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The Effect of Mental Fatigue on Upper Extremity Functional Performance

12 de junio de 2026 actualizado por: Gürsu Sayar, Izmir Bakircay University
Mental fatigue (MF) is known to impair cognitive performance and may negatively affect physical performance. While its effects on lower-extremity functional performance have been investigated, little is known about the influence of MF on upper-extremity physical performance tests commonly used in sports and rehabilitation settings. This randomized crossover study will investigate the effects of experimentally induced mental fatigue on upper-extremity physical performance in 16 healthy physically active adults. Participants will complete both a mental fatigue condition, involving a prolonged Stroop task, and a control condition consisting of watching an emotionally neutral documentary. Before and after each condition, participants will perform the Upper Quarter Y Balance Test, Reactive Upper Quarter Y Balance Test, Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test, and Seated Single-Arm Shot Put Test. Subjective mental fatigue, cognitive performance, motivation, and perceived exertion will also be assessed. The findings will improve understanding of whether mental fatigue influences upper-extremity physical performance test outcomes and may assist clinicians and researchers in interpreting these assessments in sports medicine and rehabilitation contexts.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
16

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Nieka Coryn, MSc
  • Número de teléfono: +32 (0)2 629 2222
  • Correo electrónico: Nieka.Coryn@vub.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Pleinlaan 2
      • Brussels, Pleinlaan 2, Bélgica, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Contacto:
          • Nieka Coryn, MSc
          • Número de teléfono: +32 (0)2 629 2222
          • Correo electrónico: Nieka.Coryn@vub.be

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 35 years
  • Healthy (no neurological, cardiovascular or musculoskeletal disorders of any kind)
  • Male or female
  • No prior knowledge of the concept of mental fatigue
  • Not currently taking medications that affect cognition or neuromuscular performance
  • According to the International Physical Activity Questionnaire, being physically active at a minimum level of 1500 MET-min/week

Exclusion Criteria:

  • Previous major upper limb injury (last 6 months)
  • Involvement in another concurrent physical or cognitive intervention study
  • Use of caffeine and heavy efforts 24 hours prior each trial
  • Suffering from colour vision deficiencies
  • Not eating a standardized meal, the morning of each trial and the evening before each trial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Mental Fatigue Condition
Participants in this arm completed a mental fatigue induction protocol involving a prolonged and cognitively demanding Stroop task designed to induce sustained inhibitory control and attentional effort. The task was performed for an extended duration to elicit subjective mental fatigue. Pre- and post-condition assessments of upper-extremity physical performance, cognitive performance, motivation, perceived exertion, and subjective mental fatigue were conducted.
Conductual: Fatiga Mental
La fatiga mental (FM) es un estado psicobiológico caracterizado por sentimientos de cansancio y/o un deterioro medible en el rendimiento tras una actividad cognitiva prolongada o intensa.
Sin intervención: Control condition
Participants in this arm watched a neutral, emotionally non-arousing documentary for an equivalent duration as the mental fatigue condition. This activity was designed to minimize cognitive load and avoid inducing mental fatigue. Pre- and post-condition assessments of upper-extremity physical performance, cognitive performance, motivation, perceived exertion, and subjective mental fatigue were conducted.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reactive Upper Quarter Y Balance Test
Periodo de tiempo: Pre-intervention and immediately post-intervention (each experimental and control condition session)
Measures visuomotor reaction time, reaching accuracy, and balance errors during a reactive upper quarter Y balance test performed under visual stimuli conditions.
Pre-intervention and immediately post-intervention (each experimental and control condition session)
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test
Periodo de tiempo: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Assesses upper-extremity muscular endurance and stability by counting the number of alternating hand touches performed in a 15-second push-up position task.
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Upper Quarter Y Balance Test
Periodo de tiempo: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Evaluates dynamic upper-extremity reach performance and composite score based on normalized reach distances in three directions.
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Seated Single-Arm Shot Put Test
Periodo de tiempo: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Measures upper-extremity explosive power based on throwing distance of a 6-lb medicine ball.
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subjective Mental Fatigue
Periodo de tiempo: Baseline, every 5 minutes during intervention, and post-intervention (each session)
Subjective Mental Fatigue measured using the Mental Visual Analog Scale (M-VAS). The scale ranges from 0 to 100, where 0 indicates no mental fatigue and 100 indicates the highest level of mental fatigue imaginable. Higher scores indicate worse mental fatigue.
Baseline, every 5 minutes during intervention, and post-intervention (each session)
Go/No-Go Task
Periodo de tiempo: Immediately post-intervention (each session)
Assesses executive function using a computerized Go/No-Go task. Outcomes include reaction time (milliseconds) and response accuracy (percentage of correct responses, ranging from 0% to 100%). Higher accuracy indicates better executive function performance, while shorter reaction times indicate better performance.
Immediately post-intervention (each session)
Motivation State
Periodo de tiempo: Pre- and post-intervention (each session)
Assesses task-related motivation using the Assessment of Motivational States in Performance Environments questionnaire. The questionnaire includes two 7-item subscales: Interest Motivation and Success Motivation. Higher scores indicate greater task engagement, interest in the task, and motivation to perform successfully.
Pre- and post-intervention (each session)
Perceived Exertion
Periodo de tiempo: Immediately after physical performance testing (each session)
Assesses perceived exertion using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale. Scores range from 6 to 20, with higher scores indicating greater perceived exertion.
Immediately after physical performance testing (each session)
Stroop Task Performance
Periodo de tiempo: During intervention (continuous, averaged per block)
Assesses cognitive performance using a computerized Stroop task. Outcomes include reaction time (milliseconds) and response accuracy (percentage of correct responses, ranging from 0% to 100%). Higher accuracy and shorter reaction times indicate better cognitive performance.
During intervention (continuous, averaged per block)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Izmir Bakircay University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Vrije Universiteit Brussel

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Bart Roelands, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 26014_MF-UEPPT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De-identified individual participant data (IPD) will be shared upon reasonable request. This includes baseline characteristics, intervention allocation, and all primary and secondary outcome measures (upper-extremity physical performance test results, cognitive performance data, subjective mental fatigue scores, motivation scores, perceived exertion ratings, and Stroop task performance data). All data will be fully anonymized to protect participant confidentiality. Additional study-related materials such as the study protocol and statistical analysis plan may also be made available. Data will be shared for non-commercial research purposes after publication of the main study results.

Marco de tiempo para compartir IPD

IPD and supporting documents will become available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain accessible for a period of 5 years.

Criterios de acceso compartido de IPD

De-identified individual participant data (IPD) and supporting study documents will be made available to qualified researchers upon reasonable request for non-commercial use. Requests must include a methodologically sound research proposal and will be reviewed and approved by the principal investigator or study sponsor. Data will be shared under a data-sharing agreement to ensure compliance with ethical and data protection regulations. Access will be provided via secure data transfer platforms or institutional repositories.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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