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Effect of Hot Spring Therapy on Central Fatigue Elimination During Altitude Training (HSCF-AHT)

22 maggio 2026 aggiornato da: Ziyue Ou, Macao Polytechnic University

A Randomized Controlled Trial Investigating the Effects of Hot Spring Therapy Balneotherapy on Central Activation, Cognitive Function, and Exercise Performance in Adolescent Rowers During Altitude Training

This randomized controlled trial investigates the effects of hot spring balneotherapy on central fatigue elimination in adolescent rowers undergoing altitude training at approximately 1600 meters (Tengchong, Yunnan). Thirty adolescent athletes (aged 12-16 years) will be stratified by sex and randomly allocated to three groups: Group A (natural recovery, no immersion), Group B (38°C pure water immersion), and Group C (38°C sodium bicarbonate hot spring immersion). Interventions will be administered 3 times per week for 4 weeks. The primary outcomes are central fatigue indices including voluntary activation (VA) and central activation ratio (CAR). Secondary outcomes encompass cognitive function (Stroop test, Psychomotor Vigilance Test), cerebral hemodynamics (functional near-infrared spectroscopy, transcranial Doppler ultrasound), exercise performance (maximal oxygen uptake, 1000m test, 500m test), blood lactate, and hematological parameters (white blood cells, neutrophils, platelets).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Altitude training induces central fatigue characterized by decreased descending neural drive from the brain to skeletal muscle, reduced voluntary activation, and impaired cognitive function. This study employs a stratified randomized block design to evaluate whether post-exercise hot spring immersion can accelerate central fatigue recovery compared to pure warm water immersion and natural recovery. All participants will undergo standardized rowing training at approximately 1600 meters altitude. Group C will receive immersion in natural hot spring water at 38°C for 20 minutes. Group B will receive immersion in pure water at the same temperature and duration as a thermal control. Group A will undergo standard training recovery without immersion. The study incorporates partial blinding: Groups B and C are single-blinded to participants (identical appearance and protocol); Group A serves as an open-label control. Assessments will be conducted at baseline (pre-altitude), mid-intervention (Week 2), end-intervention (Week 4), and follow-up (1-2 weeks post-altitude).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
27

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged 12-16 years- Healthy with no serious chronic diseases or skin conditions
  • At least 1 year of systematic rowing training experience
  • Currently undergoing centralized altitude training at approximately 1600 meters- No history of systematic hot spring or spa immersion within the past month
  • No allergy history to sodium bicarbonate or hot spring minerals- Ability to provide written informed assent (participant) and written informed consent (parent/guardian)- No acute infection, fracture, or surgery within the past month
  • Not currently taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), immunosuppressants, or medications affecting autonomic or cognitive function

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular, respiratory, renal, endocrine, or neurological disorders- Uncontrolled hypertension or hypotension
  • History of syncope, heat intolerance, or severe dizziness during hot water immersion- Open wounds, severe eczema, or other skin conditions contraindicating water immersion
  • Current use of beta-blockers, anticholinergics, stimulants, sedatives, or other medications affecting central nervous system function
  • Color blindness or uncorrected visual impairment affecting Stroop test performance- Pregnancy (for female participants)- Alcohol consumption or smoking
  • Shift work or trans-meridian travel within 2 weeks prior to baseline assessment
  • Any condition deemed by the investigator as unsafe for participation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Natural Recovery Group
Participants in Group A will undergo standardized rowing training at approximately 1600 meters altitude for 4 weeks. After each training session, participants will receive standard training recovery procedures without any water immersion intervention. Recovery includes passive rest, self-directed light stretching, and ad libitum hydration in a thermoneutral environment (room temperature 24°C) for 20 minutes. No thermal or hydrotherapy intervention will be provided.
Comportamentale: Natural recovery
Standard post-exercise recovery without water immersion. Participants rest passively in a thermoneutral environment (24°C, 50-60% humidity) for 20 minutes with ad libitum water and optional self-directed stretching. No heat, cold, or hydrotherapy interventions are applied.
Altri nomi:
  • N.R
Comparatore attivo: Hot water immersion group
Subjects in Group B will undergo the same standardized rowing training at an altitude of approximately 1600 meters for 4 weeks. After each training session, subjects will receive whole-body immersion (below the neck, with the head above water) in daily tap water at 38°C ± 0.5°C for 20 minutes. The water temperature is monitored by a precision thermometer with an error of ≤ ±0.5°C. The immersion is conducted in a standardized indoor facility, and the time is 16:00 on Tuesday, Thursday, and Saturday.
Comportamentale: Hot water immersion
After exercise, full-body immersion in daily tap water. Temperature: 38°C ± 0.5°C. Duration: 20 minutes per session, 3 times per week (Tuesday, Thursday, Saturday at 16:00), for 4 consecutive weeks (total of 12 sessions). Protocol: Full-body immersion below the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Altri nomi:
  • Hwi
Sperimentale: Hot Spring Immersion Group
Participants in Group C will undergo the same standardized rowing training at approximately 1600 meters altitude for 4 weeks. After each training session, participants will receive full-body immersion (below neck, head above water) in natural hot spring water at 38°C ± 0.5°C for 20 minutes. The spring water has a pH of approximately 7.4, Na+ content of 1210 mg/L, and HCO3- content of approximately 3300 mg/L. Immersion will be performed in a standardized indoor facility on Tuesday, Thursday, and Saturday at 16:00, using the same protocol as Group B to maintain blinding.
Comportamentale: Hot spring balneotherapy
After exercise, full-body immersion in natural hot spring water (pH approx. 7.4, Na+ 1210 mg/L, HCO3- approx. 3300 mg/L, total dissolved solids >1000 mg/L). Temperature: 38°C ± 0.5°C. Duration: 20 minutes per session, 3 times per week (Tuesday, Thursday, Saturday at 16:00), for 4 consecutive weeks (12 sessions total). Protocol: Full-body immersion below the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Altri nomi:
  • HSB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Voluntary Activation
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Week 2, Week 3, Week 4 (post-intervention), Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Voluntary activation assessed by the interpolated twitch technique (ITT) during maximal voluntary contraction (MVC) of the quadriceps femoris using percutaneous electrical stimulation. A single stimulus is superimposed on MVC; VA is calculated as: VA = (1 - superimposed twitch force / potentiated resting doublet force) × 100%. Higher VA indicates greater central neural drive. Unit: percentage (%).
Baseline (Week 0), Week 2, Week 3, Week 4 (post-intervention), Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Central Activation Ratio
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Week 2, Week 3, Week 4, Follow-up (Week 5-6 post-altitude)
Central activation ratio measured as the ratio of maximal voluntary contraction force to the force evoked by supramaximal electrical stimulation of the femoral nerve during quadriceps contraction. CAR = MVC force / (MVC force + superimposed twitch force). Values closer to 1.0 indicate less central fatigue. Unit: ratio (0-1, no units).
Baseline (Week 0), Week 2, Week 3, Week 4, Follow-up (Week 5-6 post-altitude)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroop Test Performance
Lasso di tempo: Baseline, Week 2,Week 4, Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Computerized Stroop Color-Word Test measuring executive function and cognitive inhibition. Outcome variables: reaction time (ms) for congruent and incongruent trials, with interference effect calculated as incongruent minus congruent reaction time. Administered in a quiet, temperature-controlled room (22-24°C). Unit: milliseconds (ms).
Baseline, Week 2,Week 4, Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Cerebral Oxygenation
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, fellow up
Changes in oxygenated hemoglobin (HbO2) and deoxygenated hemoglobin (Hb) in the prefrontal cortex during rest and cognitive tasks, measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) with a multichannel system. Outcome: relative concentration changes (ΔμM) in HbO2 and Hb from baseline. Unit: micromolar (μM).
Baseline, Week 2, fellow up
Psychomotor Vigilance Test
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 3, Week 4, Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
5-minute Psychomotor Vigilance Test measuring sustained attention and psychomotor vigilance. Outcome variables: mean response time, and number of lapses (reaction time >500 ms). Administered via standardized software on a tablet/computer in a quiet environment. Unit: milliseconds (ms).
Baseline, Week 2, Week 3, Week 4, Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Maximal Oxygen Uptake (VO2max)
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Follow-up (Week 5-6 post-altitude)
Maximal oxygen uptake measured during a graded exercise test on a rowing ergometer using a portable metabolic cart. Protocol: incremental ramp test (starting at 100W, increasing 20W every 2 minutes) until volitional exhaustion. Unit: mL/kg/min.
Baseline (Week 0), Follow-up (Week 5-6 post-altitude)
White Blood Cell Count (WBC)
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Follow up (Week 5-6 post-altitude)
Total white blood cell count measured from fasting venous blood sample using automated hematology analyzer. Unit: 10^9 cells per liter (10^9/L).
Baseline, Week 2, Follow up (Week 5-6 post-altitude)
Neutrophil Count (NEUT)
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Follow-up (Week 5-6 post-altitude)
Absolute neutrophil count measured from fasting venous blood sample using automated hematology analyzer. Unit: 10^9/L. Baseline, Week 4 11 Platelet Count (PLT) Platelet count measured from fasting venous blood sample using automated hematology analyzer. Unit: 10^9/L.
Baseline, Week 2, Follow-up (Week 5-6 post-altitude)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Macao Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202502AS100005-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

The project is still ongoing, and there are no current plans to contribute the data. Whether to share it will be considered after the data is officially published.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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