Study on Precision Dosing Strategies of Anti-infective Agents in the Very Early Stage of Kidney Transplantation
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged >= 18 years old;
- Patients receiving kidney transplantation within 0-5 days postoperatively;
- Clinically planned administration of anti-infective agents for perioperative prophylaxis, empirical therapy or confirmed infection treatment, with an anticipated treatment duration of no less than 5 days;
- Written informed consent obtained from the subject or legal surrogate;
- Indwelling urinary catheter retained for at least 48 hours postoperatively to facilitate early urine sample collection;
- Patients anticipated to be free of dialysis requirement with urine output or early graft functional recovery at enrollment.
Exclusion Criteria:
- Previous kidney transplantation or combined multi-organ transplantation
- Patients requiring continuous renal replacement therapy in the early postoperative period
- Severe hepatic dysfunction, defined as Child-Pugh class C, or ALT/AST > 5 times the upper limit of normal accompanied by markedly elevated bilirubin
- Early postoperative use of ECMO, plasmapheresis or other extracorporeal therapies that substantially alter drug clearance
- Pregnancy or lactation
- Subjects judged inappropriate for enrollment by investigators, including those with unfeasible sampling, extremely short expected survival, severe missing clinical data, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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In vivo exposure of anti-infective agents
Periodo de tiempo: Before and after each anti-infective administration within 0-5 days after kidney transplantation
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Before and after each anti-infective administration within 0-5 days after kidney transplantation
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Conventional renal function markers (Scr, eGFR)
Periodo de tiempo: Daily monitoring within 0-5 days post-transplantation
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Daily monitoring within 0-5 days post-transplantation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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