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Effetti del protossido di azoto: un'analisi dose-risposta - 5

26 maggio 2015 aggiornato da: University of Chicago

Effetti del protossido di azoto: un'analisi dose-risposta

Lo scopo di questo studio è condurre esperimenti per esaminare gli effetti soggettivi e rinforzanti del protossido di azoto. Gli effetti di alterazione dell'umore e psicomotori saranno testati su soggetti non tossicodipendenti e verranno utilizzate procedure di preferenza per valutare gli effetti di rinforzo. Esaminare gli effetti soggettivi, psicomotori e rinforzanti del protossido di azoto in volontari sani. Questa è un'analisi dose-risposta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago, Anesthesia & Critical Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Si prega di contattare il sito per informazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Placebo + 10% N2O
0% N2O inalato durante il test psicomotorio, 10% N2O inalato durante il test psicomotorio, quindi scelta del soggetto tra 2.
Comparatore attivo: Placebo + 20% N2O
Placebo inalato durante il test psicomotorio, 20% di N2O inalato durante il test psicomotorio, quindi scelta del soggetto tra 2.
Comparatore attivo: Placebo + 30% N2O
Placebo inalato durante il test psicomotorio, 30% di N2O inalato durante il test psicomotorio, quindi scelta del soggetto tra 2.
Comparatore attivo: Placebo + 40% N2O
Placebo inalato durante il test psicomotorio, 40% di N2O inalato durante il test psicomotorio, quindi scelta del soggetto tra 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta di N2O rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo ogni coppia di test campione
I soggetti sono stati sottoposti a 4 sessioni composte da 2 test campione (inalazione di placebo e inalazione di dosi variabili di N2O), quindi scegliendo quale inalante desideravano per un test di scelta. Il soggetto e il tecnico che somministrava l'inalante erano accecati. Durante ogni intervento e ogni sessione, i soggetti sono stati sottoposti a test psicomotori.
Dopo ogni coppia di test campione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 1994

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 1996

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 1996

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 10% N2O

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