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El Preacondicionamiento Isquémico Reduce la Gravedad de la Lesión Renal Aguda Tras la Nefrectomía Parcial

23 de marzo de 2026 actualizado por: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

El Preacondicionamiento Isquémico Reduce la Gravedad de la Lesión Renal Aguda Tras la Nefrectomía Parcial: un Estudio Clínico Controlado Aleatorizado

Se demuestra que el preacondicionamiento isquémico remoto puede aliviar el grado de lesión renal aguda en el lado operado en pacientes sometidos a nefrectomía parcial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cohorte del estudio se dividió aleatoriamente en dos grupos.
Un grupo recibió precondicionamiento isquémico remoto un día antes de la nefrectomía parcial, mientras que el otro grupo se sometió directamente a la nefrectomía parcial.
El grado de lesión renal aguda en el lado operado se comparó entre los dos grupos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fangjian Zhou, professor
  • Número de teléfono: 020-87343865
  • Correo electrónico: zhoufj@sysucc.org.cn

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para someterse a nefrectomía parcial, sin limitación específica del procedimiento quirúrgico, incluida cirugía laparoscópica, cirugía asistida por robot y cirugía abierta
  • Edad de 18 a 80 años
  • Poseer un buen estado de función orgánica: función orgánica suficiente (según los valores normales del centro de ensayos clínicos)

    1. Análisis de sangre rutinario: WBC≥3.5×10^9/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥1.5×10^9/L, PLT≥75.0×10^9/L, HGB≥80g/L;
    2. Función hepática: bilirrubina total ≤1.5×límite superior normal (LSN), aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤2.5×LSN;

Criterios de exclusión:

  • El anestesiólogo evalúa que el paciente no puede tolerar la cirugía bajo anestesia general
  • Individuos con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, hipertensión no controlada y diabetes
  • Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 30 ml/min/1.73m²
  • Riñón en herradura
  • Riñón único
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Precondicionamiento isquémico
Un día antes de la cirugía, utilice un esfigmomanómetro para aplicar presión en el miembro superior del paciente hasta 200 mmHg durante 5 minutos, luego reduzca la presión a 0 mmHg durante 5 minutos, repitiendo este proceso durante un total de 3 ciclos. Al segundo día, realice una nefrectomía parcial de rutina
Un día antes de la cirugía, utilice un esfigmomanómetro para aplicar presión en la extremidad superior del paciente hasta 200 mmHg durante 5 minutos, luego reduzca la presión a 0 mmHg durante 5 minutos, repitiendo este proceso durante un total de 3 ciclos. Al segundo día, realice una nefrectomía parcial de rutina
Comparador activo: Comparador: Sin precondicionamiento isquémico
Nefrectomía parcial rutinaria
Nefrectomía parcial de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del espectro AIRD basada en el nivel de creatinina preoperatoria del paciente y el nivel máximo de creatinina postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la nefrectomía parcial
La puntuación del espectro AIRD se definió como: (SCr pico observado - SCr pico ideal)/(SCr pico peor caso - SCr pico ideal). El rango de este indicador debe estar entre 0 y 1, con 0 y 1 representando dos situaciones extremas. 0 indica que el riñón del lado operado está completamente indemne, mientras que 1 indica que el riñón del lado operado ha perdido completamente su función.
2 semanas después de la nefrectomía parcial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la isquemia basada en los cambios en los niveles de creatinina antes y después de la nefrectomía parcial y la tasa de retención de volumen después de la nefrectomía parcial
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
Recuperación de la isquemia = (%TFG salvado)/(%masa parenquimatosa preservada)
3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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