Effect of Intravenous Magnesium on Postoperative Systemic Inflammatory Response in Patients Undergoing Colorectal Cancer Surgery
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Nada sami abdelfattah mohammed, M.Sc.
- Номер телефона: +201119256004 +201095640453
- Электронная почта: NadaSamiAbdelfattah@med.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sherif Farouq Ibrahim El Shantory, Professor
- Номер телефона: +20199811994
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 00202
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Nada sami abdelfattah mohammed, M.Sc.
- Номер телефона: +201119256004 +201095640453
- Электронная почта: NadaSamiAbdelfattah@med.asu.edu.eg
-
Контакт:
- Sherif Farouq Ibrahim El Shantory, Professor
- Номер телефона: +201099811994
- Электронная почта: nadaelaidy1995@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- ASA I and ASA II.
- Age (35yrs - 75yrs).
- Patients undergoing open colorectal cancer surgery.
- Sex: Both sexes.
Exclusion Criteria:
- Renal impairment (Glomerular Filtration Rate < 60 ml\min).
- Severe cardiac dysfunction (Ejection fraction ≤ 30% or clinical signs and symptoms of reduced left ventricular ejection fraction), preoperative bradycardia (HR < 50 bpm) and atrioventricular block (first, second and third degree).
- Allergy to study drug (MgSO4).
- Patient refusal to precipitate in this study.
- Autoimmune disorders (eg: rheumatoid arthritis, multiple sclerosis and lupus), congenital and acquired immunodeficiency.
- Previous / current immunomodulatory therapy.
- Emergency condition (eg: obstruction or perforation in colorectal cancer).
- Postoperative complications altering inflammatory response (eg: infection, anastomotic leak).
- Duration of operation > 5 hours.
- Cognitive impairment (eg: Dementia) and other psychiatric disorders by history.
- Body mass index less than 18 or greater than 30 kg/m².
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: study group (magnesium sulfate group)
After the induction of anesthesia, the patients will receive loading intravenous magnesium sulfate (50mg/kg over 20 minutes) and maintenance (15mg/kg/hr) till the end of surgery.
|
After the induction of anesthesia, the patients will receive loading intravenous magnesium sulfate (50mg/kg over 20 minutes) and maintenance (15mg/kg/hr) till the end of surgery.
|
|
Плацебо Компаратор: control group
The patients will receive the same normal saline volume for loading and maintenance.
|
The patients will receive the same normal saline volume for loading and maintenance.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
postoperative white blood cell count (WBC)
Временное ограничение: inflammatory markers will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
|
Assess effect of intravenous magnesium sulfate on postoperative inflammation by serum inflammatory marker as WBCS.
|
inflammatory markers will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
postoperative C-reactive protein (CPR)
Временное ограничение: during 36 hrs postoperative.CRP will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
|
Effect of intravenous magnesium sulfate on postoperative serum C-reactive protein level.
|
during 36 hrs postoperative.CRP will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
|
|
postoperative neutrophil count
Временное ограничение: 12 and 36 hours after surgery.
|
Effect of intravenous magnesium sulfate on postoperative neutrophil count.
|
12 and 36 hours after surgery.
|
|
Time to recovery from anesthesia
Временное ограничение: immediately after surgery
|
time from discontinuation of anesthetic drug administration and completion of the surgical procedure until extubation.
|
immediately after surgery
|
|
Postoperative pain intensity
Временное ограничение: During the first 36 hours postoperatively.
|
Postoperative pain intensity assessed using the visual Analog Scale (VAS).
|
During the first 36 hours postoperatively.
|
|
Time to first postoperative analgesic requirement
Временное ограничение: During the first 36 hours postoperatively.
|
Time from extubation to the first postoperative administration of rescue analgesia.
|
During the first 36 hours postoperatively.
|
|
Cumulative postoperative nalbuphine consumption
Временное ограничение: During the first 36 hours postoperatively.
|
total dose of nalbuphine administered to each patient as postoperative rescue analgesia for 36h.
|
During the first 36 hours postoperatively.
|
|
Postoperative side effects as nausea, vomiting, bradycardia and hypotension
Временное ограничение: During the first 36 hours postoperatively.
|
incidence of Postoperative side effects as nausea, vomiting, bradycardia and hypotension.
|
During the first 36 hours postoperatively.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Средние соединения
- Фармацевтические препараты
- Неорганические химические вещества
- Кристаллоидные решения
- Изотонические решения
- Решения
- Серные кислоты
- Сульфаты
- Серные кислоты
- Магниевые соединения
- Сульфат магния
- Солевой раствор
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD 30/2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .