- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00000253
A dinitrogén-oxid hatásai: Dózis-válasz elemzés – 5
2015. május 26. frissítette: University of Chicago
A dinitrogén-oxid hatásai: Dózis-válasz elemzés
A tanulmány célja a dinitrogén-oxid szubjektív és erősítő hatásának vizsgálata.
A hangulatmódosító és pszichomotoros hatásokat nem kábítószer-fogyasztókon tesztelik, és preferenciális eljárásokat alkalmaznak az erősítő hatások értékelésére.
A dinitrogén-oxid szubjektív, pszichomotoros és erősítő hatásának vizsgálata egészséges önkénteseken.
Ez egy dózis-válasz elemzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Kérjük, forduljon a webhelyhez információért.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Placebo + 10% N2O
0% N2O belélegzett pszichomotoros tesztelés során, 10% N2O belélegzés pszichomotoros tesztelés során, majd az alany választása a 2.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Placebo + 20% N2O
A pszichomotoros tesztelés során belélegzett placebo, a pszichomotoros tesztelés során belélegzett 20% N2O, majd az alany választása a 2.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Placebo + 30% N2O
A pszichomotoros tesztelés során belélegzett placebo, a pszichomotoros tesztelés során belélegzett 30% N2O, majd az alany választása a 2.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Placebo + 40% N2O
A pszichomotoros tesztelés során belélegzett placebo, a pszichomotoros tesztelés során belélegzett 40% N2O, majd az alany választása a 2.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Választható N2O vs. placebo
Időkeret: Minden pár mintavizsgálat után
|
Az alanyok 4 ülésen estek át, amely 2 mintatesztből állt (placebo belélegzése és változó dózisú N2O belélegzése), majd kiválasztották, melyik inhalálószert akarják a választási teszthez.
Az alany és az inhalálószert beadó technikus megvakult.
Minden beavatkozás és minden ülés során az alanyok pszichomotoros tesztelésen estek át.
|
Minden pár mintavizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1994. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
1996. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
1996. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
1999. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
1999. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Patológiás folyamatok
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Betegség
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Dinitrogén-oxid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-08391-5
- R01DA008391 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01-08391-5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .