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Effect of Hot Spring Therapy on Central Fatigue Elimination During Altitude Training (HSCF-AHT)

22 de maio de 2026 atualizado por: Ziyue Ou, Macao Polytechnic University

A Randomized Controlled Trial Investigating the Effects of Hot Spring Therapy Balneotherapy on Central Activation, Cognitive Function, and Exercise Performance in Adolescent Rowers During Altitude Training

This randomized controlled trial investigates the effects of hot spring balneotherapy on central fatigue elimination in adolescent rowers undergoing altitude training at approximately 1600 meters (Tengchong, Yunnan). Thirty adolescent athletes (aged 12-16 years) will be stratified by sex and randomly allocated to three groups: Group A (natural recovery, no immersion), Group B (38°C pure water immersion), and Group C (38°C sodium bicarbonate hot spring immersion). Interventions will be administered 3 times per week for 4 weeks. The primary outcomes are central fatigue indices including voluntary activation (VA) and central activation ratio (CAR). Secondary outcomes encompass cognitive function (Stroop test, Psychomotor Vigilance Test), cerebral hemodynamics (functional near-infrared spectroscopy, transcranial Doppler ultrasound), exercise performance (maximal oxygen uptake, 1000m test, 500m test), blood lactate, and hematological parameters (white blood cells, neutrophils, platelets).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Altitude training induces central fatigue characterized by decreased descending neural drive from the brain to skeletal muscle, reduced voluntary activation, and impaired cognitive function. This study employs a stratified randomized block design to evaluate whether post-exercise hot spring immersion can accelerate central fatigue recovery compared to pure warm water immersion and natural recovery. All participants will undergo standardized rowing training at approximately 1600 meters altitude. Group C will receive immersion in natural hot spring water at 38°C for 20 minutes. Group B will receive immersion in pure water at the same temperature and duration as a thermal control. Group A will undergo standard training recovery without immersion. The study incorporates partial blinding: Groups B and C are single-blinded to participants (identical appearance and protocol); Group A serves as an open-label control. Assessments will be conducted at baseline (pre-altitude), mid-intervention (Week 2), end-intervention (Week 4), and follow-up (1-2 weeks post-altitude).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
27

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged 12-16 years- Healthy with no serious chronic diseases or skin conditions
  • At least 1 year of systematic rowing training experience
  • Currently undergoing centralized altitude training at approximately 1600 meters- No history of systematic hot spring or spa immersion within the past month
  • No allergy history to sodium bicarbonate or hot spring minerals- Ability to provide written informed assent (participant) and written informed consent (parent/guardian)- No acute infection, fracture, or surgery within the past month
  • Not currently taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), immunosuppressants, or medications affecting autonomic or cognitive function

