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Movilidad Torácica, Postura, Capacidad Funcional y Frecuencia Respiratoria en Niños que Tocan Instrumentos de Viento (WIND-KIDS)

18 de junio de 2026 actualizado por: Yeditepe University

Movilidad Torácica, Postura, Capacidad Funcional y Frecuencia Respiratoria en Niños que Tocan Instrumentos de Viento: Una Comparación con Pares que No los Tocan

El objetivo de este estudio es evaluar la movilidad torácica, la postura, la capacidad funcional y la frecuencia respiratoria en niños de 8 a 14 años que tocan instrumentos de viento y comparar estos hallazgos con los de sus compañeros que no tocan instrumentos de viento. En línea con este objetivo principal, el estudio busca investigar de manera integral las posibles adaptaciones biomecánicas y fisiológicas asociadas con tocar instrumentos de viento en el contexto de la educación musical infantil, con un enfoque particular en la movilidad de la pared torácica, la alineación postural, la eficiencia respiratoria y la capacidad funcional.

La novedad de este estudio radica en ser el primero en adoptar una perspectiva holística para examinar los efectos de tocar instrumentos de viento en los sistemas postural y cardiorrespiratorio durante el período de desarrollo sensible de 8 a 14 años, que se sabe que es altamente receptivo a las adaptaciones biomecánicas. Al abordar este grupo de edad poco estudiado, el estudio pretende llenar un vacío importante en la literatura existente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio está planeado para incluir niños sanos de 8 a 14 años que asisten a la escuela primaria y secundaria y que tocan o no tocan instrumentos de viento. Se reclutarán niños voluntarios sanos de 8 a 14 años de escuelas en Tekirdağ, que toquen instrumentos de viento o no los toquen (por ejemplo, aquellos que tocan instrumentos de cuerda) como parte de la educación musical obligatoria. Los participantes se dividirán en dos grupos: aquellos que tocan instrumentos de viento y aquellos que no. El grupo de músicos consistirá en niños sanos de 8 a 14 años que han estado tocando la flauta o la melódica regularmente durante al menos un año, mientras que el grupo de control comprenderá niños de la misma edad que no tocan ningún instrumento de viento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 8 a 14 años y matriculado en educación primaria o media
  • Haber tocado la flauta o la melódica regularmente durante al menos un año (≥2 días/semana, ≥20 minutos/día)
  • Para el grupo de control, sin experiencia previa con instrumentos de viento durante el año anterior
  • Ausencia de cualquier enfermedad cardiopulmonar, neurológica o musculoesquelética diagnosticada
  • Dar el consentimiento informado por escrito de los padres

Criterios de exclusión:

  • Historia de una infección aguda del tracto respiratorio en la última semana
  • Un diagnóstico o historial de asma alérgica u otra enfermedad respiratoria crónica
  • Presencia de anomalías de la pared torácica (por ejemplo, tórax en tonel)
  • Una deformidad por escoliosis diagnosticada
  • Un diagnóstico o historial de retraso en el desarrollo o trastornos neuromotores
  • Cualquier deterioro cognitivo o de comunicación que pueda interferir con la participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Instrumentos de Viento (WIG)
Este estudio incluye a niños sanos de 8 a 14 años que están en educación primaria y secundaria y tocan instrumentos de viento. Niños sanos de 8 a 14 años que han tocado regularmente la flauta o la melódica durante al menos un año (Grupo de Músicos).
Grupo de Instrumentos No de Viento (NWIG)
El grupo de control consistirá en niños de la misma edad que no tocan ningún instrumento de viento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Movilidad Torácica
Periodo de tiempo: Ambos grupos serán evaluados una vez. No habrá intervención. Todas las mediciones de los participantes se completarán para mayo de 2026.

La movilidad torácica se evaluará mediante mediciones del perímetro torácico obtenidas con una cinta métrica. Se instruirá a los niños para que realicen una inspiración máxima y una espiración máxima mientras están sentados. Las mediciones se tomarán a nivel axilar, epigástrico y subcostal. Cada medición se repetirá tres veces, y se registrará el valor medio. La expansión torácica se calculará como la diferencia entre los perímetros torácicos inspiratorio y espiratorio.

