Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reconfiguración Metabólica Dirigida por SMYD3 en Metástasis Hepáticas Colorrectales (AIRC_ IG 34634)

31 de marzo de 2026 actualizado por: Cristiano Simone, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Dirigirse a la reprogramación metabólica impulsada por SMYD3 y la adaptación al estrés oxidativo en las metástasis hepáticas colorrectales

Este estudio se centra en pacientes con cáncer colorrectal sometidos a cirugía para el tumor primario y/o metástasis hepáticas. Las muestras de tumor recogidas durante la cirugía se utilizarán para generar modelos derivados del paciente (cultivos primarios, esferoides y organoides) para estudiar las células madre del cáncer colorrectal. El objetivo principal es investigar el papel de la metiltransferasa de lisina SMYD3 en la reprogramación metabólica y la adaptación al estrés oxidativo que permiten a las células de cáncer colorrectal sobrevivir y crecer en el hígado. Trabajos previos han demostrado que SMYD3 está sobreexpresada en el cáncer colorrectal, promueve la resistencia a fármacos y regula vías oncogénicas clave, incluyendo c-MYC y el eje AMPK/mTOR. Al identificar vías dependientes de SMYD3 y vulnerabilidades farmacológicas en las células madre cancerosas dentro de las metástasis hepáticas, este estudio pretende apoyar el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas que combinen inhibidores de SMYD3 con agentes aprobados o experimentales dirigidos al metabolismo tumoral y las respuestas al estrés oxidativo

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer colorrectal representa una de las principales causas de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo. Una proporción significativa de pacientes desarrolla metástasis a distancia durante el curso de la enfermedad. Las metástasis hepáticas se encuentran entre las principales causas de muerte en pacientes con cáncer colorrectal. A pesar de los avances en la caracterización genética del carcinoma colorrectal, los mecanismos biológicos que permiten a las células tumorales adaptarse al microambiente hepático y establecer metástasis siguen siendo solo parcialmente comprendidos. En particular, la evidencia creciente sugiere que las subpoblaciones de células tumorales con propiedades similares a las células madre cancerosas desempeñan un papel clave en la progresión tumoral, la resistencia al tratamiento y la diseminación metastásica.

El estudio de tejidos tumorales derivados directamente de pacientes es una herramienta fundamental para comprender los mecanismos moleculares subyacentes a la progresión metastásica y para desarrollar modelos experimentales clínicamente relevantes, como cultivos celulares primarios, esferoides y organoides tumorales.

La recolección de muestras tumorales de pacientes sometidos a resección quirúrgica de cáncer colorrectal primario y/o metástasis hepáticas permitirá análisis moleculares, celulares y transcriptómicos dirigidos a identificar nuevos posibles objetivos terapéuticos.

En este contexto, nuestro objetivo es investigar el papel de la metiltransferasa SMYD3 en los mecanismos de adaptación al estrés metabólico y oxidativo en el cáncer colorrectal y sus metástasis hepáticas derivadas. De hecho, SMYD3 ha surgido recientemente como un importante impulsor oncogénico, sobreexpresado en varios tipos de tumores. Nuestros estudios recientes han revelado su contribución a la resistencia a fármacos en respuesta al estrés genotóxico. La focalización en SMYD3, en combinación con terapias estándar o dirigidas, ha mostrado promesa para superar la resistencia a fármacos en varios tipos de cáncer, incluido el carcinoma colorrectal, respaldando la integración de la inhibición de SMYD3 en los regímenes de tratamiento del cáncer.

Además, hemos identificado varios socios de interacción de SMYD3 implicados en procesos moleculares relacionados con las características distintivas del cáncer. Entre estos se encuentran AMPK y mTOR: AMPK actúa como el principal guardián metabólico de la célula, redirigiendo los flujos de energía para sostener la supervivencia bajo estrés, mientras que mTOR regula el crecimiento anabólico en respuesta a la disponibilidad de nutrientes. En este contexto, SMYD3 emerge como un factor clave que media procesos comprendidos dentro de dos grandes grupos funcionales: uno involucrado en la reparación del daño del ADN y el otro en el mantenimiento de la señalización oncogénica.

Nuestras investigaciones sobre la participación de SMYD3 en la progresión del cáncer han avanzado a través de una extensa caracterización molecular y funcional de su papel en la biología de las células madre cancerosas, ya que esta población es responsable de la quimiorresistencia, la recurrencia y la metástasis en el carcinoma colorrectal. Hemos demostrado que la inhibición o la ablación genética estable de SMYD3 afecta el potencial clonogénico y de autorrenovación de las células madre cancerosas y de los organoides derivados de pacientes al alterar su firma molecular. Además, descubrimos que tanto la ablación estable como la inhibición farmacológica reducen drásticamente el potencial metastásico de las células madre cancerosas, identificando a SMYD3 como un objetivo terapéutico prometedor que actúa directamente sobre el oncogén c-MYC, con implicaciones potenciales para contrarrestar la proliferación de células madre cancerosas y la propagación metastásica.

Basándonos en este nuevo papel de SMYD3 en las células madre cancerosas y la diseminación metastásica, este proyecto tiene como objetivo definir su contribución a los procesos de reprogramación que permiten a las células metastásicas adaptarse al microambiente hepático bajo condiciones nuevas y estresantes. Por lo tanto, al delinear las vías dependientes de SMYD3 que promueven la supervivencia de las células madre cancerosas en las metástasis hepáticas, nuestro objetivo es explotar sus vulnerabilidades farmacológicas para el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas que integren inhibidores de SMYD3 con compuestos clínicamente disponibles o experimentales dirigidos al metabolismo tumoral y la adaptación al estrés oxidativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

156

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio es un estudio observacional prospectivo multicéntrico e implica la recolección de muestras biológicas de pacientes sometidos a cirugía por CCR y/o metástasis hepáticas

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios comunes

  • Edad ≥ 18 años.
  • Disponibilidad de tejido tumoral residual del procedimiento quirúrgico que no sea necesario para fines diagnósticos.
  • Consentimiento informado por escrito firmado para el uso de muestras biológicas con fines de investigación.

Cohorte/Brazo 1 (Resección de tumor colorrectal)

- Pacientes sometidos a resección quirúrgica de cáncer colorrectal.

Cohorte/Brazo 2 (Resección de tumor primario y metástasis hepáticas) - Pacientes sometidos a resección quirúrgica del tumor colorrectal primario y metástasis hepáticas de carcinoma colorrectal.

Cohorte/Brazo 3 (Resección solo de metástasis hepáticas)

- Pacientes sometidos a resección quirúrgica de metástasis hepáticas de carcinoma colorrectal previamente resecadas en el sitio primario.

Criterios de exclusión:

  • Edad < 18 años.
  • Someterse a intervención quirúrgica por una malignidad distinta de las especificadas en los criterios de inclusión.
  • Falta de consentimiento informado firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con CCR (cáncer colorrectal)
Pacientes sometidos a cirugía por carcinoma colorrectal primario, sin metástasis hepáticas
Pacientes con cáncer colorrectal (CCR) y metástasis hepática
Pacientes sometidos a cirugía por carcinoma colorrectal primario que presentan simultáneamente metástasis hepáticas del carcinoma colorrectal. En este caso, se tomarán muestras de tejido tanto del carcinoma colorrectal como de las metástasis hepáticas
Pacientes con metástasis hepática
Pacientes sometidos a cirugía para la resección de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal previamente operado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mecanismos moleculares y celulares
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
Identificación de los mecanismos moleculares y celulares implicados en la progresión metastásica que dependen de la metiltransferasa SMYD3
En el momento de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AIRC_ IG 34634

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .