El Preacondicionamiento Isquémico Reduce la Gravedad de la Lesión Renal Aguda Tras la Nefrectomía Parcial
El Preacondicionamiento Isquémico Reduce la Gravedad de la Lesión Renal Aguda Tras la Nefrectomía Parcial: un Estudio Clínico Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un grupo recibió precondicionamiento isquémico remoto un día antes de la nefrectomía parcial, mientras que el otro grupo se sometió directamente a la nefrectomía parcial.
El grado de lesión renal aguda en el lado operado se comparó entre los dos grupos
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Fangjian Zhou, professor
- Número de teléfono: 020-87343865
- Correo electrónico: zhoufj@sysucc.org.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a nefrectomía parcial, sin limitación específica del procedimiento quirúrgico, incluida cirugía laparoscópica, cirugía asistida por robot y cirugía abierta
- Edad de 18 a 80 años
Poseer un buen estado de función orgánica: función orgánica suficiente (según los valores normales del centro de ensayos clínicos)
- Análisis de sangre rutinario: WBC≥3.5×10^9/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥1.5×10^9/L, PLT≥75.0×10^9/L, HGB≥80g/L;
- Función hepática: bilirrubina total ≤1.5×límite superior normal (LSN), aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤2.5×LSN;
Criterios de exclusión:
- El anestesiólogo evalúa que el paciente no puede tolerar la cirugía bajo anestesia general
- Individuos con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, hipertensión no controlada y diabetes
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 30 ml/min/1.73m²
- Riñón en herradura
- Riñón único
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Precondicionamiento isquémico
Un día antes de la cirugía, utilice un esfigmomanómetro para aplicar presión en el miembro superior del paciente hasta 200 mmHg durante 5 minutos, luego reduzca la presión a 0 mmHg durante 5 minutos, repitiendo este proceso durante un total de 3 ciclos.
Al segundo día, realice una nefrectomía parcial de rutina
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Un día antes de la cirugía, utilice un esfigmomanómetro para aplicar presión en la extremidad superior del paciente hasta 200 mmHg durante 5 minutos, luego reduzca la presión a 0 mmHg durante 5 minutos, repitiendo este proceso durante un total de 3 ciclos.
Al segundo día, realice una nefrectomía parcial de rutina
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Comparador activo: Comparador: Sin precondicionamiento isquémico
Nefrectomía parcial rutinaria
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Nefrectomía parcial de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del espectro AIRD basada en el nivel de creatinina preoperatoria del paciente y el nivel máximo de creatinina postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la nefrectomía parcial
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La puntuación del espectro AIRD se definió como: (SCr pico observado - SCr pico ideal)/(SCr pico peor caso - SCr pico ideal). El rango de este indicador debe estar entre 0 y 1, con 0 y 1 representando dos situaciones extremas.
0 indica que el riñón del lado operado está completamente indemne, mientras que 1 indica que el riñón del lado operado ha perdido completamente su función.
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2 semanas después de la nefrectomía parcial
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación de la isquemia basada en los cambios en los niveles de creatinina antes y después de la nefrectomía parcial y la tasa de retención de volumen después de la nefrectomía parcial
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Recuperación de la isquemia = (%TFG salvado)/(%masa parenquimatosa preservada)
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Insuficiencia renal
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renales
- Lesión renal aguda
- Carcinoma De Célula Renal
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Preacondicionamiento isquémico
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2026-114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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