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Effects of Anterior Bite Turbos on Deep Bite Treatment and Chewing Muscles

30 de septiembre de 2026 actualizado por: Hilal Algul, Ankara University

Evaluation of the Effects of Anterior Bite Turbo Application During Deep Bite Treatment on Dentoalveolar and Skeletal Structures and Masticatory Muscles

This study evaluated how anterior bite turbos used during orthodontic treatment of deep bite affect chewing muscle activity and dental and skeletal measurements. Participants were followed in two nonrandomized groups: one received anterior bite turbos as part of orthodontic treatment, and the other received orthodontic treatment without bite turbos. Surface electromyography (EMG) was used to measure muscle activity over time. Cephalometric measurements were also evaluated to assess treatment-related changes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

This prospective, nonrandomized, two-group study examined patients undergoing orthodontic treatment for deep bite. Anterior bite turbos were applied in one group; the comparison group underwent orthodontic treatment without anterior bite turbos during the study period.

Surface EMG recordings of the right and left masseter, anterior temporalis, and anterior digastric muscles were obtained at rest and during maximum voluntary clenching. Both groups were assessed before treatment, at approximately one month, and at approximately six months. The bite turbo group also underwent an EMG assessment immediately after bite turbo placement. Cephalometric measurements were evaluated at baseline and approximately six months.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
28

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
        • Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Permanent dentition.
  • Angle Class I or Class II malocclusion.
  • Mild to moderate dental crowding (≤6 mm).
  • Non-extraction fixed orthodontic treatment planned.
  • No missing teeth, excluding third molars.
  • For the anterior bite turbo group: increased overbite (>4 mm).
  • For the control group: normal anterior overbite (2-3 mm).

Exclusion Criteria:

  • Bruxism or other oral parafunctional habits.
  • Temporomandibular joint disorder.
  • Craniofacial asymmetry, craniofacial syndrome, or cleft lip and/or palate.
  • Dental anomalies, including missing teeth other than third molars or abnormalities of tooth shape.
  • Previous orthodontic or myofunctional treatment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Anterior Bite Turbo Group

Participants received anterior bite turbos as part of fixed orthodontic treatment for deep bite. Surface EMG and orthodontic measurements were obtained during follow-up.
Dispositivo: Anterior Bite Turbo

Composite resin bite turbos were bonded to the palatal surfaces of the maxillary central incisors during fixed orthodontic treatment. The bite turbos were used to disclude the posterior teeth during deep bite treatment.

Procedimiento: Fixed Orthodontic Treatment

Participants received fixed orthodontic treatment for deep bite.
Comparador activo: No Bite Turbo Group

Participants received fixed orthodontic treatment without anterior bite turbos during the study period. Surface EMG and orthodontic measurements were obtained during follow-up.
Procedimiento: Fixed Orthodontic Treatment

Participants received fixed orthodontic treatment for deep bite.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Mean Bilateral Masseter Muscle Activity at Rest
Periodo de tiempo: Baseline (before bite turbo placement), 1 month, and 6 months

Surface electromyographic activity of the right and left masseter muscles was recorded at rest. The mean of the two sides, measured in microvolts (µV), was evaluated at baseline, 1 month, and 6 months. Changes over time were compared between the anterior bite turbo and no bite turbo groups.
Baseline (before bite turbo placement), 1 month, and 6 months
Change in Mean Bilateral Anterior Digastric Muscle Activity During Maximum Voluntary Clenching
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left anterior digastric muscles during maximum voluntary clenching was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).
Change in Mean Bilateral Anterior Digastric Muscle Activity at Rest
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left anterior digastric muscles at rest was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).
Change in Mean Bilateral Anterior Temporalis Muscle Activity During Maximum Voluntary Clenching
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left anterior temporalis muscles during maximum voluntary clenching was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).
Change in Mean Bilateral Anterior Temporalis Muscle Activity at Rest
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left anterior temporalis muscles at rest was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).
Change in Mean Bilateral Masseter Muscle Activity During Maximum Voluntary Clenching
Periodo de tiempo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left masseter muscles during maximum voluntary clenching was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Overbite
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months.

Vertical overlap of the maxillary and mandibular central incisors was measured on lateral cephalograms in millimeters (mm). Change from baseline to 6 months was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Overjet
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months.

Horizontal distance between the maxillary and mandibular central incisors was measured on lateral cephalograms in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in SN-GoGn Angle
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months.

The angle between the Sella-Nasion and mandibular planes was measured on lateral cephalograms in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Overbite
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months.

The distance from anterior nasal spine to Menton was measured on lateral cephalograms in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in ANB Angle
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months.

The A point-Nasion-B point angle was measured on lateral cephalograms in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Upper Incisor to NA Distance
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months.

The linear distance from the maxillary central incisor to the Nasion-A point line was measured in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Upper Incisor to NA Angle
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months.

The angle between the maxillary central incisor long axis and the Nasion-A point line was measured in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in IMPA
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months.

The angle between the mandibular central incisor long axis and mandibular plane was measured in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Interincisal Angle
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months

The angle between the long axes of the maxillary and mandibular central incisors was measured in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months
Change in Upper Lip to S Line Distance
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months

The distance from the upper lip to Steiner's S line was measured in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months
Change in Lower Lip to S Line Distance
Periodo de tiempo: Baseline and 6 months

The distance from the lower lip to Steiner's S line was measured in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ankara University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ayşe T Altuğ Demiralp, DDS, PhD, Professor, Ankara University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de octubre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2025-755

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

There is currently no plan to share individual participant data with other researchers.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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