- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000253
Účinky oxidu dusného: Analýza závislosti odpovědi na dávce - 5
26. května 2015 aktualizováno: University of Chicago
Účinky oxidu dusného: Analýza závislosti odezvy na dávce
Účelem této studie je provést experimenty pro zkoumání subjektivních a posilujících účinků oxidu dusného.
Změny nálady a psychomotorické účinky budou testovány na osobách, které neužívají drogy, a k posouzení posilujících účinků budou použity preferenční postupy.
Zkoumat subjektivní, psychomotorické a posilující účinky oxidu dusného u zdravých dobrovolníků.
Toto je analýza odezvy na dávku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 37 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pro informace prosím kontaktujte web.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Placebo + 10 % N2O
0% N2O vdechnutý během psychomotorického testování, 10% N2O vdechovaný během psychomotorického testování, poté subjekt výběr ze 2.
|
|
Aktivní komparátor: Placebo + 20 % N2O
Placebo inhalováno během psychomotorického testování, 20% N2O inhalováno během psychomotorického testování, poté subjekt na výběr ze 2.
|
|
Aktivní komparátor: Placebo + 30 % N2O
Placebo inhalováno během psychomotorického testování, 30% N2O inhalováno během psychomotorického testování, poté subjekt na výběr ze 2.
|
|
Aktivní komparátor: Placebo + 40 % N2O
Placebo inhalováno během psychomotorického testování, 40% N2O inhalováno během psychomotorického testování, poté subjekt na výběr ze 2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Volba N2O vs. placebo
Časové okno: Po každé dvojici vzorových testů
|
Subjekty podstoupily 4 sezení sestávající ze 2 vzorových testů (inhalace placeba a inhalace různých dávek N2O), poté si vybrali, kterou inhalační látku chtějí pro vybraný test.
Subjekt a technik podávající inhalační látku byli oslepeni.
Během každé intervence a každého sezení podstoupily subjekty psychomotorické testy.
|
Po každé dvojici vzorových testů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 1994
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 1996
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 1996
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 1999
První zveřejněno (Odhad)
21. září 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s látkami
- Choroba
- Poruchy související s opioidy
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Anestetika, inhalace
- Oxid dusičitý
Další identifikační čísla studie
- NIDA-08391-5
- R01DA008391 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-08391-5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 10 % N20
-
Jessa HospitalDokončeno
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončeno
-
IpsenNáborNedostatek IGF1Španělsko, Spojené státy, Itálie, Francie, Spojené království, Německo, Rakousko, Francouzská Guyana, Polsko, Švédsko, Martinik
-
Celularity IncorporatedDokončenoDiabetická noha | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedDokončenoPrimární hypercholesterolémieKorejská republika
-
ClinAmygateAswan University HospitalNáborCholecystolitiáza | Cholecystitidu; Žlučový kámen | Cholecystitida, chronickáEgypt
-
Leila mansali stambouliDokončeno
-
BNM Clinic and ResearchDokončenoZubní restaurování, trvalé
-
Jas ChahalDokončeno