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular, respiratory, renal, endocrine, or neurological disorders- Uncontrolled hypertension or hypotension
  • History of syncope, heat intolerance, or severe dizziness during hot water immersion- Open wounds, severe eczema, or other skin conditions contraindicating water immersion
  • Current use of beta-blockers, anticholinergics, stimulants, sedatives, or other medications affecting central nervous system function
  • Color blindness or uncorrected visual impairment affecting Stroop test performance- Pregnancy (for female participants)- Alcohol consumption or smoking
  • Shift work or trans-meridian travel within 2 weeks prior to baseline assessment
  • Any condition deemed by the investigator as unsafe for participation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Natural Recovery Group
Participants in Group A will undergo standardized rowing training at approximately 1600 meters altitude for 4 weeks. After each training session, participants will receive standard training recovery procedures without any water immersion intervention. Recovery includes passive rest, self-directed light stretching, and ad libitum hydration in a thermoneutral environment (room temperature 24°C) for 20 minutes. No thermal or hydrotherapy intervention will be provided.
Comportamental: Natural recovery
Standard post-exercise recovery without water immersion. Participants rest passively in a thermoneutral environment (24°C, 50-60% humidity) for 20 minutes with ad libitum water and optional self-directed stretching. No heat, cold, or hydrotherapy interventions are applied.
Outros nomes:
  • NR
Comparador Ativo: Hot water immersion group
Subjects in Group B will undergo the same standardized rowing training at an altitude of approximately 1600 meters for 4 weeks. After each training session, subjects will receive whole-body immersion (below the neck, with the head above water) in daily tap water at 38°C ± 0.5°C for 20 minutes. The water temperature is monitored by a precision thermometer with an error of ≤ ±0.5°C. The immersion is conducted in a standardized indoor facility, and the time is 16:00 on Tuesday, Thursday, and Saturday.
Comportamental: Hot water immersion
After exercise, full-body immersion in daily tap water. Temperature: 38°C ± 0.5°C. Duration: 20 minutes per session, 3 times per week (Tuesday, Thursday, Saturday at 16:00), for 4 consecutive weeks (total of 12 sessions). Protocol: Full-body immersion below the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Outros nomes:
  • Hwi
Experimental: Hot Spring Immersion Group
Participants in Group C will undergo the same standardized rowing training at approximately 1600 meters altitude for 4 weeks. After each training session, participants will receive full-body immersion (below neck, head above water) in natural hot spring water at 38°C ± 0.5°C for 20 minutes. The spring water has a pH of approximately 7.4, Na+ content of 1210 mg/L, and HCO3- content of approximately 3300 mg/L. Immersion will be performed in a standardized indoor facility on Tuesday, Thursday, and Saturday at 16:00, using the same protocol as Group B to maintain blinding.
Comportamental: Hot spring balneotherapy
After exercise, full-body immersion in natural hot spring water (pH approx. 7.4, Na+ 1210 mg/L, HCO3- approx. 3300 mg/L, total dissolved solids >1000 mg/L). Temperature: 38°C ± 0.5°C. Duration: 20 minutes per session, 3 times per week (Tuesday, Thursday, Saturday at 16:00), for 4 consecutive weeks (12 sessions total). Protocol: Full-body immersion below the neck for 20 minutes, followed by a 10-minute rest before leaving the facility.
Outros nomes:
  • HSB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Voluntary Activation
Prazo: Baseline (Week 0), Week 2, Week 3, Week 4 (post-intervention), Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Voluntary activation assessed by the interpolated twitch technique (ITT) during maximal voluntary contraction (MVC) of the quadriceps femoris using percutaneous electrical stimulation. A single stimulus is superimposed on MVC; VA is calculated as: VA = (1 - superimposed twitch force / potentiated resting doublet force) × 100%. Higher VA indicates greater central neural drive. Unit: percentage (%).
Baseline (Week 0), Week 2, Week 3, Week 4 (post-intervention), Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Central Activation Ratio
Prazo: Baseline (Week 0), Week 2, Week 3, Week 4, Follow-up (Week 5-6 post-altitude)
Central activation ratio measured as the ratio of maximal voluntary contraction force to the force evoked by supramaximal electrical stimulation of the femoral nerve during quadriceps contraction. CAR = MVC force / (MVC force + superimposed twitch force). Values closer to 1.0 indicate less central fatigue. Unit: ratio (0-1, no units).
Baseline (Week 0), Week 2, Week 3, Week 4, Follow-up (Week 5-6 post-altitude)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stroop Test Performance
Prazo: Baseline, Week 2,Week 4, Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Computerized Stroop Color-Word Test measuring executive function and cognitive inhibition. Outcome variables: reaction time (ms) for congruent and incongruent trials, with interference effect calculated as incongruent minus congruent reaction time. Administered in a quiet, temperature-controlled room (22-24°C). Unit: milliseconds (ms).
Baseline, Week 2,Week 4, Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Cerebral Oxygenation
Prazo: Baseline, Week 2, fellow up
Changes in oxygenated hemoglobin (HbO2) and deoxygenated hemoglobin (Hb) in the prefrontal cortex during rest and cognitive tasks, measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) with a multichannel system. Outcome: relative concentration changes (ΔμM) in HbO2 and Hb from baseline. Unit: micromolar (μM).
Baseline, Week 2, fellow up
Psychomotor Vigilance Test
Prazo: Baseline, Week 2, Week 3, Week 4, Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
5-minute Psychomotor Vigilance Test measuring sustained attention and psychomotor vigilance. Outcome variables: mean response time, and number of lapses (reaction time >500 ms). Administered via standardized software on a tablet/computer in a quiet environment. Unit: milliseconds (ms).
Baseline, Week 2, Week 3, Week 4, Follow-up (Week 1-2 post-altitude)
Maximal Oxygen Uptake (VO2max)
Prazo: Baseline (Week 0), Follow-up (Week 5-6 post-altitude)
Maximal oxygen uptake measured during a graded exercise test on a rowing ergometer using a portable metabolic cart. Protocol: incremental ramp test (starting at 100W, increasing 20W every 2 minutes) until volitional exhaustion. Unit: mL/kg/min.
Baseline (Week 0), Follow-up (Week 5-6 post-altitude)
White Blood Cell Count (WBC)
Prazo: Baseline, Week 2, Follow up (Week 5-6 post-altitude)
Total white blood cell count measured from fasting venous blood sample using automated hematology analyzer. Unit: 10^9 cells per liter (10^9/L).
Baseline, Week 2, Follow up (Week 5-6 post-altitude)
Neutrophil Count (NEUT)
Prazo: Baseline, Week 2, Follow-up (Week 5-6 post-altitude)
Absolute neutrophil count measured from fasting venous blood sample using automated hematology analyzer. Unit: 10^9/L. Baseline, Week 4 11 Platelet Count (PLT) Platelet count measured from fasting venous blood sample using automated hematology analyzer. Unit: 10^9/L.
Baseline, Week 2, Follow-up (Week 5-6 post-altitude)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Macao Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202502AS100005-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

The project is still ongoing, and there are no current plans to contribute the data. Whether to share it will be considered after the data is officially published.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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