Papel do Cálcio Intravenoso na Redução da Perda de Sangue Durante a Cesariana Intraparto
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Sumera Maqbool, MBBS
- Número de telefone: +92 +92 344 5346622
- E-mail: Sumeramaqbool777@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 44000
- Pak Emirates Military Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idade entre 18 e 45 anos submetidas a cesariana intraparto com ≥34 semanas de gestação.
- Exposição a ocitocina durante o trabalho de parto antes da cesariana.
- Gravidez única sem anomalias fetais conhecidas.
Critérios de Exclusão:
- Perturbações hemorrágicas conhecidas ou anomalias pré-operatórias da coagulação
- Pré-eclâmpsia ou perturbações hipertensivas contraindicam o uso de cálcio.
- História de doença cardíaca ou arritmias
- Anomalias placentárias, i.e., placenta prévia, acreta
- Cesariana de emergência com sofrimento fetal ou prolapso do cordão.
- Hipersensibilidade conhecida ao cloreto de cálcio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O Grupo A receberá 1 g de cloreto de cálcio intravenoso diluído em 100 mL de soro fisiológico, administrado durante 10 minutos, começando um minuto após o clampamento do cordão umbilical, além da terapia padrão com ocitocina (10 UI em bolus intravenoso seguido de 20 UI em infusão).
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O Grupo A receberá 1 g de cloreto de cálcio intravenoso diluído em 100 mL de soro fisiológico, administrado durante 10 minutos, começando um minuto após o clampeamento do cordão umbilical, em adição à terapia padrão com ocitocina (10 UI de bolus intravenoso seguido de 20 UI em infusão).
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Comparador de Placebo: Grupo B
<string>O grupo B receberá cuidados padrão apenas com ocitocina.</string>
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O Grupo B receberá cuidados padrão apenas com ocitocina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de Sangue
Prazo: 24 horas
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A perda sanguínea quantitativa será calculada usando o método gravimétrico.
Todas as compressas, campos cirúrgicos e pensos serão pesados imediatamente após o uso, e os seus pesos secos pré-determinados serão subtraídos para obter a perda sanguínea líquida, assumindo que 1 g de aumento de peso equivale a 1 mL de sangue.
O sangue recolhido em recipientes de aspiração também será medido.
O ajuste para líquido amniótico será feito registando o volume de líquido amniótico claro aspirado imediatamente após a incisão uterina e antes da libertação da placenta, que será subtraído do volume total de aspiração.
Cada item pesado e medição de aspiração será etiquetado sequencialmente de acordo com o ID de estudo do paciente no momento da cirurgia.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Hemorragia
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hemorragia pós-parto
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de cálcio
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Cloreto de cálcio
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20042026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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