Palestinsk ForelderTekst for Krise
Foreldretekst for krisesituasjoner: En randomisert kontrollert studie av chatbot-levert foreldreinnehold for palestinske omsorgspersoner i Jordan
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskere gjennomfører en individuelt randomisert kontrollert studie (cRCT) med 250 palestinske deltakere rekruttert fra Jerash-leiren. Denne forskningen er en evaluering av Palestinian ParentText for Crisis i Jordan, en regelbasert chatbot som gir tips for å styrke foreldres mentale helse, forbedre foreldrepraksis og hjelpe foreldre med å støtte barn i krisesituasjoner. Denne randomiserte kontrollerte studien gjennomføres i samarbeid med University of Oxford, Parenting for Lifelong Health (PLH) og Sanadak. ParentText for Crisis-innholdet er tilpasset fra PLH og "Hope Groups", som er et program for mental helse og foreldreskap opprinnelig utviklet fra PLH for krigs- og krisesituasjoner. Hope Groups, som leveres enten personlig, har vist effekt i å forbedre omsorgspersoners mentale helse og foreldrepraksis i krisesituasjoner blant palestinere i Jerash-leiren i Jordan. Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av å levere dette innholdet om mental helse og foreldreskap via 9 chatbot-leverte leksjoner over WhatsApp til palestinske familier i samme leir (Jerash-leiren, Jordan). RCT-studien inkluderer en intervensjonsgruppe som består av personer som er randomisert til å delta i CrisisText umiddelbart (n=125), og en ventelistekontrollgruppe som består av personer som er randomisert til å delta i CrisisText (n=125) i en andre kohort. Dette er en individuelt randomisert studie, med hver enkelt deltaker som randomiseringsenhet. Randomisering vil bli utført ved hjelp av treatment_assign-funksjonen i RCT-pakken i R.
Hovedmålet er å teste effektiviteten av ParentText for Crisis 30 dager etter påmelding, ved bruk av en individuelt randomisert kontrollert studie-design. Forskere antar at CrisisText vil føre til statistisk signifikante forbedringer i omsorgspersoners mentale helse og positive foreldrepraksiser, og reduksjoner i vold mot barn.
- Tidslinjen vil være som følger:
- Personer som er randomisert til intervensjonsgruppen vil bli invitert til å delta på et personlig introduksjonsmøte. På dette møtet vil deltakerne få et utløserord å sende til chatbotens nummer på WhatsApp. Når deltakerne sender denne meldingen, vil CrisisText guide dem gjennom informert samtykke, etterfulgt av en kort (8 spørsmål) baseline-undersøkelse. Etter dette vil chatboten begynne å levere den første intervensjonsøkten. Deltakerne vil bli oppfordret til å fullføre denne første økten på det personlige arrangementet, deretter fullføre en tilleggsøkt hver dag de neste 8 dagene.
- Etter at intervensjonsgruppen fullfører CrisisText-intervensjonen, vil spørreundersøkelsesspørsmål dukke opp igjen. (Disse dataene er for eksplorative før-etter-sammenligninger.)
- Ved +30 dager etter introduksjonen vil chatboten sende melding til deltakerne om å fullføre en oppfølgingsundersøkelse som inkluderer de samme spørreundersøkelsesspørsmålene. (Denne +30 dagers oppfølgingen regnes som studiens endepunkt.)
- I løpet av uken med +30-dagers oppfølging for intervensjonsgruppen, vil ventelistekontrollgruppen bli samlet til et personlig møte for å starte intervensjonen. På dette personlige møtet vil deltakerne fullføre informert samtykke og en spørreundersøkelse. Disse dataene fra kontrollgruppen vil bli sammenlignet med intervensjonsgruppen ved deres +30 dagers oppfølging for hovedanalysen av studien.
- Derfor vil denne studiens hovedanalyse involvere en enkelt tidspunktssammenligning: Estimering av forskjeller mellom intervensjonsgruppen ved 30-dagers oppfølging og den ubehandlede kontrollgruppen på samme kalendertidspunkt. For å vurdere baseline-balansen i denne randomiserte studien, vil forskere sammenligne ikke-tidsvarierende demografiske variabler for deltakerne (f.eks. alder, kjønn, antall barn) mellom gruppene. Hvis det er ubalanse, vil forskere kontrollere for demografiske variabler i studieanalysen.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sydney Tucker
- Telefonnummer: +1 706 969 8692
- E-post: sydney.tucker@spi.ox.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Jerash, Jordan
- Rekruttering
- Jerash Camp
-
Ta kontakt med:
- Sydney Tucker
- Telefonnummer: +1 706 969 8692
- E-post: sydney.tucker@spi.ox.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Sanadak, en veldedig organisasjon i Jordan, vil samarbeide med leiren for å rekruttere en liste på 250 deltakere. Alle N=250 personer som uttrykker interesse for å delta, vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller ventelistekontrollgruppen.
- Inklusjonskriterier:
- Voksen (alder >=18)
- Forelder eller omsorgsperson for >=1 barn
- Bor i Jerash-leiren, Jerash, Jordan (en flyktningleir for palestinere fra Gaza)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldertekst for krise
En regelbasert chatbot for å gi tips for å styrke foreldres mentale helse, forbedre foreldrepraksis og hjelpe foreldre med å støtte barn i krisesituasjoner
|
En regelbasert chatbot for å gi tips for å styrke foreldres mentale helse, forbedre foreldrepraksis og hjelpe foreldre med å støtte barn i krisesituasjoner
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Ventelistekontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes depresjon
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: Utfallet samles inn ved forsøkets start og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Utfallet samles inn +30 dager etter start.
|
Omsorgsgiverdepresjon måles via Patient Health Questionnaire - 2 (PHQ-2).
PHQ-2 inkluderer to spørsmål om depresjon, med Likert-skala svaralternativer fra 0-3.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Intervensjonsgruppe: Utfallet samles inn ved forsøkets start og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Utfallet samles inn +30 dager etter start.
|
|
Lekende foreldrerollen
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: Utfallet samles inn ved forsøkets start og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Utfallet samles inn ved +30 dager etter start.
|
Foreldrepraksis måles via et positivt foreldreledd tilpasset fra Alabama Parenting Questionnaire, som måler hyppigheten av å leke med barna i løpet av den siste uken.
Undersøkelsessvar rapporteres i antall dager med forekomst i løpet av den siste uken (0-7), der høyere skår indikerer høyere nivå av lekende foreldreskap.
|
Intervensjonsgruppe: Utfallet samles inn ved forsøkets start og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Utfallet samles inn ved +30 dager etter start.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsgivers håpfullhet
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: Resultatet samles inn ved studiestart og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Resultatet samles inn +30 dager etter start.
|
Omsorgspersonens håpfullhet måles gjennom et spørsmål basert på positiv psykologiteori som spør: "Hvor mange dager i løpet av den siste uken følte du deg håpefull om fremtiden?"
Svaralternativene spenner fra 0-7 for å reflektere antall forekomstdager i den siste uken.
Høyere poengsummer indikerer høye nivåer av håpfullhet.
|
Intervensjonsgruppe: Resultatet samles inn ved studiestart og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Resultatet samles inn +30 dager etter start.
|
|
Foreldrepraksis
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: Resultatet samles inn ved studiestart og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Resultatet samles inn ved +30 dager etter start.
|
Foreldrepraksis måles gjennom et foreldreinvolveringsspørsmål tilpasset fra Alabama Parenting Questionnaire og et foreldreoppsynsspørsmål tilpasset fra Alabama Parenting Questionnaire.
Svaralternativene for begge spørsmålene rapporteres i antall dager med forekomst i løpet av den siste uken (0–7), der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av positive foreldrepraksiser.
|
Intervensjonsgruppe: Resultatet samles inn ved studiestart og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Resultatet samles inn ved +30 dager etter start.
|
|
Vold mot barn
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: Utfallsmåling foretas ved forsøkets start og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Utfallsmåling foretas ved +30 dager etter start.
|
Vold mot barn måles via 2 spørsmål om fysiske og emosjonelle voldshandlinger fra ISPCAN Child Abuse Screening Tool for Trials (ICAST-Trial).
Spørsmålene spør om hyppigheten av forekomst i dager den siste uken, med svaralternativer som spenner fra 0-7.
Høyere poengsummer indikerer høyere hyppighet av vold mot barn.
|
Intervensjonsgruppe: Utfallsmåling foretas ved forsøkets start og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Utfallsmåling foretas ved +30 dager etter start.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2256451 Palestinian Evaluation
- https://osf.io/q5s4k/overview (Registeridentifikator: Open Science Framework. This is a carbon-copy of an OSF preregistration on December 5, 2025.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .