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ParentText Palestiniano para Crise

24 de agosto de 2026 atualizado por: University of Oxford

ParentText para a Crise: Um Ensaio Controlado Aleatório de Conteúdos Parentais Entregues por Chatbot para Cuidadores Palestinos na Jordânia

O principal objetivo desta investigação é avaliar se o ParentText for Crisis ajuda a melhorar os seguintes resultados entre os cuidadores palestinianos que vivem na Jordânia: a.) Melhorar a saúde mental dos cuidadores; b.) Melhorar as práticas parentais positivas; c.) Reduzir a violência contra as crianças

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores estão a conduzir um ensaio controlado aleatorizado individual (cRCT) com 250 participantes palestinianos recrutados do Campo de Jerash. Esta investigação é uma avaliação do ParentText para a Crise para Palestinianos na Jordânia, um chatbot baseado em regras para fornecer dicas para fortalecer a saúde mental dos pais, melhorar as práticas parentais e ajudar os pais a apoiar as crianças em contextos de crise. Este ensaio controlado aleatorizado é realizado através de uma colaboração com a Universidade de Oxford, Parenting for Lifelong Health (PLH) e Sanadak. O conteúdo do ParentText para a Crise é adaptado da PLH e dos "Grupos de Esperança", que é um programa de saúde mental e parentalidade originalmente desenvolvido a partir da PLH para contextos de guerra e crise. Os Grupos de Esperança, ministrados presencialmente, demonstraram eficácia na melhoria da saúde mental dos cuidadores e das práticas parentais em contextos de crise entre palestinianos no Campo de Jerash, Jordânia. Este estudo visa avaliar a eficácia da entrega deste conteúdo de saúde mental e parentalidade através de 9 lições entregues por chatbot via WhatsApp a famílias palestinianas dentro do mesmo campo (Campo de Jerash, Jordânia). O RCT inclui um braço de intervenção constituído por indivíduos que são aleatorizados para se juntarem ao CrisisText imediatamente (n=125) e um braço de controlo em lista de espera constituído por indivíduos que são aleatorizados para se juntarem ao CrisisText (n=125) numa segunda coorte. Este é um estudo aleatorizado individual, com cada participante individual como unidade de aleatorização. A aleatorização será implementada utilizando a função treatment_assign no pacote RCT em R.

O objectivo principal é testar a eficácia do ParentText para a Crise 30 dias após a inscrição, utilizando um desenho de ensaio controlado aleatorizado individual. Os investigadores hipotetizam que o CrisisText levará a melhorias estatisticamente significativas na saúde mental dos cuidadores e nas práticas parentais positivas, e a reduções na violência contra as crianças.

  • O cronograma será o seguinte:
  • Os indivíduos que são aleatorizados para o braço de intervenção serão convidados a participar numa sessão de integração presencial. Nesta sessão, será dada aos participantes uma palavra-chave para enviar por mensagem para o número do chatbot no WhatsApp. Assim que os participantes enviarem esta mensagem, o CrisisText guiá-los-á pelo consentimento informado, seguido de um inquérito de base curto (8 questões). Após isto, o chatbot começará a entregar a primeira sessão de intervenção. Os participantes serão encorajados a completar esta primeira sessão no evento presencial, depois completar uma sessão adicional todos os dias durante os próximos 8 dias.
  • Após o braço de intervenção concluir a intervenção do CrisisText, as questões do inquérito aparecerão novamente. (Estes dados são para comparações exploratórias pré-pós.)
  • Aos +30 dias após a integração, o chatbot enviará uma mensagem aos participantes para completarem um inquérito de seguimento incluindo as mesmas questões do inquérito. (Este seguimento aos +30 dias é considerado o ponto final do ensaio.)
  • Durante a semana do seguimento aos +30 dias para o braço de intervenção, o braço de controlo em lista de espera será reunido para uma reunião presencial para iniciar a intervenção. Nesta reunião presencial, os participantes completarão o consentimento informado e um inquérito. Estes dados do braço de controlo serão comparados com o braço de intervenção no seu seguimento aos +30 dias para a análise primária do ensaio.
  • Portanto, a análise primária deste ensaio envolverá uma comparação num único ponto no tempo: Estimativa das diferenças entre o braço de intervenção no seguimento aos 30 dias e o braço de controlo não tratado neste mesmo ponto no tempo do calendário. Para avaliar o equilíbrio na base neste ensaio aleatorizado, os investigadores compararão variáveis demográficas dos participantes não variáveis no tempo (por exemplo, idade, sexo, número de filhos) entre os braços. Se houver desequilíbrio, os investigadores controlarão as variáveis demográficas na análise do ensaio.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
480

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

A Sanadak, uma organização de caridade na Jordânia, colaborará com o campo para recrutar uma lista de 250 participantes. Todos os N=250 indivíduos, que manifestarem interesse em participar, serão aleatoriamente distribuídos para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo em lista de espera.