Este método se ha descrito como un enfoque fiable y clínicamente viable para evaluar la movilidad torácica en niños. Cruz-Montecinos et al. informaron de una alta fiabilidad interevaluador para las mediciones del perímetro torácico obtenidas con una cinta métrica en poblaciones pediátricas. De manera similar, Sharma y Parashar demostraron que las mediciones de expansión torácica en niños en edad escolar muestran una alta reproducibilidad y pueden proporcionar valores de referencia para niños sanos.

Ambos grupos serán evaluados una vez. No habrá intervención. Todas las mediciones de los participantes se completarán para mayo de 2026.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Postural
Periodo de tiempo: Ambos grupos serán evaluados una vez. No habrá intervención. Todas las mediciones de los participantes se completarán para mayo de 2026.

El análisis postural en este estudio se realizará utilizando la Escala de Valoración Postural de Nueva York. Este método de evaluación divide el cuerpo en trece regiones distintas según la alineación anatómica, lo que permite evaluar la postura tanto en el plano anterior (frontal) como en el lateral (sagital). Cada región del cuerpo se puntúa utilizando una escala Likert de cinco puntos. En consecuencia, una puntuación de uno indica un deterioro postural marcado (desviación grave), tres representa una postura moderada y cinco indica una alineación postural ideal.

La puntuación total oscila entre 13 y 65, siendo las puntuaciones más altas reflejo de una mejor alineación postural. Según la puntuación general, la calidad de la postura se categoriza según criterios estandarizados: las puntuaciones de 45 o más se clasifican como "muy buena", de 40 a 44 como "buena", de 30 a 39 como "moderada", de 20 a 29 como "deficiente" y de 19 o menos como "muy deficiente".

Ambos grupos serán evaluados una vez. No habrá intervención. Todas las mediciones de los participantes se completarán para mayo de 2026.
Evaluación de la Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: Ambos grupos serán evaluados una vez. No habrá intervención. Todas las mediciones de los participantes se completarán en mayo de 2026.

La capacidad funcional se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT). La prueba se llevará a cabo en un corredor plano de 30 metros, de acuerdo con el protocolo estandarizado establecido por la Sociedad Torácica Americana. Se instruirá a los participantes para que caminen lo más rápido posible a su propio ritmo durante seis minutos. Antes de la prueba, se informará a los niños que pueden descansar si experimentan una falta de aire excesiva, y que cualquier tiempo de descanso se incluirá dentro de la duración total de la prueba.

La frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se medirán y registrarán mediante un pulsioxímetro de dedo antes e inmediatamente después de la prueba. Para animar y motivar a los participantes, se dará la frase estandarizada "Lo estás haciendo muy bien" cada minuto durante la prueba. Al final de la prueba, se calculará y registrará en metros la distancia total caminada en seis minutos.

La viabilidad, la fiabilidad y los valores de referencia de la 6MWT en niños están bien documentados.

Ambos grupos serán evaluados una vez. No habrá intervención. Todas las mediciones de los participantes se completarán en mayo de 2026.
Evaluación de la Frecuencia Respiratoria
Periodo de tiempo: Ambos grupos serán evaluados una vez. No habrá intervención. Las mediciones de todos los participantes se completarán para mayo de 2026.

La frecuencia respiratoria se evaluará mediante observación mientras los participantes estén en posición de reposo y en un ambiente tranquilo. Durante la medición, se instruirá a los niños a no hablar y a respirar con normalidad. El número de respiraciones por minuto se registrará observando los movimientos de la pared torácica durante un período de un minuto. La medición se repetirá dos veces, y se utilizará el valor medio para el análisis.

El método de conteo observacional se ha descrito como una de las técnicas más utilizadas, simples y fiables para evaluar la frecuencia respiratoria en entornos clínicos. Beck et al. reportaron una alta fiabilidad de medición de este método en poblaciones pediátricas. Además, Rusconi et al. enfatizaron que establecer valores de referencia específicos por edad para la frecuencia respiratoria contribuye a la estandarización de las evaluaciones clínicas. Por lo tanto, se prefirió el método de conteo observacional para la evaluación de la frecuencia respiratoria en el presente estudio.

Ambos grupos serán evaluados una vez. No habrá intervención. Las mediciones de todos los participantes se completarán para mayo de 2026.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aslı Yeral, Yeditepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2026

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • yeditepe2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes se utilizarán para estudios científicos y no se compartirán con terceros ni organizaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .