- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000253
Effekter av lystgass: En dose-responsanalyse - 5
26. mai 2015 oppdatert av: University of Chicago
Effekter av lystgass: En dose-responsanalyse
Hensikten med denne studien er å gjennomføre eksperimenter for å undersøke subjektive og forsterkende effekter av lystgass.
Stemningsforandrende og psykomotoriske effekter vil bli testet på ikke-rusmisbrukere, og preferanseprosedyrer vil bli brukt for å vurdere forsterkende effekter.
Å undersøke de subjektive, psykomotoriske og forsterkende effektene av lystgass hos friske frivillige.
Dette er en dose-respons-analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 37 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ta kontakt med nettstedet for informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Placebo + 10 % N2O
0 % N2O inhalert under psykomotorisk testing, 10 % N2O inhalert under psykomotorisk testing, deretter forsøkspersonens valg av 2.
|
|
Aktiv komparator: Placebo + 20 % N2O
Placebo inhalert under psykomotorisk testing, 20 % N2O inhalert under psykomotorisk testing, deretter forsøkspersonens valg av 2.
|
|
Aktiv komparator: Placebo + 30 % N2O
Placebo inhalert under psykomotorisk testing, 30 % N2O inhalert under psykomotorisk testing, deretter forsøkspersonens valg av 2.
|
|
Aktiv komparator: Placebo + 40 % N2O
Placebo inhalert under psykomotorisk testing, 40 % N2O inhalert under psykomotorisk testing, deretter forsøkspersonens valg av 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Valg av N2O vs. placebo
Tidsramme: Etter hvert par prøveprøver
|
Forsøkspersonene gjennomgikk 4 økter bestående av 2 prøvetester (inhalering av placebo og inhalering av varierende doser av N2O), for deretter å velge hvilket inhalasjonsmiddel de ønsket for en valgtest.
Personen og teknikeren som administrerte inhalasjonsmidlet ble blindet.
Under hver intervensjon og hver økt gjennomgikk forsøkspersonene psykomotoriske tester.
|
Etter hvert par prøveprøver
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 1994
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 1996
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 1996
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 1999
Først lagt ut (Anslag)
21. september 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Narkotikarelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Sykdom
- Opioidrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anestesimidler, innånding
- Nitrogenoksid
Andre studie-ID-numre
- NIDA-08391-5
- R01DA008391 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01-08391-5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 10 % N2O
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Alkoholrelaterte lidelser | Opioidrelaterte lidelserForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Opioidrelaterte lidelserForente stater
-
Jessa HospitalFullført
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Opioidrelaterte lidelserForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Opioidrelaterte lidelserForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjent
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullført
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Opioidrelaterte lidelserForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Opioidrelaterte lidelserForente stater
-
Celularity IncorporatedFullførtDiabetisk fot | Perifer arteriell sykdomForente stater