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Effects of Anterior Bite Turbos on Deep Bite Treatment and Chewing Muscles

30 settembre 2026 aggiornato da: Hilal Algul, Ankara University

Evaluation of the Effects of Anterior Bite Turbo Application During Deep Bite Treatment on Dentoalveolar and Skeletal Structures and Masticatory Muscles

This study evaluated how anterior bite turbos used during orthodontic treatment of deep bite affect chewing muscle activity and dental and skeletal measurements. Participants were followed in two nonrandomized groups: one received anterior bite turbos as part of orthodontic treatment, and the other received orthodontic treatment without bite turbos. Surface electromyography (EMG) was used to measure muscle activity over time. Cephalometric measurements were also evaluated to assess treatment-related changes.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This prospective, nonrandomized, two-group study examined patients undergoing orthodontic treatment for deep bite. Anterior bite turbos were applied in one group; the comparison group underwent orthodontic treatment without anterior bite turbos during the study period.

Surface EMG recordings of the right and left masseter, anterior temporalis, and anterior digastric muscles were obtained at rest and during maximum voluntary clenching. Both groups were assessed before treatment, at approximately one month, and at approximately six months. The bite turbo group also underwent an EMG assessment immediately after bite turbo placement. Cephalometric measurements were evaluated at baseline and approximately six months.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Permanent dentition.
  • Angle Class I or Class II malocclusion.
  • Mild to moderate dental crowding (≤6 mm).
  • Non-extraction fixed orthodontic treatment planned.
  • No missing teeth, excluding third molars.
  • For the anterior bite turbo group: increased overbite (>4 mm).
  • For the control group: normal anterior overbite (2-3 mm).

Exclusion Criteria:

  • Bruxism or other oral parafunctional habits.
  • Temporomandibular joint disorder.
  • Craniofacial asymmetry, craniofacial syndrome, or cleft lip and/or palate.
  • Dental anomalies, including missing teeth other than third molars or abnormalities of tooth shape.
  • Previous orthodontic or myofunctional treatment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Anterior Bite Turbo Group

Participants received anterior bite turbos as part of fixed orthodontic treatment for deep bite. Surface EMG and orthodontic measurements were obtained during follow-up.
Dispositivo: Anterior Bite Turbo

Composite resin bite turbos were bonded to the palatal surfaces of the maxillary central incisors during fixed orthodontic treatment. The bite turbos were used to disclude the posterior teeth during deep bite treatment.

Procedura: Fixed Orthodontic Treatment

Participants received fixed orthodontic treatment for deep bite.
Comparatore attivo: No Bite Turbo Group

Participants received fixed orthodontic treatment without anterior bite turbos during the study period. Surface EMG and orthodontic measurements were obtained during follow-up.
Procedura: Fixed Orthodontic Treatment

Participants received fixed orthodontic treatment for deep bite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Mean Bilateral Masseter Muscle Activity at Rest
Lasso di tempo: Baseline (before bite turbo placement), 1 month, and 6 months

Surface electromyographic activity of the right and left masseter muscles was recorded at rest. The mean of the two sides, measured in microvolts (µV), was evaluated at baseline, 1 month, and 6 months. Changes over time were compared between the anterior bite turbo and no bite turbo groups.
Baseline (before bite turbo placement), 1 month, and 6 months
Change in Mean Bilateral Anterior Digastric Muscle Activity During Maximum Voluntary Clenching
Lasso di tempo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left anterior digastric muscles during maximum voluntary clenching was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).
Change in Mean Bilateral Anterior Digastric Muscle Activity at Rest
Lasso di tempo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left anterior digastric muscles at rest was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).
Change in Mean Bilateral Anterior Temporalis Muscle Activity During Maximum Voluntary Clenching
Lasso di tempo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left anterior temporalis muscles during maximum voluntary clenching was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).
Change in Mean Bilateral Anterior Temporalis Muscle Activity at Rest
Lasso di tempo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left anterior temporalis muscles at rest was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).
Change in Mean Bilateral Masseter Muscle Activity During Maximum Voluntary Clenching
Lasso di tempo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left masseter muscles during maximum voluntary clenching was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Overbite
Lasso di tempo: Baseline and 6 months.

Vertical overlap of the maxillary and mandibular central incisors was measured on lateral cephalograms in millimeters (mm). Change from baseline to 6 months was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Overjet
Lasso di tempo: Baseline and 6 months.

Horizontal distance between the maxillary and mandibular central incisors was measured on lateral cephalograms in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in SN-GoGn Angle
Lasso di tempo: Baseline and 6 months.

The angle between the Sella-Nasion and mandibular planes was measured on lateral cephalograms in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Overbite
Lasso di tempo: Baseline and 6 months.

The distance from anterior nasal spine to Menton was measured on lateral cephalograms in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in ANB Angle
Lasso di tempo: Baseline and 6 months.

The A point-Nasion-B point angle was measured on lateral cephalograms in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Upper Incisor to NA Distance
Lasso di tempo: Baseline and 6 months.

The linear distance from the maxillary central incisor to the Nasion-A point line was measured in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Upper Incisor to NA Angle
Lasso di tempo: Baseline and 6 months.

The angle between the maxillary central incisor long axis and the Nasion-A point line was measured in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in IMPA
Lasso di tempo: Baseline and 6 months.

The angle between the mandibular central incisor long axis and mandibular plane was measured in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Interincisal Angle
Lasso di tempo: Baseline and 6 months

The angle between the long axes of the maxillary and mandibular central incisors was measured in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months
Change in Upper Lip to S Line Distance
Lasso di tempo: Baseline and 6 months

The distance from the upper lip to Steiner's S line was measured in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months
Change in Lower Lip to S Line Distance
Lasso di tempo: Baseline and 6 months

The distance from the lower lip to Steiner's S line was measured in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ayşe T Altuğ Demiralp, DDS, PhD, Professor, Ankara University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 agosto 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-755

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

There is currently no plan to share individual participant data with other researchers.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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