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Registro PULSE: para Pacientes que Reciben Lutetio (177Lu) Vipivotida Tetraxetán (PULSE)

16 de marzo de 2026 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Comprensión de la Utilización de Medicamentos, Patrones de Tratamiento, Resultados Clínicos y Perfil de los Pacientes que Reciben Lutetio (177Lu) Vipivotide Tetraxetán para el Tratamiento del Cáncer de Próstata Metastásico: un Registro Multinacional Impulsado por IA (PULSE)

El objetivo principal del estudio es describir la utilización en el mundo real del lutetio (177Lu) vipivodita tetraxetán entre pacientes con cáncer de próstata metastásico

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Este estudio está planificado como un registro digital longitudinal, no intervencionista y multinacional, potenciado por inteligencia artificial, que aprovechará tecnologías avanzadas de extracción de datos para generar eficientemente datos del mundo real (RWD).

El objetivo principal del estudio es describir la utilización en el mundo real del lutetio (177Lu) vipivotida tetraxetán entre pacientes con cáncer de próstata metastásico.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
753

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Novartis Pharmaceuticals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con diagnóstico confirmado de cáncer de próstata metastásico y tratamiento con al menos una dosis de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥ 18 años en la fecha índice

  • Diagnóstico de mPC
  • PSMA positivo
  • Haber recibido al menos una dosis de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán en o después de la fecha de diagnóstico de mPC

Criterio de exclusión:

