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Epidemiology of Clostridioides Difficile Infection (CDI) in Long-term Care Facilities, Assessment of Professional Practices Related to CDI Risk Prevention, and Strategies for Improving Care. (EpiCE)

2 de noviembre de 2026 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Clostridioides difficile infection (CDI) is the leading cause of infectious diarrhea among older adults. The epidemiology of community-acquired CDI, particularly among residents of long-term care facilities, remains poorly understood to this day. While numerous studies on the epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment of CDI have been conducted in hospital settings, primary care often lags behind these advances. Limited access to diagnostic tests and treatment options, as well as insufficient resources allocated to preventing cross-transmission, are all factors that hinder the control of ICD in long-term care facilities. This will be the first French study on the epidemiology of ICD among nursing home residents, which can serve as a reference for implementing a multidisciplinary action plan and measuring its impact. This will be carried out as part of a city-hospital collaboration and will facilitate the creation of a healthcare network involving multiple healthcare providers, such as general practitioners working in nursing homes, clinical laboratories, pharmacies, dietitians and nutritionists, and the university hospital.

A better understanding of the epidemiology of ICD among residents in long-term care facilities and an assessment of professional practices related to ICD risk prevention should enable us to better target strategies for improving care while raising awareness among healthcare providers and public health policymakers. We therefore plan to optimize the impact of implementing a multidisciplinary action program aligned with the expectations of frontline practitioners regarding the reduction of the risk of ICD (training, prevention tools, diagnosis and treatment of ICD, appropriate use of antibiotics, nutritional counseling, prescribing probiotics, and establishing a coordinated care pathway for ICD). The implementation of this action program is expected to reduce the incidence rate of ICD, the recurrence rate, and antibiotic use in nursing homes, as well as the number of transfers to the hospital for ICD management.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

residents of nursing homes

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Men or women aged 65 or older
  • Patients who have received information about the study and have not expressed objection
  • Residents of the nursing home for more than 72 hours during the 12-month enrollment period
  • No objection to the use of clinical and biological data in the event of an ICD.

Exclusion Criteria:

  • A patient who is in the exclusion period of another research protocol at the time the informed consent form is obtained.
  • A person who does not understand French
  • No inclusion criteria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence Rate of ICD
Periodo de tiempo: 24 MONTHS
  • Probable C. difficile infection: diarrhea (>3 loose stools per 24 hours) within two months of taking an antibiotic or within 72 hours of hospitalization.
  • Confirmed C. difficile infection: diarrhea AND detection of Clostridioides difficile toxins.
24 MONTHS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
the recurrence rate of C. difficile colitis
Periodo de tiempo: 24 MONTHS
24 MONTHS
Measuring the Use of Critical Antibiotics
Periodo de tiempo: 24 MONTHS
24 MONTHS
Measure the number of hospital transfers for ICD management.
Periodo de tiempo: 24 MONTHS
24 MONTHS
the prevalence of the main risk factors for ICD
Periodo de tiempo: 24MONTHS
24MONTHS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: cassir nadim, assistance publique hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RCAPHM26_0189
  • PADS26-262 (Otro identificador: APHM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .