- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000253
Virkninger af dinitrogenoxid: En dosis-respons-analyse - 5
26. maj 2015 opdateret af: University of Chicago
Virkninger af dinitrogenoxid: En dosis-respons-analyse
Formålet med denne undersøgelse er at udføre eksperimenter for at undersøge subjektive og forstærkende effekter af lattergas.
Stemningsændringer og psykomotoriske effekter vil blive testet på ikke-stofmisbrugere, og præferenceprocedurer vil blive brugt til at vurdere forstærkende effekter.
At undersøge de subjektive, psykomotoriske og forstærkende virkninger af lattergas hos raske frivillige.
Dette er en dosis-respons-analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 37 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Kontakt venligst webstedet for information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo + 10 % N2O
0 % N2O inhaleret under psykomotorisk test, 10 % N2O inhaleret under psykomotorisk test, derefter forsøgspersonens valg af 2.
|
|
|
Aktiv komparator: Placebo + 20% N2O
Placebo inhaleret under psykomotorisk test, 20 % N2O inhaleret under psykomotorisk test, derefter forsøgspersonens valg af 2.
|
|
|
Aktiv komparator: Placebo + 30 % N2O
Placebo inhaleret under psykomotorisk test, 30 % N2O inhaleret under psykomotorisk test, derefter forsøgspersonens valg af 2.
|
|
|
Aktiv komparator: Placebo + 40 % N2O
Placebo inhaleret under psykomotorisk test, 40 % N2O inhaleret under psykomotorisk test, derefter forsøgspersonens valg af 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg af N2O vs. placebo
Tidsramme: Efter hvert par prøveprøver
|
Forsøgspersonerne gennemgik 4 sessioner bestående af 2 prøveprøver (inhalering af placebo og inhalering af forskellige doser af N2O), hvorefter de valgte, hvilket inhalationsmiddel de ønskede til en valgtest.
Forsøgspersonen og teknikeren, der administrerede inhalationsmidlet, blev blindet.
Under hver intervention og hver session gennemgik forsøgspersonerne psykomotoriske tests.
|
Efter hvert par prøveprøver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 1994
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 1996
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 1996
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 1999
Først opslået (Skøn)
21. september 1999
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Narkotika-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Sygdom
- Opioid-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-08391-5
- R01DA008391 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01-08391-5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med 10% N2O
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
Kaplan Medical CenterRabin Medical Center; Meir Medical Center; Wolfson Medical Center; Clalit Health...Ikke rekrutterer endnuFor tidlig levering | Cervikal insufficiens | Cervikal CerclageIsrael
-
Jessa HospitalAfsluttet
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendt
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
University of ZurichRekrutteringSelvmordstanker | Suicidalitet | EEG | Nitrogenoxid | Biomarkører / Blod | Biomarkører / HårSchweiz
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutteringEmergence AgitationKalkun