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Palestinian ParentText para Crisis

24 de agosto de 2026 actualizado por: University of Oxford

Texto para Padres en Crisis: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Contenido de Crianza Entregado por Chatbot para Cuidadores Palestinos en Jordania

El objetivo principal de esta investigación es evaluar si ParentText for Crisis ayuda a mejorar los siguientes resultados entre los cuidadores palestinos que viven en Jordania: a.) Mejorar la salud mental del cuidador; b.) Mejorar las prácticas de crianza positiva; c.) Reducir la violencia contra los niños

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores están llevando a cabo un ensayo controlado aleatorizado individual (cRCT) con 250 participantes palestinos reclutados del campo de Jerash. Esta investigación es una evaluación de ParentText para Crisis en Palestina, un chatbot basado en reglas para proporcionar consejos para fortalecer la salud mental de los padres, mejorar las prácticas de crianza y ayudar a los padres a apoyar a los niños en situaciones de crisis. Este ensayo controlado aleatorizado se lleva a cabo en colaboración con la Universidad de Oxford, Parenting for Lifelong Health (PLH) y Sanadak. El contenido de ParentText para Crisis se adapta de PLH y "Hope Groups", que es un programa de salud mental y crianza desarrollado originalmente por PLH para entornos de guerra y crisis. Hope Groups, impartidos ya sea en persona, han demostrado eficacia en la mejora de la salud mental de los cuidadores y las prácticas de crianza en entornos de crisis entre los palestinos en el campo de Jerash, Jordania. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la entrega de este contenido de salud mental y crianza a través de 9 lecciones entregadas por chatbot a través de WhatsApp a familias palestinas dentro del mismo campo (campo de Jerash, Jordania). El RCT incluye un brazo de intervención que consiste en individuos que son aleatorizados para unirse a CrisisText inmediatamente (n=125), y un brazo de control en lista de espera que consiste en individuos que son aleatorizados para unirse a CrisisText (n=125) en una segunda cohorte. Este es un estudio aleatorizado individual, con cada participante individual como unidad de aleatorización. La aleatorización se implementará utilizando la función treatment_assign en el paquete RCT en R.

El objetivo principal es probar la efectividad de ParentText para Crisis 30 días después de la inscripción, utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado individual. Los investigadores plantean la hipótesis de que CrisisText conducirá a mejoras estadísticamente significativas en la salud mental de los cuidadores y las prácticas de crianza positiva, y reducciones en la violencia contra los niños.

  • La línea de tiempo será la siguiente:
  • Los individuos que sean aleatorizados al brazo de intervención serán invitados a unirse a una sesión de incorporación en persona. En esta sesión, se les dará a los participantes una palabra clave para enviar al número del chatbot en WhatsApp. Una vez que los participantes envíen este mensaje, CrisisText los guiará a través del consentimiento informado, seguido de una breve encuesta de referencia (8 preguntas). Después de esto, el chatbot comenzará a entregar la primera sesión de intervención. Se alentará a los participantes a completar esta primera sesión en el evento en persona, luego completar una sesión adicional cada día durante los próximos 8 días.
  • Después de que el brazo de intervención concluya la intervención de CrisisText, aparecerán nuevamente las preguntas de la encuesta. (Estos datos son para comparaciones exploratorias antes y después).
  • A los +30 días después de la incorporación, el chatbot enviará un mensaje a los participantes para completar una encuesta de seguimiento que incluye las mismas preguntas de la encuesta. (Este seguimiento a +30 días se considera el punto final del ensayo).
  • Durante la semana del seguimiento a +30 días para el brazo de intervención, el brazo de control en lista de espera se reunirá para una reunión en persona para comenzar la intervención. En esta reunión en persona, los participantes completarán el consentimiento informado y una encuesta. Estos datos del brazo de control se compararán con el brazo de intervención en su seguimiento a +30 días para el análisis primario del ensayo.
  • Por lo tanto, el análisis primario de este ensayo implicará una comparación en un solo punto temporal: estimar las diferencias entre el brazo de intervención en el seguimiento a 30 días y el brazo de control no tratado en este mismo momento del calendario. Para evaluar el equilibrio basal en este ensayo aleatorizado, los investigadores compararán variables demográficas no variables en el tiempo de los participantes (por ejemplo, edad, sexo, número de hijos) entre los brazos. Si hay desequilibrio, los investigadores controlarán las variables demográficas en el análisis del ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

480

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Sanadak, una organización benéfica en Jordania, colaborará con el campamento para reclutar una lista de 250 participantes. Todos los N=250 individuos que muestren interés en participar serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera.

