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EFFECTS OF ERAS PROTOCOLS ON PATIENT OUTCOMES IN CARDIOVASCULAR SURGERY

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Aynur Ülkü, Karabuk University

THE EFFECTS OF ERAS PROTOCOLS ON PATIENT OUTCOMES IN CARDIOVASCULAR SURGERY

A randomized controlled experimental study has been conducted to determine the effects of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols on patient outcomes in the Cardiovascular Surgery Clinic.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

This randomized controlled trial was conducted to evaluate the effects of an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol on postoperative recovery and patient outcomes in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting (CABG) surgery. The study was conducted in the Cardiovascular Surgery Clinic of Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal Training and Research Hospital. A total of 50 patients who met the eligibility criteria were included in the study and randomly assigned to either the ERAS group (n=25) or the control group (n=25). Patients in the ERAS group received a comprehensive perioperative care program based on ERAS principles. The ERAS program included preoperative oral carbohydrate loading, multimodal analgesia, prevention of postoperative nausea and vomiting, early extubation, respiratory exercises, coughing exercises, early mobilization, and other evidence-based perioperative interventions. Patients in the control group received routine perioperative care according to standard clinical practice. The primary outcomes included quality of recovery and postoperative clinical outcomes. Quality of recovery was assessed using the Quality of Recovery-40 (QoR-40) questionnaire. Secondary outcomes included anxiety, pain intensity, nutritional risk, postoperative delirium, and cardiovascular surgery-related symptoms. Clinical recovery outcomes included time to extubation, duration of intensive care unit stay, duration of surgical drain use, time to urinary catheter removal, time to first bowel movement, time to first oral intake, and length of hospital stay. Patients were evaluated at multiple time points throughout the postoperative recovery process. Assessments were performed during the intensive care unit stay, after transfer to the surgical ward, at hospital discharge, and at one week and one month after discharge. These repeated assessments were used to evaluate changes in quality of recovery, anxiety, pain, cardiovascular surgery-related symptoms, and other patient outcomes over time. The study aimed to determine whether implementation of a comprehensive ERAS protocol could improve quality of recovery, reduce postoperative symptoms and anxiety, facilitate earlier recovery, shorten intensive care unit and hospital stays, and contribute to improved clinical outcomes in patients undergoing cardiovascular surgery.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Bolu, Turquía (Türkiye)
        • Bolu Abant İzzet Baysal University İzzet Baysal Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Being admitted for their first planned coronary artery bypass graft (CABG) surgery;
  • Undergoing off-pump coronary artery bypass (OPCAB) surgery without the use of a cardiopulmonary bypass machine;
  • Not undergoing any additional surgical procedure during CABG surgery;
  • Having no abnormalities in preoperative laboratory parameters, including hemoglobin, albumin, and electrolytes;
  • Having no cognitive impairment;
  • Having no psychological or mental disorder;
  • Being able to speak Turkish and communicate effectively;
  • Being at least literate;
  • Being 18 years of age or older;
  • Being reachable by telephone during the follow-up period; and
  • Providing informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Having previously undergone CABG surgery;
  • Undergoing CABG surgery using cardiopulmonary bypass with the heart arrested;
  • Undergoing any additional surgical procedure during CABG surgery;
  • Having electrolyte abnormalities in preoperative laboratory parameters;
  • Having cognitive impairment;
  • Having a psychological or mental disorder;
  • Being unable to speak Turkish, communicate effectively, or provide consent to participate in the study;
  • Being unable to read and write;
  • Being younger than 18 years of age;
  • Being unreachable by telephone during the follow-up period;
  • Withdrawing from the study after initially agreeing to participate;
  • Undergoing any surgical operation after hospital admission; or
  • Dying during the study intervention or follow-up period.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: ENHANCED RECOVERY AFTER SURGERY (ERAS) GROUP
Patients in the ERAS group received a multimodal enhanced recovery program covering the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Interventions included patient education and counseling, nutritional assessment and support when indicated, preoperative oral carbohydrate loading, appropriate fasting, and avoidance of mechanical bowel preparation. Intraoperative interventions included multimodal anesthesia, lung-protective ventilation, maintenance of normothermia, antimicrobial prophylaxis, blood conservation, and minimization of surgical drains. Postoperative care included early extubation, respiratory physiotherapy, incentive spirometry, coughing and leg exercises, early mobilization and oral intake, multimodal analgesia, thromboprophylaxis, glycemic control, wound care, delirium screening, and early removal of chest tubes and urinary catheters when clinically appropriate. Quality of recovery, anxiety, pain, and cardiovascular surgery-related symptoms were assessed during
Conductual: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol
A comprehensive 31-factor Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program was implemented throughout the perioperative period in patients undergoing elective coronary artery bypass grafting (CABG) surgery. The program included patient education and counseling, nutritional assessment, preoperative oral carbohydrate loading, appropriate fasting, avoidance of mechanical bowel preparation, multimodal anesthesia and analgesia, lung-protective ventilation, normothermia, antimicrobial prophylaxis, blood conservation, prevention of postoperative nausea and vomiting, early extubation, respiratory physiotherapy, incentive spirometry, coughing and leg exercises, early mobilization and oral intake, thromboprophylaxis, glycemic control, systematic delirium screening, wound care, and early removal of chest tubes and urinary catheters when clinically appropriate. Quality of recovery, anxiety, pain, and cardiovascular surgery-related symptoms were assessed at predefined postoperative time points.
Sin intervención: CONTROL GROUP
Patients in the control group received routine perioperative care according to standard clinical practice. No specific Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol was applied. Patients received standard preoperative, intraoperative, and postoperative care, including routine monitoring, pain management, respiratory care, mobilization, nutritional management, and other clinical interventions as indicated by the treating healthcare team. Patient outcomes were assessed at the same time points as in the ERAS group.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quality of Recovery-40 (QoR-40) Score
Periodo de tiempo: one month
The scale is a 5-point Likert-type scale, and the total score ranges from 40 to 200 based on the sum of all items. A higher total score indicates that the patients' emotional and physical well-being is at the expected and favorable level following surgery, whereas a lower score indicates that their well-being has been adversely affected. With a Cronbach's alpha value of 0.936, the questionnaire is a valid and reliable instrument for assessing recovery following
one month

