- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07496775
Acústica Cardiovascular para la Detección Temprana de Enfermedades (ACOUTECT)
ACOUTECT: Acústica Cardiovascular para la Detección Temprana de Enfermedades
Existen muchos tipos de enfermedades cardíacas. Dos de las causas más comunes son el estrechamiento de los vasos sanguíneos que irrigan el corazón (conocido como enfermedad de las arterias coronarias) o las válvulas del corazón que se estrechan (estenosis) o se vuelven permeables (regurgitación), lo que se conoce como valvulopatía cardíaca.
Existen dos tipos principales de imágenes utilizadas para diagnosticar estas afecciones. La enfermedad de las arterias coronarias puede diagnosticarse tomando imágenes de rayos X de un contraste cuando se inyecta en los vasos sanguíneos. En algunos casos, el contraste se inyecta en las venas y se utiliza un escáner de TC (angiografía coronaria por TC); en otros, el contraste se inyecta a través de un tubo colocado en la arteria (angiografía coronaria invasiva). La valvulopatía cardíaca normalmente se diagnostica mediante un ecocardiograma (ecografía del corazón).
En este estudio, estamos buscando cambios sutiles en los sonidos que provienen del corazón, lo que podría permitir detectar enfermedades cardíacas de manera más temprana. Estamos utilizando un dispositivo novedoso, similar a un estetoscopio digital, que tiene una excelente sensibilidad para los sonidos cardíacos. En última instancia, esto podría utilizarse en entornos comunitarios, incluidos los consultorios médicos generales; en este estudio, estamos recopilando sonidos de pacientes que se someten a escaneos de rutina como parte de su evaluación para enfermedades cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen Kelleher
- Número de teléfono: 01223 217418
- Correo electrónico: cuh.research@nhs.net
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de edad ≥18 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Se ha sometido a una angiografía en los últimos 6 meses y está programado para someterse a una ecocardiografía transtorácica, o se ha sometido a una ecocardiografía transtorácica en los últimos 6 meses y está programado para someterse a una angiografía, o está programado para someterse a una ecocardiografía transtorácica y una angiografía dentro de los próximos 6 meses.
- La angiografía y la ecocardiografía se realizan dentro del Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Criterios de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- IAMCEST o IAMSEST de alto riesgo
- Síntomas anginosos en reposo
- Síntomas de insuficiencia cardíaca con NYHA 4
- Ingreso o evento relacionado con enfermedad cardiovascular que ocurra entre los estudios de imagen
- Arritmia sintomática no controlada
- Embolia pulmonar aguda
- Disección aórtica aguda
- Intervención valvular previa
- Endocarditis sospechada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
No enfermedad cardíaca valvular, no enfermedad de las arterias coronarias
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Enfermedad arterial coronaria
Enfermedad coronaria significativa, sin valvulopatía cardíaca
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Enfermedad valvular cardíaca
Enfermedad valvular cardíaca significativa, sin enfermedad arterial coronaria
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Enfermedad mixta
Enfermedad arterial coronaria significativa y enfermedad cardíaca valvular significativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación discriminante
Periodo de tiempo: Investigaciones que deben realizarse en un plazo de seis (6) meses entre sí.
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Se generará una puntuación discriminante (mínimo 0, máximo 1) para cada una de las enfermedades de las arterias coronarias y las enfermedades cardíacas valvulares mediante el análisis de los fonocardiogramas.
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Investigaciones que deben realizarse en un plazo de seis (6) meses entre sí.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- Director de estudio: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A097426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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