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Efeitos do Óxido Nitroso: Uma Análise Dose-Resposta - 5

26 de maio de 2015 atualizado por: University of Chicago

Efeitos do Óxido Nitroso: Uma Análise Dose-Resposta

O objetivo deste estudo é conduzir experimentos para examinar os efeitos subjetivos e de reforço do óxido nitroso. Efeitos psicomotores e alteradores do humor serão testados em não usuários de drogas e procedimentos de preferência serão usados ​​para avaliar os efeitos reforçadores. Examinar os efeitos subjetivos, psicomotores e de reforço do óxido nitroso em voluntários saudáveis. Esta é uma análise dose-resposta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago, Anesthesia & Critical Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Entre em contato com o site para obter informações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Placebo + 10% N2O
0% N2O inalado durante o teste psicomotor, 10% N2O inalado durante o teste psicomotor, então a escolha do sujeito de 2.
Medicamento: 10% N2O
Comparador Ativo: Placebo + 20% N2O
Placebo inalado durante o teste psicomotor, 20% de N2O inalado durante o teste psicomotor, então a escolha do sujeito de 2.
Medicamento: 20% N2O
Comparador Ativo: Placebo + 30% N2O
Placebo inalado durante o teste psicomotor, 30% de N2O inalado durante o teste psicomotor, então a escolha do sujeito de 2.
Medicamento: 30% N2O
Comparador Ativo: Placebo + 40% N2O
Placebo inalado durante o teste psicomotor, 40% de N2O inalado durante o teste psicomotor, então a escolha do sujeito de 2.
Medicamento: 40% N2O

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escolha de N2O vs. placebo
Prazo: Após cada par de testes de amostra
Os indivíduos foram submetidos a 4 sessões consistindo em 2 testes de amostra (inalação de placebo e inalação de doses variadas de N2O), em seguida, escolhendo qual inalante desejavam para um teste de escolha. O sujeito e o técnico que administrava o inalante eram cegos. Durante cada intervenção e cada sessão, os sujeitos foram submetidos a testes psicomotores.
Após cada par de testes de amostra

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 1994

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 1996

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 1996

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-08391-5
  • R01DA008391 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01-08391-5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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