Programa de Manejo del Asma Infantil (CAMP) Fases I (Prueba), II (CAMPCS), III (CAMPCS/2) y IV (CAMPCS/3) (CAMP)

ANTECEDENTES:

El asma es una afección crónica grave que afecta aproximadamente a 14 millones de estadounidenses. Las personas con asma experimentan más de 100 millones de días de actividad restringida al año, y los costos del cuidado del asma superan los $10 mil millones al año. El asma es mucho más frecuente entre los niños que entre los adultos.

Las hospitalizaciones por asma han ido en aumento entre los niños. Por ejemplo, de 1979 a 1987, la tasa de altas hospitalarias con asma como diagnóstico principal aumentó un 43 por ciento entre los niños menores de 15 años, de 19,8 a 28,4 altas por 10.000 habitantes.

Las tasas de mortalidad por asma son mayores en los negros que en los blancos, y la diferencia va en aumento. En 1979, los negros de ambos sexos tenían el doble de probabilidades de morir de asma que los blancos. Durante la última década, esta proporción ha aumentado y, en 1987, la tasa de mortalidad por asma era casi tres veces mayor entre los negros que entre los blancos. En los niños, estas diferencias de mortalidad entre negros y blancos son aún más llamativas.

El conocimiento actual sobre la epidemiología y la historia natural del asma infantil es incompleto, pero la relación entre el asma en los primeros años de vida y el desarrollo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en la edad adulta es cada vez más evidente. Los niños asmáticos con síntomas persistentes y graves de asma tienen niveles más bajos de función pulmonar en la edad adulta joven que aquellos con una enfermedad más leve. Estudios longitudinales recientes han confirmado una disminución en la tasa de crecimiento de la función pulmonar medida por FEV1 entre niños sintomáticos (principalmente sibilancias) en comparación con niños asintomáticos. Entre las personas que desarrollan EPOC, el nivel inicial de función pulmonar es el predictor más fuerte de la rápida disminución subsiguiente de la función ventilatoria.

Por lo tanto, los niveles de función pulmonar inferiores a los máximos alcanzados entre los niños con asma pueden predisponerlos a una disminución mayor de la normal de la función pulmonar más adelante en la vida. Aunque se desconoce el efecto a largo plazo del tratamiento en el curso del asma, el objetivo del tratamiento de disminuir la hiperreactividad bronquial y maximizar la función y el crecimiento pulmonar durante la infancia puede tener un efecto beneficioso sobre la salud pulmonar a lo largo de la vida y prevenir la progresión a una obstrucción irreversible del flujo de aire.

Actualmente hay dos clases de medicamentos disponibles para el tratamiento de la inflamación: los corticosteroides y el cromoglicato sódico. Los corticosteroides inhalados tienen significativamente menos efectos secundarios que la administración sistémica. Los corticosteroides no inhiben la respuesta asmática temprana, pero son eficaces para suprimir la inflamación y la hiperreactividad bronquial de la respuesta de fase tardía. Los estudios a largo plazo de los corticosteroides inhalados han mostrado efectos beneficiosos sobre la función pulmonar medida por FEV1. Sin embargo, ha habido preocupación acerca de los posibles efectos del uso a largo plazo de corticosteroides inhalados. Aunque los estudios epidemiológicos del uso de corticosteroides inhalados no han mostrado efectos adversos significativos, se necesitan estudios controlados aleatorios a gran escala de sus efectos sobre el crecimiento y desarrollo de los niños.

Cuando se inició CAMP en los Estados Unidos, el tratamiento con broncodilatadores era el enfoque terapéutico más común. Dos clases de broncodilatadores, los agonistas beta-2-adrenérgicos inhalados y la teofilina oral, se prescriben con mayor frecuencia para el asma. Hasta la fecha, ningún estudio aleatorizado y controlado ha comparado las dos clases de medicamentos antiinflamatorios entre sí y con la terapia broncodilatadora en el curso del asma.

La iniciativa fue propuesta por el grupo de trabajo del Comité Asesor de Enfermedades Pulmonares en octubre de 1987 y aprobada por el comité completo en la reunión de febrero de 1988 y por el Consejo Asesor Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre en mayo de 1990. La solicitud de propuestas se publicó en octubre de 1990. Los premios se entregaron en septiembre de 1991.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Los niños se asignaron al azar a uno de tres grupos de tratamiento para recibir: albuterol inhalado solo, albuterol con budesonida inhalada, albuterol con nedocromil. Tras la aleatorización, se recopilaron datos sobre factores demográficos, desarrollo físico y psicosocial, factores clínicos, incluidos el historial médico y el alcance de las alergias, y factores de calidad de vida, incluida la limitación de la actividad, el ausentismo escolar, las visitas a la sala de emergencias y las hospitalizaciones. Todos los sujetos recibieron un programa educativo común, difiriendo sólo en la información presentada sobre la medicación utilizada por los sujetos. Cada sujeto recibió un protocolo estándar para tratar los ataques de asma. Todos los sujetos fueron tratados y seguidos durante cinco años con visitas trimestrales al año. El reclutamiento comenzó en julio de 1993 y finalizó en junio de 1995 con la acumulación de 1.041 sujetos.

El estudio se ha extendido hasta junio de 2011 a través de tres fases de financiación para observar a los sujetos pero no proporcionar tratamiento para el asma. Esto permitirá que CAMP (1.) determine el impacto total de 4 a 6 años de terapia antiinflamatoria para lograr la función pulmonar máxima y la estatura final; (2.) examinar la historia natural del asma hasta los 26 años; y (3.) definir patrones de crecimiento reducido de la función pulmonar y deterioro temprano de la función pulmonar en adultos jóvenes.