Efecto del Uso de Gafas Virtuales sobre la Ansiedad, el Dolor y la Comodidad Durante la Evaluación del Tono Uterino (Uterine Tone)
16 de abril de 2026 actualizado por: Mevhibe Coban, Inonu University
Efecto del Uso de Gafas Virtuales en la Ansiedad, el Dolor y el Confort Durante la Evaluación del Tono Uterino
Este estudio experimental aleatorizado controlado tuvo como objetivo determinar el efecto del uso de gafas virtuales durante la evaluación del tono uterino sobre la ansiedad, el dolor y la comodidad. Las hipótesis de este estudio se determinaron de la siguiente manera:
H1-a: El uso de gafas de realidad virtual durante la evaluación del tono uterino afecta la ansiedad.
H1-b: El uso de gafas de realidad virtual durante la evaluación del tono uterino afecta el dolor.
H1-c: El uso de gafas de realidad virtual durante la evaluación del tono uterino afecta la comodidad.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las herramientas de recopilación de datos se recogerán de mujeres que dieron a luz en la Sala de Maternidad del Hospital de Educación e Investigación de Malatya entre febrero de 2024 y febrero de 2025 y que aceptaron participar en el estudio, utilizando el método de entrevista presencial en días laborables por parte de los investigadores.
Los datos se recopilarán en dos etapas.
El tiempo de aplicación de las herramientas de recopilación de datos está previsto que se complete en aproximadamente 20 minutos como pre-test y post-test.
Antes de aplicar las gafas SG a las mujeres del grupo experimental, se aplicarán el Formulario de Información Personal, la Escala de Ansiedad Estado (SAS), la Escala Visual Analógica (VAS) y la Escala de Confort General (GCS) y se recogerán los datos del pre-test.
Luego, estas mujeres verán videos con escenas de la naturaleza utilizando las gafas SG durante la evaluación del tono uterino.
Una vez completado el proceso de evaluación del tono uterino, se aplicará nuevamente la Escala de Ansiedad Estado (SAS), la Escala Visual Analógica (VAS) y la Escala de Confort General (GCS) a las embarazadas del grupo experimental y se recogerán los datos del post-test, completándose así el proceso de recopilación de datos.
Antes de la evaluación del tono uterino, se aplicarán la Escala de Ansiedad Estado (SAS), la Escala Visual Analógica (VAS) y la Escala de Confort General (GCS) a las mujeres del grupo control y se recogerán los datos del pre-test.
No se aplicará ninguna intervención a estas mujeres durante el proceso de evaluación del tono uterino.
Una vez completado el proceso de evaluación del tono uterino, se aplicará nuevamente la Escala de Ansiedad Estado (SAS), la Escala Visual Analógica (VAS) y la Escala de Confort General (GCS) a las embarazadas del grupo control y se recogerán los datos del post-test, completándose así el proceso de recopilación de datos.
El valor de hemoglobina prenatal y el valor de hemoglobina post-natal a las 6 horas de todas las mujeres en los grupos experimental y control se registrarán como parte del procedimiento rutinario del hospital.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
146
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Malatya, None Selected, Turquía (Türkiye), 44000
- Inonu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Alfabetizado, Sin problemas de comunicación, Dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento, Sin diagnóstico psiquiátrico, Sin problemas de salud durante el embarazo.
Criterios de exclusión:
Analfabeto en cuidados intensivos después del nacimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: cuidado estándar
grupo sin gafas virtuales
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Experimental: grupo con gafas virtuales aplicadas
grupo de gafas virtuales aplicadas
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Las gafas de realidad virtual (RV) se utilizan como intervención de matronería para reducir la ansiedad, el estrés, la comodidad y el dolor al dirigir la atención del individuo en una dirección diferente.
Las gafas de realidad virtual son un método de inducción del estrés que proporciona una simulación de realidad ficticia con orientación visual-visual y vistas tridimensionales que permiten a la persona experimentar una perspectiva en tiempo real.
Las mujeres pueden experimentar dolor en diferentes niveles durante el posparto.
El dolor afecta el estado emocional de la mujer y el dolor intenso puede causar ansiedad en la mujer.
El dolor en el posparto suele estar causado por contracciones rápidas e intermitentes del útero.
La aplicación de presión en el fondo uterino por parte de la matrona para evaluar la cantidad de sangrado posparto y el tono del útero puede aumentar el nivel de dolor y ansiedad de la mujer y también puede causar un deterioro en su comodidad general.
Considerando esta información, se piensa que el efecto relajante de usar gafas virtuales durante el tono uterino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones en la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La Escala Visual Analógica se utilizará para evaluar el dolor que ocurrirá durante la evaluación del tono uterino posparto.
La EVA es una escala creada entre 0-10 cm.
Según la escala, 0 cm: el dolor no es nada severo, 10 cm: dolor insoportable.
En la escala, 0-44 mm indica dolor leve, 45-74 mm indica dolor moderado y 75-100 mm indica dolor severo.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El inventario, que fue desarrollado por Spielberger, Gorsuch y Lushene en 1970 y cuya validez y fiabilidad en turco fueron establecidas por Öner y Le Compte en 1985, consta de 20 ítems que miden la ansiedad estado.
El Inventario de Ansiedad Estado (SAI) requiere que el individuo describa cómo se siente en un momento determinado y bajo ciertas condiciones.
El inventario se responde utilizando escalas de 4 puntos.
Los sentimientos y comportamientos expresados en los ítems del Inventario de Ansiedad Estado se indican seleccionando una de las opciones "(1) Nada, (2) Un poco, (3) Bastante y (4) Mucho" según el grado de severidad de tales experiencias.
Hay 10 ítems inversos en el SAI.
Estos son los ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20.
Los ítems restantes 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 y 18 miden directamente la expresión.
Se preparan dos claves separadas para determinar los pesos totales de los ítems directos e inversos en la puntuación.
La puntuación ponderada total obtenida para las declaraciones directas se resta
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20 minutos
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la Escala de Confort Postparto (PPSC)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La Escala de Confort Postparto es una escala tipo Likert de 5 puntos desarrollada por Karakaplan y Yıldız (2010) para medir los niveles de confort.
Se realizó una puntuación y expresiones que van desde "completamente de acuerdo" (5 puntos) hasta "completamente en desacuerdo" (1 punto) para todos los elementos de la escala.
La expresión "completamente de acuerdo" representa el mayor confort (5 puntos) en frases positivas, mientras que representa el menor confort (1 punto) en frases negativas.
En este caso, la puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 170, y la puntuación más baja es 34.
Un aumento en la puntuación media obtenida de la escala indica que el nivel de confort también ha aumentado.
El coeficiente de fiabilidad Alfa de Cronbach de la escala se encontró en .78
para el total de la DSKÖ.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/5359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados de la investigación se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .