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Registo PULSE: para Doentes a Receber Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan (PULSE)

16 de março de 2026 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Compreensão da Utilização do Fármaco, Padrões de Tratamento, Resultados Clínicos e Perfil dos Doentes que Recebem Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan para o Tratamento do Cancro da Próstata Metastático: um Registo Multinacional Alimentado por IA (PULSE)

O objetivo principal do estudo é descrever a utilização real do lutécio (177Lu) vipivotida tetraxetano entre doentes com cancro da próstata metastático

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este estudo está planeado como um registo digital multicêntrico, não intervencionista e longitudinal, potenciado por IA, que irá utilizar tecnologias avançadas de extração de dados para gerar eficientemente dados do mundo real.

O objetivo principal do estudo é descrever a utilização real do lutécio (177Lu) vipivodeto tetraxetano em doentes com cancro da próstata metastático.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
753

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Novartis Pharmaceuticals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de cancro da próstata metastático e tratamento com pelo menos uma dose de lutécio (177Lu) vipivodida tetraxetano

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade ≥ 18 anos na data índice

  • Diagnóstico de mPC
  • PSMA positivo
  • Recebeu pelo menos uma dose de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan na data do diagnóstico de mPC ou após

Critério de exclusão:

• Participação atual ou anterior num estudo de investigação no período de 30 dias imediatamente anterior e incluindo a data índice, ou dentro de cinco meias-vidas do produto de investigação (o que for mais longo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan
Doentes com cancro da próstata metastático que são tratados com lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan durante um período de acompanhamento de cinco anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção e número de pacientes que recebem qualquer número determinado de ciclos de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao final do acompanhamento, até 5 anos
Para descrever a utilização real de lutécio (177Lu) vipivodeto tetraxetano em doentes com mPC
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao final do acompanhamento, até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos do paciente
Prazo: Linha de Base
Perfil das características demográficas dos doentes (por exemplo, idade, etnia)
Linha de Base
Número de participantes por características clínicas
Prazo: Linha de Base
(p. ex., sintomas/sinais físicos de PC e metástase, localização da metástase)
Linha de Base
sobrevivência global no mundo real (rwOS)
Prazo: Data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de índice) até ao mais precoce de fim do acompanhamento ou último registo EHR disponível, ou a data do evento, até 5 anos
Data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de índice) até ao mais precoce de fim do acompanhamento ou último registo EHR disponível, ou a data do evento, até 5 anos
mediana de rwOS
Prazo: Data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetano (data índice) até ao mais precoce entre o fim do acompanhamento ou o último registo de EHR disponível, ou a data do evento, até 5 anos
Data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetano (data índice) até ao mais precoce entre o fim do acompanhamento ou o último registo de EHR disponível, ou a data do evento, até 5 anos
Sobrevivência global no mundo real de cinco anos
Prazo: Data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetano (data de índice) até a mais precoce de: fim do seguimento ou último registo de EHR disponível, ou a data do evento, até 5 anos
Data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetano (data de índice) até a mais precoce de: fim do seguimento ou último registo de EHR disponível, ou a data do evento, até 5 anos
Sobrevivência livre de progressão no mundo real (rwPFS)
Prazo: Data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivodeto tetraxetano (data de índice) até à mais precoce entre o fim do acompanhamento ou o último registo de EHR disponível, ou a data do evento, até 5 anos
Data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivodeto tetraxetano (data de índice) até à mais precoce entre o fim do acompanhamento ou o último registo de EHR disponível, ou a data do evento, até 5 anos
Mediana de rwPFS
Prazo: Data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetano (data índice) até ao mais precoce de: fim do acompanhamento ou último registo de EHR disponível, ou a data do evento, até 5 anos
Data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetano (data índice) até ao mais precoce de: fim do acompanhamento ou último registo de EHR disponível, ou a data do evento, até 5 anos
Sobrevivência livre de progressão em mundo real de cinco anos
Prazo: Data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data índice) até ao mais próximo do final do seguimento ou do último registo de EHR disponível, ou da data do evento, até 5 anos
Data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data índice) até ao mais próximo do final do seguimento ou do último registo de EHR disponível, ou da data do evento, até 5 anos
Taxa de resposta PSA 30
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao final do acompanhamento, até 5 anos
≥ 30% de redução no PSA a partir da data de início do lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan [data de referência]
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao final do acompanhamento, até 5 anos
Taxa de resposta PSA 50
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data índice) até ao final do seguimento, até 5 anos
≥ 50% de diminuição do PSA desde a data índice
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data índice) até ao final do seguimento, até 5 anos
Taxa de resposta ao PSA 90
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivodeto tetraxetano (data de referência) até ao final do seguimento, até 5 anos
≥ 90% de redução do PSA desde a data de referência
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivodeto tetraxetano (data de referência) até ao final do seguimento, até 5 anos
Tempo até à resposta ao tratamento
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento, até 5 anos
Tempo até à resposta ao tratamento para PSA 30, PSA 50 e PSA 90
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento, até 5 anos
Melhor resposta global (BOR)
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento, até 5 anos
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento, até 5 anos
Taxa de resposta global (TRG)
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do acompanhamento, até 5 anos
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do acompanhamento, até 5 anos
Duração da resposta (DOR)
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetano (data de referência) até ao fim do seguimento, até 5 anos
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetano (data de referência) até ao fim do seguimento, até 5 anos
Doentes com evidência de evento adverso de especial interesse (AESI)
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotida tetraxetano (data índice) até ao fim do seguimento, até 5 anos
