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Materiales y Técnicas de Cementación Adhesiva en Odontología Estética

31 de marzo de 2026 actualizado por: Mara Gaile, Riga Stradins University

Materiales y Técnicas de Cementación Adhesiva en Odontología Estética y su Efecto en la Longevidad de las Carillas de Porcelana

OBJETIVO: Determinar el método de cementación y el material de cemento de resina más efectivo para el éxito a largo plazo de las restauraciones estéticas. TAREAS: 1. Comparar el cemento Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) con el cemento universal Panavia V5 (Kuraray Noritake) para la cementación de carillas de porcelana en términos de defectos marginales y decoloración; 2. Evaluar las restauraciones directas frente a las indirectas después de períodos de seguimiento de 1 año y 3 años en términos de satisfacción del paciente (evaluada mediante la escala OES).

MATERIAL Y MÉTODOS: Participantes: Pacientes que acuden al Departamento de Prostodoncia del Instituto de Estomatología de la RSU y están dispuestos a mejorar la estética de los dientes anteriores con carillas de porcelana. Aprox. 30 pacientes. Criterios de inclusión: periodonto sano, necesita 4 carillas, oclusión estable. Criterios de exclusión: bruxismo severo, higiene bucal deficiente, inflamación periodontal activa.

Las preparaciones de las carillas se realizarán para los dientes anteriores maxilares con una profundidad aproximada de 0,5 mm, involucrando toda la superficie facial y manteniendo esmalte alrededor de todos los bordes. Para las impresiones digitales de las preparaciones, se tomarán escaneos intraorales con un escáner intraoral (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Dinamarca). Las carillas se fabricarán según la técnica CAD/CAM. Este será un estudio prospectivo de diseño emparejado, es decir, se utilizarán dos cementos compuestos diferentes (Panavia V5 y Panavia Veneer LC) para cada paciente, cementando dos carillas con cada uno de los cementos.

Se recopilarán datos sobre las siguientes variables:

  1. Condición de la restauración (defectos relacionados con la restauración: fracturas cerámicas, grietas, pérdida de retención, decoloración);
  2. Condición de los dientes pilares (caries secundarias, complicaciones endodónticas);
  3. Condición periodontal (profundidad de sondaje, sangrado al sondaje, recesiones gingivales);
  4. Cuestionario de satisfacción del paciente (OES).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Mara Gaile, DDS
  • Número de teléfono: +37126010210
  • Correo electrónico: mara.gaile@rsu.lv

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Una Soboleva, Professor
  • Número de teléfono: +37129441268
  • Correo electrónico: una.soboleva@rsu.lv

Ubicaciones de estudio

  • Letonia
      • Riga, Letonia, LV-1007
        • Reclutamiento
        • Rīga Stradiņš University
        • Contacto:
          • Una Soboleva, Professor
          • Número de teléfono: +37129441268
          • Correo electrónico: una.soboleva@rsu.lv

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • periodonto sano, necesita al menos 4 carillas, esmalte alrededor de todos los bordes de las carillas

Criterios de exclusión:

  • bruxismo severo, mala higiene bucal, enfermedad periodontal activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Carillas de porcelana
Pacientes que reciben carillas de porcelana como opción de tratamiento estético
Procedimiento: Carillas de porcelana
Preparación dental, cementación de restauración de porcelana fabricada en laboratorio con 2 cementos diferentes
Otros nombres:
  • Carillas dentales
Comparador activo: Restauración directa con composite
Pacientes que reciben moldeo por inyección de composite directo como opción de tratamiento estético
Procedimiento: Composite directo
Modelado digital de formas dentales, restauración con composite inyectable directamente
Otros nombres:
  • Restauraciones compuestas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con carillas de porcelana frente a restauraciones de composite directo utilizando la escala de estética orofacial (OES)
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años
OES es un cuestionario con 8 preguntas sobre la apariencia orofacial. Cuanto más alta es la puntuación, más satisfecho está el paciente. 7 preguntas evalúan elementos específicos, y la número 8 es una evaluación general.
6 meses, 1 año, 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de 2 cementos de carillas en términos de complicaciones y decoloración
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años

Se recopilarán datos sobre las siguientes variables para todos los dientes pilares:

Estado de la restauración (defectos relacionados con la restauración: fracturas cerámicas, grietas, pérdida de retención, decoloración; si están presentes, calculados como un porcentaje del total de restauraciones); Estado de los dientes pilares (caries secundarias, complicaciones endodónticas; si están presentes, calculados como un porcentaje del total de restauraciones); Estado periodontal (profundidad de sondaje en mm, presencia o ausencia de sangrado al sondaje; recesiones gingivales en mm);
6 meses, 1 año, 3 años

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito y supervivencia de las carillas de porcelana
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años

Éxito: la carilla está presente sin complicaciones biológicas, técnicas o estéticas. Es funcional, estable y libre de enfermedad. Se calcula en porcentaje del total de carillas cementadas.

Supervivencia: restauración que permanece en la boca y es funcional al final de un período de observación específico, independientemente de su estado de salud o complicaciones. Se calcula en porcentaje del total de carillas.
6 meses, 1 año, 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riga Stradins University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Malmö University
Kuraray Noritake Dental Inc.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Christel Larsson, Professor, Malmö University
  • Director de estudio: Una Soboleva, Professor, Rīga Stradiņš University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 6-DN-20/2/2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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