  • Criterios de inclusión:
  • Adulto (edad >=18)
  • Padre, madre o cuidador de >=1 niño
  • Vivir en el campamento de Jerash, Jerash, Jordania (un campo de refugiados para palestinos de Gaza)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Texto para padres en caso de crisis
Un chatbot basado en reglas para proporcionar consejos para fortalecer la salud mental de los padres, mejorar las prácticas de crianza y ayudar a los padres a apoyar a los niños en entornos de crisis
Un chatbot basado en reglas para proporcionar consejos para fortalecer la salud mental de los padres, mejorar las prácticas de crianza y ayudar a los padres a apoyar a los niños en situaciones de crisis
Sin intervención: Grupo de Comparación
Grupo de Control en Lista de Espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión del cuidador
Periodo de tiempo: Brazo de intervención: El resultado se recopila al inicio del ensayo y a +30 días después del inicio. Brazo de control: El resultado se recopila a +30 días después del inicio.
La depresión del cuidador se mide mediante el Cuestionario de Salud del Paciente - 2 (PHQ-2). El PHQ-2 incluye dos preguntas sobre depresión, con opciones de respuesta en escala likert que van de 0 a 3. Puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión.
Brazo de intervención: El resultado se recopila al inicio del ensayo y a +30 días después del inicio. Brazo de control: El resultado se recopila a +30 días después del inicio.
Paternidad Lúdica
Periodo de tiempo: Brazo de intervención: El resultado se recopila en la línea base del ensayo y a los +30 días después de la línea base. Brazo de control: El resultado se recopila a los +30 días después de la línea base.
Las Prácticas de Crianza se miden mediante un ítem de crianza positiva adaptado del Cuestionario de Crianza de Alabama, que mide la frecuencia de jugar con los niños en la semana pasada. Las respuestas de la encuesta se informan en días de ocurrencia dentro de la semana pasada (0-7), donde puntuaciones más altas indican un mayor nivel de crianza lúdica.
Brazo de intervención: El resultado se recopila en la línea base del ensayo y a los +30 días después de la línea base. Brazo de control: El resultado se recopila a los +30 días después de la línea base.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Esperanza del cuidador
Periodo de tiempo: Brazo de intervención: El resultado se recopila en la línea base del ensayo y a +30 días después de la línea base. Brazo de control: El resultado se recopila a +30 días después de la línea base.
La Esperanza del Cuidador se mide mediante un ítem basado en la teoría de la psicología positiva, que pregunta: "¿Cuántos días de la última semana se sintió esperanzado/a respecto al futuro?" Las opciones de respuesta van de 0 a 7 para reflejar los días de ocurrencia en la última semana. Puntuaciones más altas indican altos niveles de esperanza.
Brazo de intervención: El resultado se recopila en la línea base del ensayo y a +30 días después de la línea base. Brazo de control: El resultado se recopila a +30 días después de la línea base.
Prácticas de Crianza
Periodo de tiempo: Brazo de intervención: El resultado se recopila al inicio del ensayo y a los +30 días después del inicio. Brazo de control: El resultado se recopila a los +30 días después del inicio.
Las Prácticas de Crianza se miden mediante una pregunta sobre la participación parental adaptada del Cuestionario de Crianza de Alabama y una pregunta sobre la Supervisión Parental adaptada del Cuestionario de Crianza de Alabama. Las opciones de respuesta para ambas preguntas se informan en días de ocurrencia en la última semana (0-7), donde puntuaciones más altas indican niveles más altos de prácticas de crianza positiva.
Brazo de intervención: El resultado se recopila al inicio del ensayo y a los +30 días después del inicio. Brazo de control: El resultado se recopila a los +30 días después del inicio.
Violencia contra los niños
Periodo de tiempo: Grupo de intervención: El resultado se recopila al inicio del ensayo y a +30 días después del inicio. Grupo de control: El resultado se recopila a +30 días después del inicio.
La violencia contra los niños se mide mediante 2 preguntas sobre acciones de violencia física y emocional del ISPCAN Child Abuse Screening Tool for Trials (ICAST-Trial). Las preguntas preguntan sobre la frecuencia de ocurrencia en días en la semana pasada, con opciones de respuesta que van de 0 a 7. Puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de violencia contra los niños.
Grupo de intervención: El resultado se recopila al inicio del ensayo y a +30 días después del inicio. Grupo de control: El resultado se recopila a +30 días después del inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2256451 Palestinian Evaluation
  • https://osf.io/q5s4k/overview (Identificador de registro: Open Science Framework. This is a carbon-copy of an OSF preregistration on December 5, 2025.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los IPD, incluidos todos los resultados y los resultados demográficos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un breve protocolo está disponible en Open Science Framework: https://osf.io/q5s4k/overview. El Plan de Análisis Estadístico se registrará en Open Science Framework antes de cualquier análisis (fecha estimada: finales de marzo de 2026). Los formularios de consentimiento y el código analítico se publicarán en OSF en el momento de la presentación del manuscrito.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos pueden dirigirse a Sydney Tucker en sydney.tucker@spi.ox.ac.uk. Los datos anónimos estarán disponibles públicamente después de que se publiquen los resultados del ECA.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .