- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000253
Эффекты закиси азота: анализ доза-реакция - 5
26 мая 2015 г. обновлено: University of Chicago
Эффекты закиси азота: анализ доза-ответ
Целью данного исследования является проведение экспериментов для изучения субъективных и подкрепляющих эффектов закиси азота.
Эффекты, изменяющие настроение, и психомоторные эффекты будут тестироваться на не злоупотребляющих наркотиками, а для оценки подкрепляющих эффектов будут использоваться процедуры предпочтений.
Изучить субъективные, психомоторные и подкрепляющие эффекты закиси азота у здоровых добровольцев.
Это анализ доза-реакция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 37 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Пожалуйста, свяжитесь с сайтом для получения информации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плацебо + 10% N2O
0% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, 10% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, затем по выбору субъекта 2.
|
|
|
Активный компаратор: Плацебо + 20% N2O
Плацебо вдыхается во время психомоторного тестирования, 20% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, затем выбор субъекта 2.
|
|
|
Активный компаратор: Плацебо + 30% N2O
Плацебо вдыхается во время психомоторного тестирования, 30% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, затем по выбору субъекта 2.
|
|
|
Активный компаратор: Плацебо + 40% N2O
Плацебо вдыхается во время психомоторного тестирования, 40% N2O вдыхается во время психомоторного тестирования, затем выбор субъекта 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор N2O против плацебо
Временное ограничение: После каждой пары пробных испытаний
|
Субъекты прошли 4 сеанса, состоящие из 2 пробных тестов (вдыхание плацебо и вдыхание различных доз N2O), а затем выбор ингалянта, который они хотели, для теста выбора.
Субъект и техник, вводивший ингалянт, были ослеплены.
Во время каждого вмешательства и каждой сессии испытуемые подвергались психомоторному тестированию.
|
После каждой пары пробных испытаний
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 1994 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 1996 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 1996 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Анестетики, Ингаляции
- Оксид азота
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-08391-5
- R01DA008391 (Грант/контракт NIH США)
- R01-08391-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .