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Play-Based Motor Programme and Child Development Outcomes in Pre-Adolescent Boys (PLAY-MOTOR-BOY)

5 de noviembre de 2026 actualizado por: Zinat Ebrahimi, Islamic Azad University, Sanandaj

Play-Based Motor Intervention Improves Motor Proficiency, Cognitive Processing, and Executive Functioning in Pre-Adolescent Boys: A Randomised Controlled Trial With Sub-Scale Profiling

The goal of this clinical trial is to learn if an 8-week play-based motor programme helps improve motor skills, thinking skills, and executive functioning in pre-adolescent boys (ages 10 to 12). The main questions it aims to answer are:

  • Does the programme improve motor skills (such as balance, catching, and hand dexterity)?
  • Does the programme improve thinking skills and executive functioning (such as memory and self-control)?

Researchers will compare boys who take part in the programme to boys who do standard physical education to see if the programme works.

Participants will:

  • Take part in a play-based motor programme 3 times a week for 8 weeks. Each session lasts 60 minutes.
  • Be assigned to one of the two groups by chance (like flipping a coin).
  • Complete motor and thinking tests at the start and end of the study. Parents will also fill out a questionnaire about their child's behavior.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

This is a parallel-group, randomized controlled trial (RCT) following CONSORT 2010 reporting guidelines. The study evaluates whether an 8-week play-based motor programme can improve motor proficiency, cognitive processing, and executive functioning (EF) in pre-adolescent boys.

Participants and Randomization: A total of 80 boys aged 10-12 years (Grades 4-6) from two single-sex primary schools will be recruited. Students will be block-randomized (block size 4) to the intervention group or the control group in a 1:1 ratio. Allocation will be generated using a computer-based sequence. The primary outcome is motor proficiency, with cognitive processing and EF as secondary outcomes.

Intervention: The intervention group will receive an 8-week play-based motor programme delivered by trained physical education teachers three times per week (60 min per session; 24 sessions in total). Each session includes a 10-min warm-up (dynamic stretching and locomotor games), a 40-min main activity phase (animal-imitation locomotion, ball-skill circuits, and cooperative balance challenges), and a 10-min cool-down. The control group will continue their regular physical education curriculum with no additional motor programming.

Outcome Measures: Motor proficiency will be assessed using the Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2). Cognitive processing will be measured using the Kay Cognitive-Diagnostic Test. Executive functioning will be indexed using the parent-report Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF). All instruments will be administered at pre-test (Week 0) and post-test (Week 9).

Statistical Analysis Plan: All analyses will be conducted in IBM SPSS Statistics version 25. A one-way multivariate analysis of covariance (MANCOVA) will be used, with pre-test scores as covariates, to examine the simultaneous multivariate group effect. Follow-up separate one-way ANCOVAs, each controlling for the respective pre-test score, will be conducted for all outcome variables. Effect sizes will be reported as partial eta-squared (ηp²).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
160

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Porcelana
        • Physical Education Department, Weifang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

10 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

- 1. Male sex. 2. Age 10-12 years. 3. Enrolled in a single-sex primary school. 4. Absence of neurological, orthopedic, or developmental disorder precluding participation.

5. Parental written consent.

Exclusion Criteria:

  • 1. Chronic illness requiring regular medication. 2. Prior involvement in a motor training programme within six months. 3. Incomplete baseline assessments.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Play-Based Motor Programme

Participants receive an 8-week play-based motor programme (3 times per week, 60 min/session). Sessions include a 10-min warm-up, a 40-min main activity phase with motor-enriched games (animal-imitation locomotion, ball-skill circuits, cooperative balance challenges), and a 10-min cool-down. Progressive overload is achieved by increasing task complexity and reducing external support.
Conductual: Structured Play-Based Motor Programme

An 8-week play-based motor programme delivered three times per week (24 sessions in total, 60 min per session). Focuses on motor-enriched games including animal-imitation locomotion, ball-skill circuits, and cooperative balance challenges.
Comparador activo: Standard Physical Education

Participants continue their regular physical education curriculum with no additional motor programming.
Conductual: Standard Physical Education Curriculum

The standard physical education curriculum delivered in schools, without additional motor programming.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motor Proficiency Score
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 9)

Motor proficiency is assessed with the Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) Age Band 2. It yields three component scores (Manual Dexterity, Aiming & Catching, Balance) and a Total Standard Score. Higher scores indicate better motor proficiency.
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 9)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognitive Processing and Executive Function Scores
Periodo de tiempo: Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 9)

Cognitive processing is measured with the Kay Cognitive-Diagnostic Test (Concept Formation, Symbolic Thinking, Socialization of Thought, Attention/Psychomotor Speed). Executive functioning is indexed by the parent-report Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF), yielding eight subscales and three composite indices (BRI, MI, GEC). For the BRIEF, lower scores indicate better EF.
Baseline (Week 0) and Post-Intervention (Week 9)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Islamic Azad University, Sanandaj

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de noviembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IAU-PLAY-MOTOR-1404

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Anonymized participant data supporting the conclusions of this article will be deposited in an open repository (OSF/Zenodo) upon acceptance. Pre-acceptance data-sharing requests may be directed to the corresponding author.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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