de Desvio de Fluxo Neurovascular e Sistemas de Stent Neurovascular.
Os resultados de desempenho são avaliados aos 12 meses (± 6 meses) em conformidade com o padrão de cuidados dos locais participantes.
Desempenho - Sucesso Técnico do Dispositivo
Prazo: O Sucesso Técnico do Dispositivo é avaliado no final do procedimento.
O sucesso técnico do dispositivo é avaliado para cada dispositivo de registo alvo de acordo com os dados reportados pelo investigador e é definido como a entrega, posicionamento e colocação bem-sucedidos do(s) dispositivo(s) na(s) lesão(ões) alvo pretendida(s).
O Sucesso Técnico do Dispositivo é avaliado no final do procedimento.
Segurança - Incidência de complicações hemorrágicas, tromboembólicas, neurológicas ou outras complicações procedimentais
Prazo: Avaliado nos momentos relevantes (por exemplo, periprocedimental, 180 dias, 365 dias, anualmente até 5 anos após o procedimento) em conformidade com o padrão de cuidados dos locais participantes.
A ocorrência de complicações hemorrágicas, tromboembólicas, neurológicas ou outras complicações procedimentais (incluindo complicações técnicas que não são deficiências do dispositivo) é avaliada como um resultado de segurança secundário.
Avaliado nos momentos relevantes (por exemplo, periprocedimental, 180 dias, 365 dias, anualmente até 5 anos após o procedimento) em conformidade com o padrão de cuidados dos locais participantes.
Segurança - Taxa de Acidentes Vasculares Cerebrais Graves e Morte Neurológica
Prazo: Dependendo do padrão de cuidados dos locais participantes, por exemplo, 180 dias, 365 dias ou anualmente até 5 anos após o procedimento.
A taxa de acidentes vasculares cerebrais graves (isquémicos ou hemorrágicos) ou morte neurológica relacionada com o tratamento da indicação alvo é avaliada como um resultado de segurança secundário.
Dependendo do padrão de cuidados dos locais participantes, por exemplo, 180 dias, 365 dias ou anualmente até 5 anos após o procedimento.
Segurança - Incidência de deficiências do dispositivo
Prazo: Avaliado no período periprocedimental e em momentos relevantes (por exemplo, 180 dias, 365 dias, anualmente até 5 anos após o procedimento) de acordo com o padrão de cuidados dos centros participantes.
As deficiências dos dispositivos relatadas são avaliadas como um resultado de segurança secundário adicional.
Avaliado no período periprocedimental e em momentos relevantes (por exemplo, 180 dias, 365 dias, anualmente até 5 anos após o procedimento) de acordo com o padrão de cuidados dos centros participantes.
Usabilidade
Prazo: Durante o procedimento

O indicador de usabilidade do dispositivo é definido com base nas funcionalidades-chave de cada dispositivo, sendo também avaliada a compreensão e manuseamento pelo utilizador como um Resultado Secundário de Usabilidade.

As funcionalidades-chave do dispositivo serão avaliadas com uma escala de 5 graus, conforme abaixo:

  • Excelente
  • Bom
  • Aceitável
  • Insatisfatório
  • Incapaz de completar
Durante o procedimento
Performance - Estenose residual média
Prazo: Os resultados de desempenho são avaliados aos 12 meses (± 6 meses) em conformidade com o padrão de cuidados dos locais participantes.

Avaliação do desempenho dos dispositivos à luz das medidas de desempenho relevantes do estado da arte:

Estenose residual média avaliada pelo Core Lab pelo método Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease (WASID).
Os resultados de desempenho são avaliados aos 12 meses (± 6 meses) em conformidade com o padrão de cuidados dos locais participantes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Phenox GmbH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2036

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2041

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ST-060

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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