Doentes com evidência de AESIs, incluindo, mas não se limitando a, eventos renais, mielossupressão, olho seco, boca seca e segundas neoplasias primárias
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotida tetraxetano (data índice) até ao fim do seguimento, até 5 anos
Intervalo de tempo entre dois ciclos consecutivos de lutécio (177Lu) vipivotida tetraxetano
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de referência, até 5 anos
ou seja, entre o primeiro e o segundo, o segundo e o terceiro, o terceiro e o quarto, o quarto e o quinto, e o quinto e o sexto ciclos
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de referência, até 5 anos
Número e proporção de doentes com alteração do lutécio (177Lu)
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de CPM até à data de referência, até 5 anos
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de CPM até à data de referência, até 5 anos
Número e proporção de doentes com alteração na frequência dos ciclos de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Prazo: A partir da data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetano (data de referência) até ao final do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de CMP até à data de referência, até 5 anos
Número e proporção de doentes com alteração na frequência dos ciclos de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan relativamente à frequência recomendada no rótulo
A partir da data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetano (data de referência) até ao final do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de CMP até à data de referência, até 5 anos
Tempo até à primeira alteração na dose ou frequência do lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan relativamente às recomendações do rótulo
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de CPCm até à data de referência, até 5 anos
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de CPCm até à data de referência, até 5 anos
Tempo até à descontinuação
Prazo: A partir da data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetano (data de referência) até ao final do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de referência, até 5 anos
Persistência (tempo até à descontinuação): tempo desde a data de referência até à data da última dose de administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan
A partir da data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetano (data de referência) até ao final do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de referência, até 5 anos
Número e proporção de doentes com mPC recém-diagnosticados tratados com lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan como 1ª linha
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data índice) até ao fim do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de CPCm até à data índice, até 5 anos
1L: primeira linha
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data índice) até ao fim do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de CPCm até à data índice, até 5 anos
Número e proporção de doentes com mPC tratados com lutécio (177Lu) vipivodeto tetraxetano como 2L ou 2L+
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de referência, até 5 anos
2L: segunda linha
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de referência, até 5 anos
Tempo para início do tratamento (TTI)
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao final do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de CPCm até à data de referência, até 5 anos
tempo desde o diagnóstico de mPC até à data de referência
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao final do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de CPCm até à data de referência, até 5 anos
Tempo até ao próximo tratamento (TTNT)
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de referência, até 5 anos
tempo desde a data de índice até à data de início do tratamento seguinte
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao fim do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de referência, até 5 anos
Intervalo livre de tratamento (TFI)
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data índice) até ao final do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data índice, até 5 anos
tempo agregado entre a data de fim de um regime/tratamento e a data de início do regime/tratamento seguinte para todos os tratamentos
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data índice) até ao final do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data índice, até 5 anos
Duração do tratamento
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao final do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de referência, até 5 anos
tempo agregado de todos os padrões de tratamento desde o início do tratamento/linha até à descontinuação dentro de cada tratamento (tempo médio num determinado tratamento para todos os pacientes)
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao final do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de referência, até 5 anos
Número e proporção de pacientes que interromperam o lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan documentado pelo médico nos registos médicos como descontinuado.
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao final do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de CPCm até à data de referência, até 5 anos
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de referência) até ao final do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de CPCm até à data de referência, até 5 anos
Número e proporção de doentes que mudam de tratamento
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotida tetraxetano (data índice) até ao final do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data índice, até 5 anos
Número e proporção de doentes que mudam de tratamento, definido como a descontinuação do lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan e a iniciação de novo(s) fármaco(s)
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotida tetraxetano (data índice) até ao final do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data índice, até 5 anos
Número e proporção de doentes que receberam cada tratamento antes da administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan desde o diagnóstico de mPC
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivodida tetraxetano (data de referência) até ao final do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de referência, até 5 anos
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivodida tetraxetano (data de referência) até ao final do acompanhamento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de referência, até 5 anos
Número e proporção de doentes que receberam cada tratamento após o início de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan
Prazo: Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de índice) até ao fim do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de índice, até 5 anos
Desde a data da primeira administração de lutécio (177Lu) vipivotide tetraxetan (data de índice) até ao fim do seguimento ou, quando aplicável, medido desde o diagnóstico de mPC até à data de índice, até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CAAA617A02001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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