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Effect of Hot Spring Therapy on Central Fatigue Elimination During Altitude Training (HSCF-AHT)

22 de mayo de 2026 actualizado por: Ziyue Ou, Macao Polytechnic University

A Randomized Controlled Trial Investigating the Effects of Hot Spring Therapy Balneotherapy on Central Activation, Cognitive Function, and Exercise Performance in Adolescent Rowers During Altitude Training

This randomized controlled trial investigates the effects of hot spring balneotherapy on central fatigue elimination in adolescent rowers undergoing altitude training at approximately 1600 meters (Tengchong, Yunnan). Thirty adolescent athletes (aged 12-16 years) will be stratified by sex and randomly allocated to three groups: Group A (natural recovery, no immersion), Group B (38°C pure water immersion), and Group C (38°C sodium bicarbonate hot spring immersion). Interventions will be administered 3 times per week for 4 weeks. The primary outcomes are central fatigue indices including voluntary activation (VA) and central activation ratio (CAR). Secondary outcomes encompass cognitive function (Stroop test, Psychomotor Vigilance Test), cerebral hemodynamics (functional near-infrared spectroscopy, transcranial Doppler ultrasound), exercise performance (maximal oxygen uptake, 1000m test, 500m test), blood lactate, and hematological parameters (white blood cells, neutrophils, platelets).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Altitude training induces central fatigue characterized by decreased descending neural drive from the brain to skeletal muscle, reduced voluntary activation, and impaired cognitive function. This study employs a stratified randomized block design to evaluate whether post-exercise hot spring immersion can accelerate central fatigue recovery compared to pure warm water immersion and natural recovery. All participants will undergo standardized rowing training at approximately 1600 meters altitude. Group C will receive immersion in natural hot spring water at 38°C for 20 minutes. Group B will receive immersion in pure water at the same temperature and duration as a thermal control. Group A will undergo standard training recovery without immersion. The study incorporates partial blinding: Groups B and C are single-blinded to participants (identical appearance and protocol); Group A serves as an open-label control. Assessments will be conducted at baseline (pre-altitude), mid-intervention (Week 2), end-intervention (Week 4), and follow-up (1-2 weeks post-altitude).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
27

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ziyue Ou, PHD
  • Número de teléfono: +8615626121623
  • Correo electrónico: p2521734@mpu.edu.mo

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged 12-16 years- Healthy with no serious chronic diseases or skin conditions
  • At least 1 year of systematic rowing training experience
  • Currently undergoing centralized altitude training at approximately 1600 meters- No history of systematic hot spring or spa immersion within the past month
  • No allergy history to sodium bicarbonate or hot spring minerals- Ability to provide written informed assent (participant) and written informed consent (parent/guardian)- No acute infection, fracture, or surgery within the past month
  • Not currently taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), immunosuppressants, or medications affecting autonomic or cognitive function

