- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000253
Effetti del protossido di azoto: un'analisi dose-risposta - 5
26 maggio 2015 aggiornato da: University of Chicago
Effetti del protossido di azoto: un'analisi dose-risposta
Lo scopo di questo studio è condurre esperimenti per esaminare gli effetti soggettivi e rinforzanti del protossido di azoto.
Gli effetti di alterazione dell'umore e psicomotori saranno testati su soggetti non tossicodipendenti e verranno utilizzate procedure di preferenza per valutare gli effetti di rinforzo.
Esaminare gli effetti soggettivi, psicomotori e rinforzanti del protossido di azoto in volontari sani.
Questa è un'analisi dose-risposta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 37 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Si prega di contattare il sito per informazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Placebo + 10% N2O
0% N2O inalato durante il test psicomotorio, 10% N2O inalato durante il test psicomotorio, quindi scelta del soggetto tra 2.
|
|
Comparatore attivo: Placebo + 20% N2O
Placebo inalato durante il test psicomotorio, 20% di N2O inalato durante il test psicomotorio, quindi scelta del soggetto tra 2.
|
|
Comparatore attivo: Placebo + 30% N2O
Placebo inalato durante il test psicomotorio, 30% di N2O inalato durante il test psicomotorio, quindi scelta del soggetto tra 2.
|
|
Comparatore attivo: Placebo + 40% N2O
Placebo inalato durante il test psicomotorio, 40% di N2O inalato durante il test psicomotorio, quindi scelta del soggetto tra 2.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scelta di N2O rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo ogni coppia di test campione
|
I soggetti sono stati sottoposti a 4 sessioni composte da 2 test campione (inalazione di placebo e inalazione di dosi variabili di N2O), quindi scegliendo quale inalante desideravano per un test di scelta.
Il soggetto e il tecnico che somministrava l'inalante erano accecati.
Durante ogni intervento e ogni sessione, i soggetti sono stati sottoposti a test psicomotori.
|
Dopo ogni coppia di test campione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 1994
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 1996
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 1996
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 1999
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 1999
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Patologia
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Anestetici, Inalazione
- Ossido nitroso
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-08391-5
- R01DA008391 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01-08391-5
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su 10% N2O
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