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Terapia de Espejo con Realidad Virtual con Sistema de Atención Dirigida a Objetos Enfocada

6 de abril de 2026 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Terapia de Espejo de Realidad Virtual con Atención Dirigida a Objetos Enfocada para Neuro-Rehabilitación

En este estudio, planteamos la hipótesis de que la Terapia de Espejo en Realidad Virtual con Atención Dirigida a Objetos Enfocada (VRMTFOA) produciría efectos terapéuticos superiores en comparación con la Terapia de Espejo en Realidad Virtual convencional (VRMT) en personas con accidente cerebrovascular unilateral.

El objetivo de este estudio es comparar los efectos inmediatos de una sola sesión de VRMT, VRMTFOA y VRMTFOA con retroalimentación auditiva sobre la función de las extremidades superiores y la actividad cerebral en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
  • Número de teléfono: 2669 886-6-2353535
  • Correo electrónico: hyhsu@mail.ncku.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwán, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de ictus con afectación unilateral; Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental superior a 24 para demostrar función mental superior; Tiempo desde el inicio > 6 meses antes del comienzo del tratamiento; y Ser diestro premórbido.

Criterios de exclusión:

  • Deterioro visual grave; Déficit cognitivo-perceptivo importante; Otras enfermedades cerebrales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Terapia de Espejo con Realidad Virtual
30 minutos de Terapia de Espejo con Realidad Virtual combinada con 20 minutos de terapia convencional orientada a tareas.
Otro: entrenamiento orientado a la tarea
Entrenamiento motor dirigido a objetivos que son relevantes para las necesidades funcionales del paciente
Experimental: Terapia de Espejo con Realidad Virtual con Atención Dirigida a Objetos Enfocada (VRMTFOA)
30 minutos de Terapia de Espejo con Realidad Virtual con Atención Dirigida a Objetos Enfocada combinada con 20 minutos de terapia convencional orientada a tareas.
Otro: entrenamiento orientado a la tarea
Entrenamiento motor dirigido a objetivos que son relevantes para las necesidades funcionales del paciente
Comparador activo: VRMTFOA con retroalimentación auditiva
30 minutos de VRMTFOA con retroalimentación auditiva combinados con 20 minutos de terapia convencional orientada a tareas.
Otro: entrenamiento orientado a la tarea
Entrenamiento motor dirigido a objetivos que son relevantes para las necesidades funcionales del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el resultado de la evaluación de Fugl-Meyer (FMA) para la prueba de función motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas y 21 semanas
Cada elemento se califica en una escala ordinal de tres puntos (2 puntos para el detalle que se realiza por completo, 1 punto para el detalle que se realiza parcialmente y 0 para el detalle que no se realiza). La puntuación máxima de rendimiento motor es de 66 puntos para la extremidad superior.
línea de base, 9 semanas y 21 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el resultado de la prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas y 21 semanas
La puntuación es el número de bloques llevados de una caja a la otra en un minuto. Los valores más altos representan un mejor resultado.
línea de base, 9 semanas y 21 semanas
Cambio en el resultado de la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas y 21 semanas
La prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein examina el umbral de presión cutánea, que oscila entre 1,65 y 6,65. Los valores más altos representan un peor resultado.
línea de base, 9 semanas y 21 semanas
Cambio en el resultado del Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas y 21 semanas
La entrevista semiestructurada examina cuánto y qué tan bien usa el sujeto su brazo más afectado durante 30 AVD. Rango de puntuación de 0-5. Los valores más altos representan un mejor resultado.
línea de base, 9 semanas y 21 semanas
Cambio en el resultado de la escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 9 semanas y 21 semanas
El tono muscular se define evaluando la resistencia al estiramiento pasivo, lo que refleja el nivel de espasticidad, con puntuaciones que van de 0 (sin aumento del tono) a 4 (rigidez en flexión o extensión).
línea de base, 9 semanas y 21 semanas
Electromiografía de superficie (sEMG)
Periodo de tiempo: baseline, 9 semanas
El cambio en la raíz cuadrática media (RMS) de la señal EMG se calculó para cuantificar la variación de la activación muscular.
baseline, 9 semanas
Escala de Impresión Clínica Global (CGI)
Periodo de tiempo: 9 semanas
Evaluar el cambio clínico general, calificado en una escala de 7 puntos que va desde 1 (muy mejorado) hasta 7 (mucho peor).
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Cheng-Kung University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A-ER-114-469

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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