Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Mental Fatigue on Upper Extremity Functional Performance

12 июня 2026 г. обновлено: Gürsu Sayar, Izmir Bakircay University
Mental fatigue (MF) is known to impair cognitive performance and may negatively affect physical performance. While its effects on lower-extremity functional performance have been investigated, little is known about the influence of MF on upper-extremity physical performance tests commonly used in sports and rehabilitation settings. This randomized crossover study will investigate the effects of experimentally induced mental fatigue on upper-extremity physical performance in 16 healthy physically active adults. Participants will complete both a mental fatigue condition, involving a prolonged Stroop task, and a control condition consisting of watching an emotionally neutral documentary. Before and after each condition, participants will perform the Upper Quarter Y Balance Test, Reactive Upper Quarter Y Balance Test, Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test, and Seated Single-Arm Shot Put Test. Subjective mental fatigue, cognitive performance, motivation, and perceived exertion will also be assessed. The findings will improve understanding of whether mental fatigue influences upper-extremity physical performance test outcomes and may assist clinicians and researchers in interpreting these assessments in sports medicine and rehabilitation contexts.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
16

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Nieka Coryn, MSc
  • Номер телефона: +32 (0)2 629 2222
  • Электронная почта: Nieka.Coryn@vub.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gürsu Sayar, MSc
  • Номер телефона: +90 534 231 00 72
  • Электронная почта: 6009015@bakircay.edu.tr

Места учебы

  • Бельгия
    • Pleinlaan 2
      • Brussels, Pleinlaan 2, Бельгия, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Контакт:
          • Nieka Coryn, MSc
          • Номер телефона: +32 (0)2 629 2222
          • Электронная почта: Nieka.Coryn@vub.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 35 years
  • Healthy (no neurological, cardiovascular or musculoskeletal disorders of any kind)
  • Male or female
  • No prior knowledge of the concept of mental fatigue
  • Not currently taking medications that affect cognition or neuromuscular performance
  • According to the International Physical Activity Questionnaire, being physically active at a minimum level of 1500 MET-min/week

Exclusion Criteria:

  • Previous major upper limb injury (last 6 months)
  • Involvement in another concurrent physical or cognitive intervention study
  • Use of caffeine and heavy efforts 24 hours prior each trial
  • Suffering from colour vision deficiencies
  • Not eating a standardized meal, the morning of each trial and the evening before each trial

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Mental Fatigue Condition
Participants in this arm completed a mental fatigue induction protocol involving a prolonged and cognitively demanding Stroop task designed to induce sustained inhibitory control and attentional effort. The task was performed for an extended duration to elicit subjective mental fatigue. Pre- and post-condition assessments of upper-extremity physical performance, cognitive performance, motivation, perceived exertion, and subjective mental fatigue were conducted.
Поведенческий: Психическая усталость
Психическая усталость (MF) — это психобиологическое состояние, характеризующееся чувством усталости и/или измеримым снижением работоспособности после продолжительной или интенсивной умственной деятельности.
Без вмешательства: Control condition
Participants in this arm watched a neutral, emotionally non-arousing documentary for an equivalent duration as the mental fatigue condition. This activity was designed to minimize cognitive load and avoid inducing mental fatigue. Pre- and post-condition assessments of upper-extremity physical performance, cognitive performance, motivation, perceived exertion, and subjective mental fatigue were conducted.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reactive Upper Quarter Y Balance Test
Временное ограничение: Pre-intervention and immediately post-intervention (each experimental and control condition session)
Measures visuomotor reaction time, reaching accuracy, and balance errors during a reactive upper quarter Y balance test performed under visual stimuli conditions.
Pre-intervention and immediately post-intervention (each experimental and control condition session)
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test
Временное ограничение: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Assesses upper-extremity muscular endurance and stability by counting the number of alternating hand touches performed in a 15-second push-up position task.
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Upper Quarter Y Balance Test
Временное ограничение: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Evaluates dynamic upper-extremity reach performance and composite score based on normalized reach distances in three directions.
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Seated Single-Arm Shot Put Test
Временное ограничение: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Measures upper-extremity explosive power based on throwing distance of a 6-lb medicine ball.
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Subjective Mental Fatigue
Временное ограничение: Baseline, every 5 minutes during intervention, and post-intervention (each session)
Subjective Mental Fatigue measured using the Mental Visual Analog Scale (M-VAS). The scale ranges from 0 to 100, where 0 indicates no mental fatigue and 100 indicates the highest level of mental fatigue imaginable. Higher scores indicate worse mental fatigue.
Baseline, every 5 minutes during intervention, and post-intervention (each session)
Go/No-Go Task
Временное ограничение: Immediately post-intervention (each session)
Assesses executive function using a computerized Go/No-Go task. Outcomes include reaction time (milliseconds) and response accuracy (percentage of correct responses, ranging from 0% to 100%). Higher accuracy indicates better executive function performance, while shorter reaction times indicate better performance.
Immediately post-intervention (each session)
Motivation State
Временное ограничение: Pre- and post-intervention (each session)
Assesses task-related motivation using the Assessment of Motivational States in Performance Environments questionnaire. The questionnaire includes two 7-item subscales: Interest Motivation and Success Motivation. Higher scores indicate greater task engagement, interest in the task, and motivation to perform successfully.
Pre- and post-intervention (each session)
Perceived Exertion
Временное ограничение: Immediately after physical performance testing (each session)
Assesses perceived exertion using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale. Scores range from 6 to 20, with higher scores indicating greater perceived exertion.
Immediately after physical performance testing (each session)
Stroop Task Performance
Временное ограничение: During intervention (continuous, averaged per block)
Assesses cognitive performance using a computerized Stroop task. Outcomes include reaction time (milliseconds) and response accuracy (percentage of correct responses, ranging from 0% to 100%). Higher accuracy and shorter reaction times indicate better cognitive performance.
During intervention (continuous, averaged per block)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Izmir Bakircay University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Vrije Universiteit Brussel

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Bart Roelands, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 26014_MF-UEPPT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified individual participant data (IPD) will be shared upon reasonable request. This includes baseline characteristics, intervention allocation, and all primary and secondary outcome measures (upper-extremity physical performance test results, cognitive performance data, subjective mental fatigue scores, motivation scores, perceived exertion ratings, and Stroop task performance data). All data will be fully anonymized to protect participant confidentiality. Additional study-related materials such as the study protocol and statistical analysis plan may also be made available. Data will be shared for non-commercial research purposes after publication of the main study results.

Сроки обмена IPD

IPD and supporting documents will become available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain accessible for a period of 5 years.

Критерии совместного доступа к IPD

De-identified individual participant data (IPD) and supporting study documents will be made available to qualified researchers upon reasonable request for non-commercial use. Requests must include a methodologically sound research proposal and will be reviewed and approved by the principal investigator or study sponsor. Data will be shared under a data-sharing agreement to ensure compliance with ethical and data protection regulations. Access will be provided via secure data transfer platforms or institutional repositories.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками