Prevención de la Migraña con el Dispositivo Portátil de Neuromodulación Eléctrica Remota (REN): Un Estudio de Evidencia del Mundo Real

Las opciones de tratamiento preventivo para la migraña tienen como objetivo reducir la frecuencia, la gravedad y la duración de los ataques, así como la carga general de la enfermedad, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los pacientes. La Declaración de Consenso de la AHS de 2021 informa que solo entre el 3% y el 13% de los pacientes con migraña utilizan tratamientos preventivos, a pesar de los beneficios potenciales para casi el 40% de todos los pacientes con migraña y casi todos los individuos con migraña crónica (MC). Los tratamientos farmacológicos existentes incluyen varias clases, como bloqueadores beta-adrenérgicos, bloqueadores de los canales de calcio, agentes antiepilépticos, antidepresivos tricíclicos y terapias dirigidas a la vía del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), incluyendo anticuerpos monoclonales y antagonistas de moléculas pequeñas. Diferentes estudios han demostrado que estos agentes pueden reducir los días de migraña mensuales (DMM) y la discapacidad relacionada con la migraña. Sin embargo, su uso clínico a menudo está limitado debido a efectos adversos, reducción de la eficacia, contraindicaciones, alto costo y baja adherencia a largo plazo, lo que resulta en altas tasas de interrupción en la práctica del mundo real. El análisis de una base de datos de EE. UU. que incluye a más de 8.000 pacientes mostró que más del 80% de los pacientes con MC interrumpen la terapia preventiva oral durante el primer año. Estas limitaciones destacan la necesidad de alternativas de tratamiento preventivo efectivas, bien toleradas y que favorezcan la adherencia.

La neuromodulación eléctrica remota (NER) es un dispositivo portátil recetado, no invasivo y no farmacológico, autorizado por la FDA, indicado para el tratamiento agudo y/o preventivo de la migraña en individuos de 8 años o más. Para el tratamiento agudo, la NER está indicada para su administración lo antes posible al inicio de un ataque para aliviar el dolor y los síntomas asociados de la migraña. Para uso preventivo, la NER está indicada para el tratamiento cada dos días para reducir la frecuencia de los ataques de migraña.

La eficacia de la NER para el tratamiento agudo de los ataques de migraña se ha demostrado en ensayos controlados aleatorizados (ECA), estudios abiertos y muchos estudios de evidencia del mundo real (EMR). La eficacia de la prevención de la migraña con el dispositivo portátil NER también se ha demostrado en un ECA. Los beneficios preventivos también se mostraron en adolescentes con una alta reducción en los DMM después de 3 meses de uso de la NER. Este estudio es el primero en evaluar el uso preventivo en el mundo real del dispositivo portátil NER en pacientes con MC, una población con alta carga de enfermedad, evaluando múltiples resultados de eficacia y resultados reportados por los pacientes después de 3 meses de tratamiento, de acuerdo con las pautas de la Sociedad Internacional de Cefaleas (IHS).