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The Effect of Mental Fatigue on Upper Extremity Functional Performance

12 giugno 2026 aggiornato da: Gürsu Sayar, Izmir Bakircay University
Mental fatigue (MF) is known to impair cognitive performance and may negatively affect physical performance. While its effects on lower-extremity functional performance have been investigated, little is known about the influence of MF on upper-extremity physical performance tests commonly used in sports and rehabilitation settings. This randomized crossover study will investigate the effects of experimentally induced mental fatigue on upper-extremity physical performance in 16 healthy physically active adults. Participants will complete both a mental fatigue condition, involving a prolonged Stroop task, and a control condition consisting of watching an emotionally neutral documentary. Before and after each condition, participants will perform the Upper Quarter Y Balance Test, Reactive Upper Quarter Y Balance Test, Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test, and Seated Single-Arm Shot Put Test. Subjective mental fatigue, cognitive performance, motivation, and perceived exertion will also be assessed. The findings will improve understanding of whether mental fatigue influences upper-extremity physical performance test outcomes and may assist clinicians and researchers in interpreting these assessments in sports medicine and rehabilitation contexts.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Pleinlaan 2
      • Brussels, Pleinlaan 2, Belgio, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 35 years
  • Healthy (no neurological, cardiovascular or musculoskeletal disorders of any kind)
  • Male or female
  • No prior knowledge of the concept of mental fatigue
  • Not currently taking medications that affect cognition or neuromuscular performance
  • According to the International Physical Activity Questionnaire, being physically active at a minimum level of 1500 MET-min/week

Exclusion Criteria:

  • Previous major upper limb injury (last 6 months)
  • Involvement in another concurrent physical or cognitive intervention study
  • Use of caffeine and heavy efforts 24 hours prior each trial
  • Suffering from colour vision deficiencies
  • Not eating a standardized meal, the morning of each trial and the evening before each trial

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mental Fatigue Condition
Participants in this arm completed a mental fatigue induction protocol involving a prolonged and cognitively demanding Stroop task designed to induce sustained inhibitory control and attentional effort. The task was performed for an extended duration to elicit subjective mental fatigue. Pre- and post-condition assessments of upper-extremity physical performance, cognitive performance, motivation, perceived exertion, and subjective mental fatigue were conducted.
Comportamentale: Affaticamento Mentale
La fatica mentale (MF) è uno stato psicobiologico caratterizzato da sensazioni di stanchezza e/o un declino misurabile nelle prestazioni dopo un'attività cognitiva prolungata o intensa.
Nessun intervento: Control condition
Participants in this arm watched a neutral, emotionally non-arousing documentary for an equivalent duration as the mental fatigue condition. This activity was designed to minimize cognitive load and avoid inducing mental fatigue. Pre- and post-condition assessments of upper-extremity physical performance, cognitive performance, motivation, perceived exertion, and subjective mental fatigue were conducted.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reactive Upper Quarter Y Balance Test
Lasso di tempo: Pre-intervention and immediately post-intervention (each experimental and control condition session)
Measures visuomotor reaction time, reaching accuracy, and balance errors during a reactive upper quarter Y balance test performed under visual stimuli conditions.
Pre-intervention and immediately post-intervention (each experimental and control condition session)
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test
Lasso di tempo: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Assesses upper-extremity muscular endurance and stability by counting the number of alternating hand touches performed in a 15-second push-up position task.
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Upper Quarter Y Balance Test
Lasso di tempo: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Evaluates dynamic upper-extremity reach performance and composite score based on normalized reach distances in three directions.
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Seated Single-Arm Shot Put Test
Lasso di tempo: Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)
Measures upper-extremity explosive power based on throwing distance of a 6-lb medicine ball.
Pre-intervention and immediately post-intervention (each session)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Subjective Mental Fatigue
Lasso di tempo: Baseline, every 5 minutes during intervention, and post-intervention (each session)
Subjective Mental Fatigue measured using the Mental Visual Analog Scale (M-VAS). The scale ranges from 0 to 100, where 0 indicates no mental fatigue and 100 indicates the highest level of mental fatigue imaginable. Higher scores indicate worse mental fatigue.
Baseline, every 5 minutes during intervention, and post-intervention (each session)
Go/No-Go Task
Lasso di tempo: Immediately post-intervention (each session)
Assesses executive function using a computerized Go/No-Go task. Outcomes include reaction time (milliseconds) and response accuracy (percentage of correct responses, ranging from 0% to 100%). Higher accuracy indicates better executive function performance, while shorter reaction times indicate better performance.
Immediately post-intervention (each session)
Motivation State
Lasso di tempo: Pre- and post-intervention (each session)
Assesses task-related motivation using the Assessment of Motivational States in Performance Environments questionnaire. The questionnaire includes two 7-item subscales: Interest Motivation and Success Motivation. Higher scores indicate greater task engagement, interest in the task, and motivation to perform successfully.
Pre- and post-intervention (each session)
Perceived Exertion
Lasso di tempo: Immediately after physical performance testing (each session)
Assesses perceived exertion using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale. Scores range from 6 to 20, with higher scores indicating greater perceived exertion.
Immediately after physical performance testing (each session)
Stroop Task Performance
Lasso di tempo: During intervention (continuous, averaged per block)
Assesses cognitive performance using a computerized Stroop task. Outcomes include reaction time (milliseconds) and response accuracy (percentage of correct responses, ranging from 0% to 100%). Higher accuracy and shorter reaction times indicate better cognitive performance.
During intervention (continuous, averaged per block)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Izmir Bakircay University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Vrije Universiteit Brussel

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Bart Roelands, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 26014_MF-UEPPT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data (IPD) will be shared upon reasonable request. This includes baseline characteristics, intervention allocation, and all primary and secondary outcome measures (upper-extremity physical performance test results, cognitive performance data, subjective mental fatigue scores, motivation scores, perceived exertion ratings, and Stroop task performance data). All data will be fully anonymized to protect participant confidentiality. Additional study-related materials such as the study protocol and statistical analysis plan may also be made available. Data will be shared for non-commercial research purposes after publication of the main study results.

Periodo di condivisione IPD

IPD and supporting documents will become available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain accessible for a period of 5 years.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

De-identified individual participant data (IPD) and supporting study documents will be made available to qualified researchers upon reasonable request for non-commercial use. Requests must include a methodologically sound research proposal and will be reviewed and approved by the principal investigator or study sponsor. Data will be shared under a data-sharing agreement to ensure compliance with ethical and data protection regulations. Access will be provided via secure data transfer platforms or institutional repositories.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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