- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07491809
Materiales y Técnicas de Cementación Adhesiva en Odontología Estética
Materiales y Técnicas de Cementación Adhesiva en Odontología Estética y su Efecto en la Longevidad de las Carillas de Porcelana
OBJETIVO: Determinar el método de cementación y el material de cemento de resina más efectivo para el éxito a largo plazo de las restauraciones estéticas. TAREAS: 1. Comparar el cemento Panavia Veneer LC (Kuraray Noritake) con el cemento universal Panavia V5 (Kuraray Noritake) para la cementación de carillas de porcelana en términos de defectos marginales y decoloración; 2. Evaluar las restauraciones directas frente a las indirectas después de períodos de seguimiento de 1 año y 3 años en términos de satisfacción del paciente (evaluada mediante la escala OES).
MATERIAL Y MÉTODOS: Participantes: Pacientes que acuden al Departamento de Prostodoncia del Instituto de Estomatología de la RSU y están dispuestos a mejorar la estética de los dientes anteriores con carillas de porcelana. Aprox. 30 pacientes. Criterios de inclusión: periodonto sano, necesita 4 carillas, oclusión estable. Criterios de exclusión: bruxismo severo, higiene bucal deficiente, inflamación periodontal activa.
Las preparaciones de las carillas se realizarán para los dientes anteriores maxilares con una profundidad aproximada de 0,5 mm, involucrando toda la superficie facial y manteniendo esmalte alrededor de todos los bordes. Para las impresiones digitales de las preparaciones, se tomarán escaneos intraorales con un escáner intraoral (3Shape TRIOS 5 WIRELESS, Dinamarca). Las carillas se fabricarán según la técnica CAD/CAM. Este será un estudio prospectivo de diseño emparejado, es decir, se utilizarán dos cementos compuestos diferentes (Panavia V5 y Panavia Veneer LC) para cada paciente, cementando dos carillas con cada uno de los cementos.
Se recopilarán datos sobre las siguientes variables:
- Condición de la restauración (defectos relacionados con la restauración: fracturas cerámicas, grietas, pérdida de retención, decoloración);
- Condición de los dientes pilares (caries secundarias, complicaciones endodónticas);
- Condición periodontal (profundidad de sondaje, sangrado al sondaje, recesiones gingivales);
- Cuestionario de satisfacción del paciente (OES).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mara Gaile, DDS
- Número de teléfono: +37126010210
- Correo electrónico: mara.gaile@rsu.lv
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Una Soboleva, Professor
- Número de teléfono: +37129441268
- Correo electrónico: una.soboleva@rsu.lv
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riga, Letonia, LV-1007
- Reclutamiento
- Rīga Stradiņš University
-
Contacto:
- Una Soboleva, Professor
- Número de teléfono: +37129441268
- Correo electrónico: una.soboleva@rsu.lv
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- periodonto sano, necesita al menos 4 carillas, esmalte alrededor de todos los bordes de las carillas
Criterios de exclusión:
- bruxismo severo, mala higiene bucal, enfermedad periodontal activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Carillas de porcelana
Pacientes que reciben carillas de porcelana como opción de tratamiento estético
|
Preparación dental, cementación de restauración de porcelana fabricada en laboratorio con 2 cementos diferentes
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Restauración directa con composite
Pacientes que reciben moldeo por inyección de composite directo como opción de tratamiento estético
|
Modelado digital de formas dentales, restauración con composite inyectable directamente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente con carillas de porcelana frente a restauraciones de composite directo utilizando la escala de estética orofacial (OES)
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años
|
OES es un cuestionario con 8 preguntas sobre la apariencia orofacial.
Cuanto más alta es la puntuación, más satisfecho está el paciente.
7 preguntas evalúan elementos específicos, y la número 8 es una evaluación general.
|
6 meses, 1 año, 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de 2 cementos de carillas en términos de complicaciones y decoloración
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años
|
Se recopilarán datos sobre las siguientes variables para todos los dientes pilares: Estado de la restauración (defectos relacionados con la restauración: fracturas cerámicas, grietas, pérdida de retención, decoloración; si están presentes, calculados como un porcentaje del total de restauraciones); Estado de los dientes pilares (caries secundarias, complicaciones endodónticas; si están presentes, calculados como un porcentaje del total de restauraciones); Estado periodontal (profundidad de sondaje en mm, presencia o ausencia de sangrado al sondaje; recesiones gingivales en mm); |
6 meses, 1 año, 3 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito y supervivencia de las carillas de porcelana
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 3 años
|
Éxito: la carilla está presente sin complicaciones biológicas, técnicas o estéticas. Es funcional, estable y libre de enfermedad. Se calcula en porcentaje del total de carillas cementadas. Supervivencia: restauración que permanece en la boca y es funcional al final de un período de observación específico, independientemente de su estado de salud o complicaciones. Se calcula en porcentaje del total de carillas. |
6 meses, 1 año, 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christel Larsson, Professor, Malmö University
- Director de estudio: Una Soboleva, Professor, Rīga Stradiņš University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6-DN-20/2/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .