Manejo de la Sangre del Paciente en Obstetricia (PBM)

Objetivos / Hipótesis Objetivo principal Evaluar la asociación entre la implementación de PBM y la utilización de hemoderivados en todos los partos obstétricos en el Hospital Corniche entre 2018 y 2025.

Objetivo primario Estimar el cambio en el tiempo del número medio de unidades de hemoderivados transfundidas por parto (combinadas y por tipo de producto).

Hipótesis principal La madurez creciente de PBM a lo largo del tiempo, particularmente después de la implementación integral de PBM en 2022, se asocia con una reducción significativa en el número medio de unidades de hemoderivados transfundidas por parto, después de ajustar por cambios en la mezcla de casos.

Objetivos secundarios Los objetivos secundarios incluyen evaluar cambios en la práctica relacionada con transfusiones y resultados de anemia, incluida la proporción de partos que reciben alguna transfusión; umbrales de hemoglobina pretransfusional en pacientes sin sangrado activo (cuando sea definible); prevalencia de anemia predel parto (y utilización de terapia con hierro cuando esté registrada).

Los resultados maternos serán evaluados mediante el reporte de morbilidad compuesta; histerectomía posparto; duración de la estancia hospitalaria; admisión a HDU/UCI y duración de la estancia; reingresos de emergencia por todas las causas a los 28 días; mortalidad intrahospitalaria. Los resultados neonatales no serán incluidos.

Tipo de estudio Estudio de cohorte observacional retrospectivo. Entorno El Hospital Corniche es un centro obstétrico terciario de referencia con 180 camas en el Emirato de Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, con una unidad de cuidados intensivos neonatales de nivel III con 64 cunas. En los últimos 8 años, ha promediado aproximadamente 5500 partos anuales, con una tasa promedio de cesáreas del 35%. Las estrategias de PBM se implementaron progresivamente, estableciéndose un programa integral de PBM en 2022, respaldado por estructuras de gobierno (comité de PBM), sistemas de información (paneles de control/apoyo a la decisión), educación y políticas actualizadas.

Período de estudio 1 de enero de 2018 a 31 de diciembre de 2025. Participantes Criterios de inclusión Todas las mujeres que dieron a luz en el Hospital Corniche durante el período de estudio (parto vaginal, vaginal operatorio, cesárea; nacido vivo o mortinato según la definición local). Criterios de exclusión: ninguno

Descripción del programa PBM (Exposición) La principal exposición de interés es la implementación de un programa integral de PBM en 2022. Aunque algunas estrategias de PBM estaban vigentes en 2018, el programa integral de PBM en el Hospital Corniche se estableció en 2022 con la formación de un comité de PBM liderado por un anestesiólogo consultor que actúa como coordinador del programa (Investigador Principal T.A.), y representantes de la mayoría de los departamentos clínicos y no clínicos.

Las estrategias de PBM en el Hospital Corniche comprenden intervenciones clínicas y facilitadoras en tres pilares. El programa se implementa a escala hospitalaria, con estrategias clave descritas en la evaluación previa de hemorragia mayor y el marco de protocolo anterior.

Recolección de datos Para cada participante del estudio tenemos los siguientes datos: edad de la paciente, índice de masa corporal (IMC), paridad, edad gestacional al momento del parto, modo de parto, comorbilidades (p. ej., placenta previa/espectro de placenta accreta, trastornos hipertensivos incluyendo preeclampsia, diabetes), unidades de glóbulos rojos, plasma fresco congelado y plaquetas transfundidas, mortalidad, morbilidad compuesta (reacción transfusional, lesión pulmonar aguda, trombosis, sepsis), histerectomía posparto, duración de estancia hospitalaria, duración de estancia en unidad de alta dependencia y reingresos de emergencia por todas las causas dentro de los 28 días.

Fuentes de datos

Medidas de resultado Resultado primario Número medio de unidades de hemoderivados transfundidas por parto, medido como unidades combinadas de glóbulos rojos, plasma fresco congelado y plaquetas transfundidas por parto.

Resultados secundarios Los resultados secundarios se dividen en dos categorías: resultados del programa PBM y resultados maternos.

Resultados del programa PBM

• Proporción de partos que reciben algún hemoderivado (glóbulos rojos/plasma fresco congelado/plaquetas)
• Hb pretransfusional media en pacientes sin sangrado activo (cuando sea definible)
• Prevalencia de anemia preparto (definir umbral consistente con la política local; p. ej., Hb <11 g/dL)
• Utilización de hierro intravenoso antes y después del parto (si está disponible y es fiable)
• Opcional: nivel de Hb en un punto de seguimiento (p. ej., 3 semanas después del alta) cuando se recopila de manera rutinaria (se espera falta de datos; informar disponibilidad)

Resultados maternos

• Morbilidad compuesta (p. ej., reacción transfusional, lesión pulmonar aguda/TRALI, trombosis, sepsis, histerectomía posparto; los componentes finales según viabilidad de datos)
• Histerectomía posparto (independiente)
• Mortalidad intrahospitalaria
• Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
• LOS en HDU/UCI (si está disponible)
• Reingresos de emergencia por todas las causas a los 28 días

Descripción del plan de análisis estadístico La evaluación utilizará comparaciones año por año desde 2018 hasta 2025 con 2018 como año de referencia. Investigaremos la viabilidad de aplicar una serie temporal interrumpida con un punto de intervención preespecificado en 2022 (programa integral de PBM establecido) para estimar cambios en el nivel y tendencia de los resultados.

El análisis descriptivo incluirá un resumen de los partos y las características basales por año, así como tendencias no ajustadas en los resultados primarios y secundarios.

Modelado del resultado primario (a nivel individual) Dado que las unidades transfundidas por parto son datos de recuento con muchos ceros y posible sobredispersión, utilizaremos regresión binomial negativa, con errores estándar robustos según corresponda. El resultado será un compuesto de unidades totales (glóbulos rojos, plasma fresco congelado y plaquetas) transfundidas por parto. El modelo estadístico ajustará por edad de la paciente, índice de masa corporal (IMC), paridad, edad gestacional al parto, modo de parto y comorbilidades.

Modelado de resultados secundarios Para nuestros resultados secundarios modelaremos variables binarias (p. ej., % transfundido, morbilidad compuesta, reingreso) con regresión logística. Para los resultados de duración de la estancia, aplicaremos modelos de regresión binomial negativa.

Datos faltantes Cuantificaremos la falta de datos por variable y año. Utilizaremos análisis de casos completos para el análisis principal si la falta de covariables es baja/moderada. Se considerará la imputación múltiple para covariables clave si la falta de datos es significativa y plausiblemente faltante al azar. Los resultados probablemente faltantes no al azar (p. ej., Hb a 3 semanas) se informarán con su disponibilidad e interpretarán con cautela.

Software Se utilizará R para el análisis estadístico.