Effect of Intravenous Magnesium on Postoperative Systemic Inflammatory Response in Patients Undergoing Colorectal Cancer Surgery
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nada sami abdelfattah mohammed, M.Sc.
- Número de teléfono: +201119256004 +201095640453
- Correo electrónico: NadaSamiAbdelfattah@med.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sherif Farouq Ibrahim El Shantory, Professor
- Número de teléfono: +20199811994
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipto, 00202
- Reclutamiento
- Ain Shams University
-
Contacto:
- Nada sami abdelfattah mohammed, M.Sc.
- Número de teléfono: +201119256004 +201095640453
- Correo electrónico: NadaSamiAbdelfattah@med.asu.edu.eg
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Contacto:
- Sherif Farouq Ibrahim El Shantory, Professor
- Número de teléfono: +201099811994
- Correo electrónico: nadaelaidy1995@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA I and ASA II.
- Age (35yrs - 75yrs).
- Patients undergoing open colorectal cancer surgery.
- Sex: Both sexes.
Exclusion Criteria:
- Renal impairment (Glomerular Filtration Rate < 60 ml\min).
- Severe cardiac dysfunction (Ejection fraction ≤ 30% or clinical signs and symptoms of reduced left ventricular ejection fraction), preoperative bradycardia (HR < 50 bpm) and atrioventricular block (first, second and third degree).
- Allergy to study drug (MgSO4).
- Patient refusal to precipitate in this study.
- Autoimmune disorders (eg: rheumatoid arthritis, multiple sclerosis and lupus), congenital and acquired immunodeficiency.
- Previous / current immunomodulatory therapy.
- Emergency condition (eg: obstruction or perforation in colorectal cancer).
- Postoperative complications altering inflammatory response (eg: infection, anastomotic leak).
- Duration of operation > 5 hours.
- Cognitive impairment (eg: Dementia) and other psychiatric disorders by history.
- Body mass index less than 18 or greater than 30 kg/m².
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: study group (magnesium sulfate group)
After the induction of anesthesia, the patients will receive loading intravenous magnesium sulfate (50mg/kg over 20 minutes) and maintenance (15mg/kg/hr) till the end of surgery.
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After the induction of anesthesia, the patients will receive loading intravenous magnesium sulfate (50mg/kg over 20 minutes) and maintenance (15mg/kg/hr) till the end of surgery.
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Comparador de placebos: control group
The patients will receive the same normal saline volume for loading and maintenance.
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The patients will receive the same normal saline volume for loading and maintenance.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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postoperative white blood cell count (WBC)
Periodo de tiempo: inflammatory markers will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
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Assess effect of intravenous magnesium sulfate on postoperative inflammation by serum inflammatory marker as WBCS.
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inflammatory markers will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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postoperative C-reactive protein (CPR)
Periodo de tiempo: during 36 hrs postoperative.CRP will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
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Effect of intravenous magnesium sulfate on postoperative serum C-reactive protein level.
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during 36 hrs postoperative.CRP will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
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postoperative neutrophil count
Periodo de tiempo: 12 and 36 hours after surgery.
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Effect of intravenous magnesium sulfate on postoperative neutrophil count.
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12 and 36 hours after surgery.
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Time to recovery from anesthesia
Periodo de tiempo: immediately after surgery
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time from discontinuation of anesthetic drug administration and completion of the surgical procedure until extubation.
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immediately after surgery
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Postoperative pain intensity
Periodo de tiempo: During the first 36 hours postoperatively.
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Postoperative pain intensity assessed using the visual Analog Scale (VAS).
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During the first 36 hours postoperatively.
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Time to first postoperative analgesic requirement
Periodo de tiempo: During the first 36 hours postoperatively.
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Time from extubation to the first postoperative administration of rescue analgesia.
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During the first 36 hours postoperatively.
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Cumulative postoperative nalbuphine consumption
Periodo de tiempo: During the first 36 hours postoperatively.
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total dose of nalbuphine administered to each patient as postoperative rescue analgesia for 36h.
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During the first 36 hours postoperatively.
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Postoperative side effects as nausea, vomiting, bradycardia and hypotension
Periodo de tiempo: During the first 36 hours postoperatively.
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incidence of Postoperative side effects as nausea, vomiting, bradycardia and hypotension.
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During the first 36 hours postoperatively.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Compuestos de azufre
- Preparaciones farmacéuticas
- Químicos inorgánicos
- Soluciones cristaloides
- Soluciones isotónicas
- Soluciones
- Ácidos de azufre
- Sulfatos
- Ácidos sulfúricos
- Compuestos de magnesio
- Sulfato de magnesio
- Solución salina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD 30/2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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