Rol del Calcio Intravenoso para Disminuir la Pérdida de Sangre Durante la Cesárea Intraparto
Role of Calcium IV para Disminuir el Sangrado Durante la Cesárea Intraparto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sumera Maqbool, MBBS
- Número de teléfono: +92 +92 344 5346622
- Correo electrónico: Sumeramaqbool777@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 44000
- Pak Emirates Military Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Mujeres de 18 a 45 años sometidas a cesárea intraparto a las ≥34 semanas de gestación.<\/li>
- Exposición a oxitocina durante el trabajo de parto antes de la cesárea.<\/li>
- Embarazo único sin anomalías fetales conocidas.<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Trastornos hemorrágicos conocidos o anomalías de coagulación preoperatorias<\/li>
- Preeclampsia o trastornos hipertensivos que contraindiquen el uso de calcio.<\/li>
- Antecedentes de enfermedad cardíaca o arritmias<\/li>
- Anomalías placentarias, es decir, placenta previa, acreta<\/li>
- Cesárea de emergencia con sufrimiento fetal o prolapso de cordón.<\/li>
- Hipersensibilidad conocida al cloruro de calcio.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El Grupo A recibirá 1 g de cloruro de calcio intravenoso diluido en 100 mL de solución salina normal, administrado durante 10 minutos comenzando un minuto después del pinzamiento del cordón, además de la terapia estándar con oxitocina (10 UI en bolo intravenoso seguido de 20 UI en infusión).
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El grupo A recibirá 1 g de cloruro de calcio intravenoso diluido en 100 mL de solución salina normal, administrado durante 10 minutos comenzando un minuto después del pinzamiento del cordón, además de la terapia estándar con oxitocina (10 UI de bolo intravenoso seguido de 20 UI en infusión).
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Comparador de placebos: Grupo B
El Grupo B recibirá cuidados estándar solo con oxitocina.
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El grupo B recibirá el cuidado estándar únicamente con oxitocina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de Sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
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La pérdida de sangre cuantitativa se calculará mediante el método gravimétrico.
Se pesarán todas las compresas quirúrgicas, paños y apósitos inmediatamente después de su uso, y se restarán sus pesos secos predeterminados para obtener la pérdida neta de sangre, asumiendo que 1 g de aumento de peso equivale a 1 mL de sangre.
También se medirá la sangre recolectada en contenedores de succión.
Se realizará un ajuste por líquido amniótico registrando el volumen de líquido amniótico claro succionado inmediatamente después de la incisión uterina y antes del parto placentario, que luego se restará del volumen total de succión.
Cada elemento pesado y medición de succión se etiquetará secuencialmente según el ID de estudio del paciente en el momento de la cirugía.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Hemorragia
- Trastornos Puerperales
- Hemorragia uterina
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hemorragia post parto
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de calcio
- Cloruros
- Ácido clorhídrico
- Cloruro de calcio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20042026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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