• Participación actual o previa en un estudio de investigación dentro del período de 30 días inmediatamente anterior e incluyendo la fecha índice, o dentro de cinco vidas medias del producto de investigación (lo que sea más largo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán
Pacientes con cáncer de próstata metastásico tratados con lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán durante un período de seguimiento de cinco años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción y número de pacientes que reciben cualquier número determinado de ciclos de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Para describir la utilización en la práctica clínica real del lutetio (177Lu) vipivodida tetraxetán entre pacientes con cáncer de próstata metastásico (mPC)
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía del paciente
Periodo de tiempo: Baseline
Perfil de datos demográficos de los pacientes (p. ej., edad, raza)
Baseline
Número de participantes por características clínicas
Periodo de tiempo: Línea base
p. ej., síntomas/signos físicos de PC y metástasis, ubicación de la metástasis)
Línea base
supervivencia global en el mundo real (rwOS)
Periodo de tiempo: Fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta la más temprana entre el final del seguimiento o el último registro disponible de HCE, o la fecha del evento, hasta 5 años
Fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta la más temprana entre el final del seguimiento o el último registro disponible de HCE, o la fecha del evento, hasta 5 años
mediana de rwOS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta la más temprana de: fin del seguimiento, último registro disponible en el historial médico electrónico, o la fecha del evento, hasta 5 años
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta la más temprana de: fin del seguimiento, último registro disponible en el historial médico electrónico, o la fecha del evento, hasta 5 años
Supervivencia global en el mundo real a cinco años
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta la más temprana de: el fin del seguimiento, el último registro disponible de EHR o la fecha del evento, hasta 5 años
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta la más temprana de: el fin del seguimiento, el último registro disponible de EHR o la fecha del evento, hasta 5 años
Supervivencia libre de progresión en el mundo real (rwPFS)
Periodo de tiempo: Fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta la más temprana entre el final del seguimiento o el último registro de HCE disponible, o la fecha del evento, hasta 5 años
Fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta la más temprana entre el final del seguimiento o el último registro de HCE disponible, o la fecha del evento, hasta 5 años
Mediana de rwPFS
Periodo de tiempo: Fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta la más temprana de: fin del seguimiento o último registro disponible en EHR, o la fecha del evento, hasta 5 años
Fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta la más temprana de: fin del seguimiento o último registro disponible en EHR, o la fecha del evento, hasta 5 años
Supervivencia libre de progresión en el mundo real a cinco años
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta la más temprana de fin del seguimiento o último registro disponible de HCE, o la fecha del evento, hasta 5 años
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta la más temprana de fin del seguimiento o último registro disponible de HCE, o la fecha del evento, hasta 5 años
Tasa de respuesta de PSA 30
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
≥ 30% de disminución del PSA desde la fecha de inicio del lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan [fecha índice]
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Tasa de respuesta de PSA 50
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
≥ 50% de disminución del PSA desde la fecha índice
Desde la fecha de la primera administración de lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Tasa de respuesta de PSA 90
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
≥ 90% de disminución en PSA desde la fecha índice
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Tiempo hasta la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Tiempo hasta la respuesta al tratamiento para PSA 30, PSA 50 y PSA 90
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Mejor respuesta general (BOR)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Tasa de respuesta global (TRG)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Desde la fecha de la primera administración de lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Pacientes con evidencia de eventos adversos de especial interés (AESIs)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Pacientes con evidencia de AESIs, incluyendo, pero no limitado a, eventos renales, mielosupresión, ojo seco, boca seca y segundas neoplasias primarias
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento, hasta 5 años
Intervalo de tiempo entre dos ciclos consecutivos de lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando sea aplicable, medido desde el diagnóstico de CPm hasta la fecha índice, hasta 5 años
es decir, entre el primer y segundo, segundo y tercero, tercero y cuarto, cuarto y quinto, y quinto y sexto ciclo
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando sea aplicable, medido desde el diagnóstico de CPm hasta la fecha índice, hasta 5 años
Número y proporción de pacientes con un cambio en lutecio (177Lu)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando proceda, medido desde el diagnóstico de CPCm hasta la fecha índice, hasta 5 años
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando proceda, medido desde el diagnóstico de CPCm hasta la fecha índice, hasta 5 años
Número y proporción de pacientes con un cambio en la frecuencia de los ciclos de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando sea aplicable, medido desde el diagnóstico de CPm hasta la fecha índice, hasta 5 años
Número y proporción de pacientes con un cambio en la frecuencia de los ciclos de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan en relación con la frecuencia recomendada en la etiqueta
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando sea aplicable, medido desde el diagnóstico de CPm hasta la fecha índice, hasta 5 años
Tiempo hasta el primer cambio en la dosis o frecuencia de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán en relación con las recomendaciones en la etiqueta
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando sea aplicable, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando sea aplicable, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
Tiempo hasta la interrupción
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando sea aplicable, medido desde el diagnóstico de CPm hasta la fecha índice, hasta 5 años
Persistencia (tiempo hasta la discontinuación): tiempo desde la fecha índice hasta la fecha de la última dosis de administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando sea aplicable, medido desde el diagnóstico de CPm hasta la fecha índice, hasta 5 años
Número y proporción de pacientes recién diagnosticados con mPC tratados con lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan como 1L
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
1L: primera línea
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
Número y proporción de pacientes con mPC tratados con lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan como 2L o 2L+
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
2L: segunda línea
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
Tiempo hasta el inicio del tratamiento (TTI)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
tiempo desde el diagnóstico de cáncer de próstata metastásico hasta la fecha índice
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
Tiempo hasta el próximo tratamiento (TTNT)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
tiempo desde la fecha índice hasta la fecha de inicio del siguiente tratamiento
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
Intervalo libre de tratamiento (TFI)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de CPCm hasta la fecha índice, hasta 5 años
tiempo agregado entre la fecha de finalización de un régimen/tratamiento y la fecha de inicio del siguiente régimen/tratamiento para todos los tratamientos
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de CPCm hasta la fecha índice, hasta 5 años
Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
tiempo agregado de todos los patrones de tratamiento desde el inicio del tratamiento/línea hasta la discontinuación dentro de cada tratamiento (tiempo medio en un tratamiento dado para todos los pacientes)
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
Número y proporción de pacientes que interrumpieron el tratamiento con lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan, documentado por el médico en las historias clínicas como interrumpido.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando proceda, medido desde el diagnóstico de CMP hasta la fecha índice, hasta 5 años
Desde la fecha de la primera administración de lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando proceda, medido desde el diagnóstico de CMP hasta la fecha índice, hasta 5 años
Número y proporción de pacientes que cambian de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
Número y proporción de pacientes que cambian de tratamiento, definido como la interrupción de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán y el inicio de un nuevo fármaco o fármacos
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
Número y proporción de pacientes que recibieron cada tratamiento previo a la administración de lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan desde el diagnóstico de cáncer de próstata metastásico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de CMP hasta la fecha índice, hasta 5 años
Desde la fecha de la primera administración de lutetio (177Lu) vipivotide tetraxetan (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de CMP hasta la fecha índice, hasta 5 años
Número y proporción de pacientes que recibieron cada tratamiento tras la iniciación de lutecio (177Lu) vipivótido tetraxetán
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años
Desde la fecha de la primera administración de lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán (fecha índice) hasta el final del seguimiento o, cuando corresponda, medido desde el diagnóstico de mPC hasta la fecha índice, hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CAAA617A02001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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