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Terapia de Espejo con Realidad Virtual con Sistema de Atención Dirigida a Objetos Enfocada

14 de junio de 2026 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Terapia de Espejo de Realidad Virtual con Atención Dirigida a Objetos Enfocada para Neuro-Rehabilitación

En este estudio, planteamos la hipótesis de que la Terapia de Espejo en Realidad Virtual con Atención Dirigida a Objetos Enfocada (VRMTFOA) produciría efectos terapéuticos superiores en comparación con la Terapia de Espejo en Realidad Virtual convencional (VRMT) en personas con accidente cerebrovascular unilateral.

El objetivo de este estudio es comparar los efectos inmediatos de una sola sesión de VRMT, VRMTFOA y VRMTFOA con retroalimentación auditiva sobre la función de las extremidades superiores y la actividad cerebral en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
54

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
  • Número de teléfono: 2669 886-6-2353535
  • Correo electrónico: hyhsu@mail.ncku.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de ictus con afectación unilateral; Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental superior a 24 para demostrar función mental superior; Tiempo desde el inicio > 6 meses antes del comienzo del tratamiento; y Ser diestro premórbido.

Criterios de exclusión:

  • Deterioro visual grave; Déficit cognitivo-perceptivo importante; Otras enfermedades cerebrales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo de Terapia de Espejo con Realidad Virtual
30 minutos de Terapia de Espejo con Realidad Virtual combinada con 20 minutos de terapia convencional orientada a tareas.
Otro: task-oriented training
Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
Experimental: Terapia de Espejo con Realidad Virtual con Atención Dirigida a Objetos Enfocada (VRMTFOA)
30 minutos de Terapia de Espejo con Realidad Virtual con Atención Dirigida a Objetos Enfocada combinada con 20 minutos de terapia convencional orientada a tareas.
Otro: task-oriented training
Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient
Comparador activo: VRMTFOA con retroalimentación auditiva
30 minutos de VRMTFOA con retroalimentación auditiva combinados con 20 minutos de terapia convencional orientada a tareas.
Otro: task-oriented training
Virtual Reality Mirror Therapy combined with Motor training targeted to goals that are relevant to the functional needs of the patient

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el resultado de la evaluación de Fugl-Meyer (FMA) para la prueba de función motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas y 21 semanas
Cada elemento se califica en una escala ordinal de tres puntos (2 puntos para el detalle que se realiza por completo, 1 punto para el detalle que se realiza parcialmente y 0 para el detalle que no se realiza). La puntuación máxima de rendimiento motor es de 66 puntos para la extremidad superior.
línea de base, 9 semanas y 21 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el resultado de la prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas y 21 semanas
La puntuación es el número de bloques llevados de una caja a la otra en un minuto. Los valores más altos representan un mejor resultado.
línea de base, 9 semanas y 21 semanas
Cambio en el resultado de la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas y 21 semanas
La prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein examina el umbral de presión cutánea, que oscila entre 1,65 y 6,65. Los valores más altos representan un peor resultado.
línea de base, 9 semanas y 21 semanas
Cambio en el resultado del Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas y 21 semanas
La entrevista semiestructurada examina cuánto y qué tan bien usa el sujeto su brazo más afectado durante 30 AVD. Rango de puntuación de 0-5. Los valores más altos representan un mejor resultado.
línea de base, 9 semanas y 21 semanas
Cambio en el resultado de la escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas y 21 semanas
El tono muscular se define evaluando la resistencia al estiramiento pasivo, lo que refleja el nivel de espasticidad, con puntuaciones que van de 0 (sin aumento del tono) a 4 (rigidez en flexión o extensión).
línea de base, 9 semanas y 21 semanas
Electromiografía de superficie (sEMG)
Periodo de tiempo: baseline, 9 semanas
El cambio en la raíz cuadrática media (RMS) de la señal EMG se calculó para cuantificar la variación de la activación muscular.
baseline, 9 semanas
Escala de Impresión Clínica Global (CGI)
Periodo de tiempo: 9 semanas
Evaluar el cambio clínico general, calificado en una escala de 7 puntos que va desde 1 (muy mejorado) hasta 7 (mucho peor).
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
National Cheng-Kung University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • A-ER-114-469

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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