  • Critérios de Inclusão:
  • Adulto (idade >=18)
  • Pai/mãe ou cuidador de >=1 criança
  • Residente no Campo de Jerash, Jerash, Jordânia (um campo de refugiados para palestinianos de Gaza)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Texto para Pais em Situação de Crise
Um chatbot baseado em regras para fornecer dicas para fortalecer a saúde mental parental, melhorar as práticas parentais e ajudar os pais a apoiar crianças em contextos de crise
Comportamental: Texto para Pais em Crise
Um chatbot baseado em regras para fornecer dicas para fortalecer a saúde mental parental, melhorar as práticas parentais e ajudar os pais a apoiar crianças em contextos de crise
Sem intervenção: Grupo de Comparação
Grupo de Controlo de Lista de Espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão do Cuidador
Prazo: Braço de intervenção: O resultado é recolhido na linha de base do ensaio e +30 dias após a linha de base. Braço de controlo: O resultado é recolhido +30 dias após a linha de base.
A depressão do cuidador é medida através do Questionário de Saúde do Paciente - 2 (PHQ-2). O PHQ-2 inclui duas perguntas sobre depressão, com opções de resposta em escala Likert de 0 a 3. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de depressão.
Braço de intervenção: O resultado é recolhido na linha de base do ensaio e +30 dias após a linha de base. Braço de controlo: O resultado é recolhido +30 dias após a linha de base.
Parentalidade Lúdica
Prazo: Braço de intervenção: O resultado é recolhido na linha de base do ensaio e +30 dias após a linha de base. Braço de controlo: O resultado é recolhido +30 dias após a linha de base.
As Práticas Parentais são medidas através de um item de parentalidade positiva adaptado do Alabama Parenting Questionnaire, que mede a frequência de brincar com as crianças na semana passada. As respostas do inquérito são relatadas em dias de ocorrência na semana passada (0-7), com pontuações mais altas indicando um nível mais elevado de parentalidade lúdica.
Braço de intervenção: O resultado é recolhido na linha de base do ensaio e +30 dias após a linha de base. Braço de controlo: O resultado é recolhido +30 dias após a linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esperança do Cuidador
Prazo: Braço de intervenção: O desfecho é recolhido na linha de base do ensaio e +30 dias após a linha de base. Braço de controlo: O desfecho é recolhido +30 dias após a linha de base.
A Esperança do Cuidador é medida através de um item baseado na teoria da psicologia positiva, que pergunta: "Quantos dias na semana passada se sentiu esperançoso em relação ao futuro?" As opções de resposta variam de 0 a 7 para refletir os dias de ocorrência na semana passada. Pontuações mais altas indicam níveis elevados de esperança.
Braço de intervenção: O desfecho é recolhido na linha de base do ensaio e +30 dias após a linha de base. Braço de controlo: O desfecho é recolhido +30 dias após a linha de base.
Práticas Parentais
Prazo: Intervenção: O resultado é recolhido na linha de base do ensaio e +30 dias após a linha de base. Controlo: O resultado é recolhido +30 dias após a linha de base.
As Práticas Parentais são medidas através de uma questão de envolvimento parental adaptada do Questionário Parental do Alabama e de uma questão de Supervisão Parental adaptada do Questionário Parental do Alabama. As opções de resposta para ambas as questões são reportadas em dias de ocorrência na semana passada (0-7), com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de práticas parentais positivas.
Intervenção: O resultado é recolhido na linha de base do ensaio e +30 dias após a linha de base. Controlo: O resultado é recolhido +30 dias após a linha de base.
Violência Contra Crianças
Prazo: Grupo de intervenção: O resultado é recolhido na linha de base do ensaio e +30 dias após a linha de base. Grupo de controlo: O resultado é recolhido +30 dias após a linha de base.
A Violência Contra Crianças é medida através de 2 perguntas sobre ações de violência física e emocional do ISPCAN Child Abuse Screening Tool for Trials (ICAST-Trial). As perguntas questionam sobre a frequência de ocorrência em dias na última semana, com opções de resposta que variam de 0 a 7. Pontuações mais altas indicam maior frequência de violência contra crianças.
Grupo de intervenção: O resultado é recolhido na linha de base do ensaio e +30 dias após a linha de base. Grupo de controlo: O resultado é recolhido +30 dias após a linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Oxford

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Sanadak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2256451 Palestinian Evaluation
  • https://osf.io/q5s4k/overview (Identificador de registro: Open Science Framework. This is a carbon-copy of an OSF preregistration on December 5, 2025.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os IPD, incluindo todos os resultados e resultados demográficos, serão partilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um breve protocolo está disponível no Open Science Framework: https://osf.io/q5s4k/overview. O Plano de Análise Estatística será registado no Open Science Framework antes de qualquer análise (data estimada: final de março de 2026). Os formulários de consentimento e o código analítico serão publicados no OSF no momento da submissão do manuscrito.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pedidos de acesso a dados podem ser feitos a Sydney Tucker em sydney.tucker@spi.ox.ac.uk.
Os dados anónimos serão disponibilizados publicamente após a publicação dos resultados do ECR.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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