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular, respiratory, renal, endocrine, or neurological disorders- Uncontrolled hypertension or hypotension
  • History of syncope, heat intolerance, or severe dizziness during hot water immersion- Open wounds, severe eczema, or other skin conditions contraindicating water immersion
  • Current use of beta-blockers, anticholinergics, stimulants, sedatives, or other medications affecting central nervous system function
  • Color blindness or uncorrected visual impairment affecting Stroop test performance- Pregnancy (for female participants)- Alcohol consumption or smoking
  • Shift work or trans-meridian travel within 2 weeks prior to baseline assessment
  • Any condition deemed by the investigator as unsafe for participation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Natural Recovery Group
Participants in Group A will undergo standardized rowing training at approximately 1600 meters altitude for 4 weeks. After each training session, participants will receive standard training recovery procedures without any water immersion intervention. Recovery includes passive rest, self-directed light stretching, and ad libitum hydration in a thermoneutral environment (room temperature 24°C) for 20 minutes. No thermal or hydrotherapy intervention will be provided.
Conductual: Natural recovery
Standard post-exercise recovery without water immersion. Participants rest passively in a thermoneutral environment (24°C, 50-60% humidity) for 20 minutes with ad libitum water and optional self-directed stretching. No heat, cold, or hydrotherapy interventions are applied.
Otros nombres:
  • NR
Comparador activo: Hot water immersion group
Subjects in Group B will undergo the same standardized rowing training at an altitude of approximately 1600 meters for 4 weeks. After each training session, subjects will receive whole-body immersion (below the neck, with the head above water) in daily tap water at 38°C ± 0.5°C for 20 minutes. The water temperature is monitored by a precision thermometer with an error of ≤ ±0.5°C. The immersion is conducted in a standardized indoor facility, and the time is 16:00 on Tuesday, Thursday, and Saturday.
Conductual: Hot water immersion
After exercise, full-body immersion in daily tap water. Temperature: 38°C ± 0.5°C. Duration: 20 minutes per session, 3 times per week (Tuesday, Thursday, Saturday at 16:00), for 4 consecutive weeks (total of 12 sessions). Protocol: Full-body immersion below the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Otros nombres:
  • HWI
Experimental: Hot Spring Immersion Group
Participants in Group C will undergo the same standardized rowing training at approximately 1600 meters altitude for 4 weeks. After each training session, participants will receive full-body immersion (below neck, head above water) in natural hot spring water at 38°C ± 0.5°C for 20 minutes. The spring water has a pH of approximately 7.4, Na+ content of 1210 mg/L, and HCO3- content of approximately 3300 mg/L. Immersion will be performed in a standardized indoor facility on Tuesday, Thursday, and Saturday at 16:00, using the same protocol as Group B to maintain blinding.
Conductual: Hot spring balneotherapy
After exercise, full-body immersion in natural hot spring water (pH approx. 7.4, Na+ 1210 mg/L, HCO3- approx. 3300 mg/L, total dissolved solids >1000 mg/L). Temperature: 38°C ± 0.5°C. Duration: 20 minutes per session, 3 times per week (Tuesday, Thursday, Saturday at 16:00), for 4 consecutive weeks (12 sessions total). Protocol: Full-body immersion below the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Otros nombres:
  • HSB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Voluntary Activation
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 2, Week 3, Week 4 (post-intervention), Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Voluntary activation assessed by the interpolated twitch technique (ITT) during maximal voluntary contraction (MVC) of the quadriceps femoris using percutaneous electrical stimulation. A single stimulus is superimposed on MVC; VA is calculated as: VA = (1 - superimposed twitch force / potentiated resting doublet force) × 100%. Higher VA indicates greater central neural drive. Unit: percentage (%).
Baseline (Week 0), Week 2, Week 3, Week 4 (post-intervention), Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Central Activation Ratio
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Week 2, Week 3, Week 4, Follow-up (Week 5-6 post-altitude)
Central activation ratio measured as the ratio of maximal voluntary contraction force to the force evoked by supramaximal electrical stimulation of the femoral nerve during quadriceps contraction. CAR = MVC force / (MVC force + superimposed twitch force). Values closer to 1.0 indicate less central fatigue. Unit: ratio (0-1, no units).
Baseline (Week 0), Week 2, Week 3, Week 4, Follow-up (Week 5-6 post-altitude)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stroop Test Performance
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2,Week 4, Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Computerized Stroop Color-Word Test measuring executive function and cognitive inhibition. Outcome variables: reaction time (ms) for congruent and incongruent trials, with interference effect calculated as incongruent minus congruent reaction time. Administered in a quiet, temperature-controlled room (22-24°C). Unit: milliseconds (ms).
Baseline, Week 2,Week 4, Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Cerebral Oxygenation
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, fellow up
Changes in oxygenated hemoglobin (HbO2) and deoxygenated hemoglobin (Hb) in the prefrontal cortex during rest and cognitive tasks, measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) with a multichannel system. Outcome: relative concentration changes (ΔμM) in HbO2 and Hb from baseline. Unit: micromolar (μM).
Baseline, Week 2, fellow up
Psychomotor Vigilance Test
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Week 3, Week 4, Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
5-minute Psychomotor Vigilance Test measuring sustained attention and psychomotor vigilance. Outcome variables: mean response time, and number of lapses (reaction time >500 ms). Administered via standardized software on a tablet/computer in a quiet environment. Unit: milliseconds (ms).
Baseline, Week 2, Week 3, Week 4, Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Maximal Oxygen Uptake (VO2max)
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0), Follow-up (Week 5-6 post-altitude)
Maximal oxygen uptake measured during a graded exercise test on a rowing ergometer using a portable metabolic cart. Protocol: incremental ramp test (starting at 100W, increasing 20W every 2 minutes) until volitional exhaustion. Unit: mL/kg/min.
Baseline (Week 0), Follow-up (Week 5-6 post-altitude)
White Blood Cell Count (WBC)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Follow up (Week 5-6 post-altitude)
Total white blood cell count measured from fasting venous blood sample using automated hematology analyzer. Unit: 10^9 cells per liter (10^9/L).
Baseline, Week 2, Follow up (Week 5-6 post-altitude)
Neutrophil Count (NEUT)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 2, Follow-up (Week 5-6 post-altitude)
Absolute neutrophil count measured from fasting venous blood sample using automated hematology analyzer. Unit: 10^9/L. Baseline, Week 4 11 Platelet Count (PLT) Platelet count measured from fasting venous blood sample using automated hematology analyzer. Unit: 10^9/L.
Baseline, Week 2, Follow-up (Week 5-6 post-altitude)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Macao Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202502AS100005-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

The project is still ongoing, and there are no current plans to contribute the data. Whether to share it will be considered after the data is officially published.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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