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Efectos del óxido nitroso: un análisis de dosis-respuesta - 5

26 de mayo de 2015 actualizado por: University of Chicago

Efectos del óxido nitroso: un análisis de dosis-respuesta

El propósito de este estudio es realizar experimentos para examinar los efectos subjetivos y de refuerzo del óxido nitroso. Los efectos psicomotores y de alteración del estado de ánimo se probarán en personas que no abusan de las drogas y se utilizarán procedimientos de preferencia para evaluar los efectos de refuerzo. Examinar los efectos subjetivos, psicomotores y de refuerzo del óxido nitroso en voluntarios sanos. Este es un análisis de dosis-respuesta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago, Anesthesia & Critical Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Póngase en contacto con el sitio para obtener información.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Placebo + 10% N2O
0 % de N2O inhalado durante la prueba psicomotora, 10 % de N2O inhalado durante la prueba psicomotora, luego la elección del sujeto de las 2.
Droga: 10% N2O
Comparador activo: Placebo + 20% N2O
Placebo inhalado durante la prueba psicomotora, N2O al 20% inhalado durante la prueba psicomotora, luego la elección del sujeto de los 2.
Droga: 20% N2O
Comparador activo: Placebo + 30% N2O
Placebo inhalado durante la prueba psicomotora, N2O al 30% inhalado durante la prueba psicomotora, luego la elección del sujeto de los 2.
Droga: 30% N2O
Comparador activo: Placebo + 40% N2O
Placebo inhalado durante la prueba psicomotora, N2O al 40% inhalado durante la prueba psicomotora, luego la elección del sujeto de los 2.
Droga: 40% N2O

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elección de N2O frente a placebo
Periodo de tiempo: Después de cada par de pruebas de muestra
Los sujetos se sometieron a 4 sesiones que consistieron en 2 pruebas de muestra (inhalación de placebo e inhalación de dosis variables de N2O), y luego eligieron qué inhalante querían para una prueba de elección. El sujeto y el técnico que administraba el inhalante estaban cegados. Durante cada intervención y cada sesión, los sujetos se sometieron a pruebas psicomotoras.
Después de cada par de pruebas de muestra

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 1994

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 1996

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 1996

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-08391-5
  • R01DA008391 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01-08391-5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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