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Efeito da Utilização de Óculos Virtuais na Ansiedade, Dor e Conforto Durante a Avaliação do Tónus Uterino (Uterine Tone)

16 de abril de 2026 atualizado por: Mevhibe Coban, Inonu University

Este estudo experimental controlado randomizado teve como objetivo determinar o efeito do uso de óculos de realidade virtual durante a avaliação do tónus uterino na ansiedade, dor e conforto. As hipóteses deste estudo foram determinadas da seguinte forma:

H1-a: O uso de óculos de realidade virtual durante a avaliação do tónus uterino afeta a ansiedade.

H1-b: O uso de óculos de realidade virtual durante a avaliação do tónus uterino afeta a dor.

H1-c: O uso de óculos de realidade virtual durante a avaliação do tónus uterino afeta o conforto.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os instrumentos de recolha de dados serão recolhidos de mulheres que deram à luz na Maternidade do Hospital de Educação e Investigação de Malatya entre fevereiro de 2024 e fevereiro de 2025 e que concordaram em participar no estudo, utilizando o método de entrevista presencial durante os dias úteis pelos investigadores. Os dados serão recolhidos em duas fases. O tempo de aplicação dos instrumentos de recolha de dados está planeado para ser concluído em aproximadamente 20 minutos como pré-teste e pós-teste. Antes de as mulheres do grupo experimental serem submetidas aos óculos SG, o Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Ansiedade Estado (SAS), a Escala Visual Analógica (VAS) e a Escala de Conforto Geral (GCS) serão aplicados e os dados do pré-teste serão recolhidos. Em seguida, estas mulheres irão assistir a vídeos com cenas da natureza utilizando os óculos SG durante a avaliação do tónus uterino. Após a conclusão do processo de avaliação do tónus uterino, as grávidas do grupo experimental serão submetidas novamente à Escala de Ansiedade Estado (SAS), à Escala Visual Analógica (VAS) e à Escala de Conforto Geral (GCS) e os dados do pós-teste serão recolhidos, concluindo-se o processo de recolha de dados. Antes da avaliação do tónus uterino, a Escala de Ansiedade Estado (SAS), a Escala Visual Analógica (VAS) e a Escala de Conforto Geral (GCS) serão aplicadas às mulheres do grupo de controlo e os dados do pré-teste serão recolhidos. Nenhuma intervenção será aplicada a estas mulheres durante o processo de avaliação do tónus uterino. Após a conclusão do processo de avaliação do tónus uterino, a Escala de Ansiedade Estado (SAS), a Escala Visual Analógica (VAS) e a Escala de Conforto Geral (GCS) serão aplicadas novamente às grávidas do grupo de controlo e os dados do pós-teste serão recolhidos, concluindo-se o processo de recolha de dados. O valor da hemoglobina pré-natal e o valor da hemoglobina pós-natal da 6ª hora de todas as mulheres dos grupos experimental e de controlo serão registados como parte do procedimento de rotina do hospital.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
146

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • None Selected
      • Malatya, None Selected, Turquia (Türkiye), 44000
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Letrado, Sem problemas de comunicação, Nas primeiras 24 horas após o nascimento, Sem diagnóstico psiquiátrico, Sem problemas de saúde durante a gravidez.

Critérios de Exclusão:

Analfabeto em cuidados intensivos após o nascimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: cuidados padrão
grupo sem óculos virtuais
Experimental: grupo com óculos virtuais aplicados
grupo de óculos virtuais aplicado
Outro: Os óculos de realidade virtual (VR) são utilizados como uma intervenção obstétrica para reduzir a ansiedade, o stresse, o conforto e a dor, desviando a atenção do indivíduo para uma direção diferente. Os óculos de VR são um stresse em
Os óculos de realidade virtual (VR) são utilizados como intervenção obstétrica para reduzir a ansiedade, o stress, o conforto e a dor, desviando a atenção do indivíduo para uma direção diferente. Os óculos de VR são um método de indução de stress que fornece uma simulação de realidade fictícia com orientação visual e visões tridimensionais, permitindo que a pessoa experimente uma perspetiva em tempo real. As mulheres podem sentir dor em diferentes níveis no período pós-parto. A dor afeta o estado emocional da mulher e a dor intensa pode causar ansiedade na mulher. A dor no período pós-parto é geralmente causada por contrações rápidas e intermitentes do útero. A aplicação de pressão no fundo uterino pela parteira para avaliar a quantidade de hemorragia pós-parto e o tónus do útero pode aumentar o nível de dor e ansiedade da mulher e também pode causar deterioração no seu conforto geral. Considerando esta informação, pensa-se que o efeito relaxante da utilização de óculos virtuais durante o tónus uterino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 20 minutos
A Escala Visual Analógica será utilizada para avaliar a dor que ocorrerá durante a avaliação do tónus uterino pós-parto. A EVA é uma escala criada entre 0-10 cm. De acordo com a escala, 0 cm: a dor não é nada severa, 10 cm: dor insuportável. Na escala, 0-44 mm indica dor ligeira, 45-74 mm indica dor moderada, e 75-100 mm indica dor severa.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do Inventário de Ansiedade Estado de Spielberger (STAI)
Prazo: 20 minutos
O inventário, que foi desenvolvido por Spielberger, Gorsuch e Lushene em 1970 e cuja validade e fiabilidade em turco foram estabelecidas por Öner e Le Compte em 1985, consiste em 20 itens que medem a ansiedade-estado. O Inventário de Ansiedade-Estado (SAI) exige que o indivíduo descreva como se sente num determinado momento e sob certas condições. O inventário é respondido utilizando escalas de 4 pontos. Os sentimentos e comportamentos expressos nos itens do Inventário de Ansiedade-Estado são indicados selecionando uma das opções "(1) Nada, (2) Um pouco, (3) Muito e (4) Completamente" de acordo com o grau de severidade de tais experiências. Existem 10 itens invertidos no SAI. Estes são os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Os restantes itens 3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17 e 18 medem diretamente a expressão. São preparadas duas chaves separadas para determinar os pesos totais dos itens diretos e invertidos na pontuação. O total ponderado obtido para as afirmações diretas é subtraído
20 minutos

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da Escala de Conforto Pós-Parto (PPSC)
Prazo: 20 minutos
A Escala de Conforto Pós-Parto é uma escala do tipo Likert de 5 pontos desenvolvida por Karakaplan e Yıldız (2010) para medir os níveis de conforto. A pontuação e as expressões que variam de "concordo totalmente" (5 pontos) a "discordo totalmente" (1 ponto) foram feitas para todos os itens da escala. A expressão "concordo totalmente" representa o maior conforto (5 pontos) em frases positivas, enquanto representa o menor conforto (1 ponto) em frases negativas. Neste caso, a pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 170, e a pontuação mais baixa é 34. Um aumento na pontuação média obtida na escala indica que o nível de conforto também aumentou. O coeficiente de fiabilidade Alpha de Cronbach da escala foi de 0,78 para o total da DSKÖ.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023/5359

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados da investigação serão partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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