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cardiac Surgery-Related Symptom Score
Periodo de tiempo: one month
The inventory is unidimensional and consists of 35 items. It is a Likert-type instrument, with each item scored from 0 to 4. The total score ranges from 0 to 140, with higher scores indicating greater symptom severity. The inventory has a total Cronbach's alpha coefficient of 0.961, and the total item correlations for all items are positive.
one month

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
State-Trait Anxiety Inventory Score
Periodo de tiempo: 1 month
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) was developed to assess individuals' state and trait anxiety levels separately. The scale consists of two sections and 40 items. The first section, the State Anxiety Inventory, assesses how the individual feels at a particular moment, whereas the second section, the Trait Anxiety Inventory, assesses the individual's general feelings and anxiety tendency. Higher total anxiety scores indicate higher levels of anxiety. The scale has a Cronbach's alpha coefficient of 0.76.
1 month
Postoperative Delirium
Periodo de tiempo: One month
The scale assesses eight domains: attention deficit, altered level of consciousness, hallucinations, psychosis, delusions, disorientation, psychomotor retardation or agitation, inappropriate affect or speech, sleep-wake cycle disturbance, and fluctuating course of symptoms. Negative findings are scored as 0, while positive findings are scored as 1. Patients with a total score of 4 or higher are considered to have delirium
One month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Karabuk University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Aynur Ülkü, Karabuk Universty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KarabukU-AUlku-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant-level data will not be shared publicly due to patient privacy and confidentiality requirements. However, the aggregated results of the study will be reported and made available through scientific publication. No personally identifiable patient information will be included in the published results.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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