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Effects of Anterior Bite Turbos on Deep Bite Treatment and Chewing Muscles

30 de setembro de 2026 atualizado por: Hilal Algul, Ankara University

Evaluation of the Effects of Anterior Bite Turbo Application During Deep Bite Treatment on Dentoalveolar and Skeletal Structures and Masticatory Muscles

This study evaluated how anterior bite turbos used during orthodontic treatment of deep bite affect chewing muscle activity and dental and skeletal measurements. Participants were followed in two nonrandomized groups: one received anterior bite turbos as part of orthodontic treatment, and the other received orthodontic treatment without bite turbos. Surface electromyography (EMG) was used to measure muscle activity over time. Cephalometric measurements were also evaluated to assess treatment-related changes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This prospective, nonrandomized, two-group study examined patients undergoing orthodontic treatment for deep bite. Anterior bite turbos were applied in one group; the comparison group underwent orthodontic treatment without anterior bite turbos during the study period.

Surface EMG recordings of the right and left masseter, anterior temporalis, and anterior digastric muscles were obtained at rest and during maximum voluntary clenching. Both groups were assessed before treatment, at approximately one month, and at approximately six months. The bite turbo group also underwent an EMG assessment immediately after bite turbo placement. Cephalometric measurements were evaluated at baseline and approximately six months.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
28

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
        • Ankara University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Permanent dentition.
  • Angle Class I or Class II malocclusion.
  • Mild to moderate dental crowding (≤6 mm).
  • Non-extraction fixed orthodontic treatment planned.
  • No missing teeth, excluding third molars.
  • For the anterior bite turbo group: increased overbite (>4 mm).
  • For the control group: normal anterior overbite (2-3 mm).

Exclusion Criteria:

  • Bruxism or other oral parafunctional habits.
  • Temporomandibular joint disorder.
  • Craniofacial asymmetry, craniofacial syndrome, or cleft lip and/or palate.
  • Dental anomalies, including missing teeth other than third molars or abnormalities of tooth shape.
  • Previous orthodontic or myofunctional treatment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Anterior Bite Turbo Group

Participants received anterior bite turbos as part of fixed orthodontic treatment for deep bite. Surface EMG and orthodontic measurements were obtained during follow-up.
Dispositivo: Anterior Bite Turbo

Composite resin bite turbos were bonded to the palatal surfaces of the maxillary central incisors during fixed orthodontic treatment. The bite turbos were used to disclude the posterior teeth during deep bite treatment.

Procedimento: Fixed Orthodontic Treatment

Participants received fixed orthodontic treatment for deep bite.
Comparador Ativo: No Bite Turbo Group

Participants received fixed orthodontic treatment without anterior bite turbos during the study period. Surface EMG and orthodontic measurements were obtained during follow-up.
Procedimento: Fixed Orthodontic Treatment

Participants received fixed orthodontic treatment for deep bite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Mean Bilateral Masseter Muscle Activity at Rest
Prazo: Baseline (before bite turbo placement), 1 month, and 6 months

Surface electromyographic activity of the right and left masseter muscles was recorded at rest. The mean of the two sides, measured in microvolts (µV), was evaluated at baseline, 1 month, and 6 months. Changes over time were compared between the anterior bite turbo and no bite turbo groups.
Baseline (before bite turbo placement), 1 month, and 6 months
Change in Mean Bilateral Anterior Digastric Muscle Activity During Maximum Voluntary Clenching
Prazo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left anterior digastric muscles during maximum voluntary clenching was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).
Change in Mean Bilateral Anterior Digastric Muscle Activity at Rest
Prazo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left anterior digastric muscles at rest was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).
Change in Mean Bilateral Anterior Temporalis Muscle Activity During Maximum Voluntary Clenching
Prazo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left anterior temporalis muscles during maximum voluntary clenching was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).
Change in Mean Bilateral Anterior Temporalis Muscle Activity at Rest
Prazo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left anterior temporalis muscles at rest was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).
Change in Mean Bilateral Masseter Muscle Activity During Maximum Voluntary Clenching
Prazo: Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Surface EMG amplitude of the right and left masseter muscles during maximum voluntary clenching was averaged for each participant and measured in microvolts (µV). Change over time was compared between groups.
Baseline (T0), 1 month (T2), and 6 months (T3).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Overbite
Prazo: Baseline and 6 months.

Vertical overlap of the maxillary and mandibular central incisors was measured on lateral cephalograms in millimeters (mm). Change from baseline to 6 months was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Overjet
Prazo: Baseline and 6 months.

Horizontal distance between the maxillary and mandibular central incisors was measured on lateral cephalograms in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in SN-GoGn Angle
Prazo: Baseline and 6 months.

The angle between the Sella-Nasion and mandibular planes was measured on lateral cephalograms in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Overbite
Prazo: Baseline and 6 months.

The distance from anterior nasal spine to Menton was measured on lateral cephalograms in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in ANB Angle
Prazo: Baseline and 6 months.

The A point-Nasion-B point angle was measured on lateral cephalograms in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Upper Incisor to NA Distance
Prazo: Baseline and 6 months.

The linear distance from the maxillary central incisor to the Nasion-A point line was measured in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Upper Incisor to NA Angle
Prazo: Baseline and 6 months.

The angle between the maxillary central incisor long axis and the Nasion-A point line was measured in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in IMPA
Prazo: Baseline and 6 months.

The angle between the mandibular central incisor long axis and mandibular plane was measured in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months.
Change in Interincisal Angle
Prazo: Baseline and 6 months

The angle between the long axes of the maxillary and mandibular central incisors was measured in degrees. Change was compared between groups.
Baseline and 6 months
Change in Upper Lip to S Line Distance
Prazo: Baseline and 6 months

The distance from the upper lip to Steiner's S line was measured in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months
Change in Lower Lip to S Line Distance
Prazo: Baseline and 6 months

The distance from the lower lip to Steiner's S line was measured in millimeters (mm). Change was compared between groups.
Baseline and 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ankara University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ayşe T Altuğ Demiralp, DDS, PhD, Professor, Ankara University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-755

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

There is currently no plan to share individual participant data with other researchers.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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