Anomalías del EEG en Pacientes Adultos de la UCI con Alto Riesgo de Delirio
Anomalías EEG en Pacientes Adultos de UCI con Alto Riesgo de Delirio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Hofmann, MSN
- Número de teléfono: 908-892-1193
- Correo electrónico: michelle.hofmann@ceribell.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra C. Fietsam, PhD
- Número de teléfono: 5632091704
- Correo electrónico: courtney.fietsam@ceribell.com
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contacto:
- Anya Harden
- Número de teléfono: 615-936-7355
- Correo electrónico: anya.e.harden@vumc.org
-
Investigador principal:
- Wesley Ely, MD, MPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto ≥18 años
- Que requiera ingreso en una UCI médica, quirúrgica y/o cardiovascular por una duración prevista ≥ 24 horas
- Que reciba tratamiento para el shock (por ejemplo, con vasopresores, balón de contrapulsación intraaórtico o terapia de oxigenación por membrana extracorpórea) y/o insuficiencia respiratoria [por ejemplo, con ventilación mecánica o ventilación no invasiva con presión positiva (NIPPV)].
Criterios de exclusión:
- Cualquier anomalía estructural o afección de la cabeza, incluida la presencia de un dispositivo, que impida el uso del sistema EEG Ceribell durante todo el período previsto de monitorización EEG. Ejemplos incluyen: Craneotomía con ausencia de colgajo óseo en una región donde se colocarían los electrodos EEG Ceribell.
- Uso previsto de EEG continuo para un propósito distinto a la detección de delirio durante todo el período de monitorización previsto.
- Pacientes que hayan estado con ventilación mecánica durante >72 horas en la hospitalización actual o que estén con soporte ventilatorio a largo plazo antes de la lesión que provocó la hospitalización actual.
- Muerte esperada en las 12 horas posteriores a la inclusión o falta de compromiso con el tratamiento por parte de la familia o el equipo médico (por ejemplo, probable retirada de medidas de soporte vital en las 12 horas posteriores a la inclusión).
- Déficit neurológico agudo o crónico que impida las evaluaciones CAM-ICU
- Incapacidad para comprender el inglés
- Sordera bilateral
- Ceguera que impedirá la evaluación del delirio
- Inscripción actual en un estudio que no permita la co-inclusión
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado
- Rechazo del médico responsable
- Rechazo del paciente y/o su representante
- Paciente incapaz de dar consentimiento y sin representante disponible
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Monitoreo Prospectivo de Delirio Ceribell
Los pacientes inscritos se someterán a monitorización EEG con el Sistema EEG Ceribell dos veces al día durante un máximo de 7 días.
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El EEG se registrará con el Sistema EEG Ceribell, incluyendo la banda para la cabeza y el grabador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de anomalías en el EEG en el sistema Ceribell EEG
Periodo de tiempo: Desde el inicio basal hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Prevalencia de anomalías en el EEG, incluyendo patrones epileptiformes y del continuo ictal-interictal (IIC), registradas en el Sistema de EEG Ceribell
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Desde el inicio basal hasta la finalización del estudio, hasta 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-02-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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