Program řízení dětského astmatu (CAMP) Fáze I (zkušební), II (CAMPCS), III (CAMPCS/2) a IV (CAMPCS/3) (CAMP)

POZADÍ:

Astma je vážný chronický stav, který postihuje přibližně 14 milionů Američanů. Lidé s astmatem zažívají ročně více než 100 milionů dní omezené aktivity a náklady na péči o astma přesahují 10 miliard dolarů ročně. Astma je mnohem častější u dětí než u dospělých.

Počet hospitalizací pro astma u dětí přibývá. Například od roku 1979 do roku 1987 se počet propuštění z nemocnice s astmatem jako první diagnózou zvýšil o 43 procent u dětí mladších 15 let, z 19,8 na 28,4 na 10 000 obyvatel.

Úmrtnost na astma je vyšší u černochů než u bělochů a rozdíl se zvyšuje. V roce 1979 měli černoši obou pohlaví asi dvakrát vyšší pravděpodobnost úmrtí na astma než běloši. Za poslední desetiletí se tento poměr zvýšil a do roku 1987 byla úmrtnost na astma téměř třikrát vyšší u černochů než u bělochů. U dětí jsou tyto rozdíly v úmrtnosti mezi černochy a bělochy ještě markantnější.

Současné poznatky o epidemiologii a přirozené anamnéze dětského astmatu jsou neúplné, ale vztah mezi astmatem v raném věku a rozvojem chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) v dospělosti je stále zjevnější. Astmatické děti s přetrvávajícími a těžkými příznaky astmatu mají v mladší dospělosti nižší úroveň plicních funkcí než děti s mírnějším onemocněním. Nedávné longitudinální studie potvrdily snížení rychlosti růstu plicní funkce měřené pomocí FEV1 u symptomatických (především pískotů) dětí ve srovnání s asymptomatickými dětmi. U osob s CHOPN je počáteční úroveň plicních funkcí nejsilnějším prediktorem následného rychlého poklesu ventilační funkce.

Nižší než maximálně dosažené úrovně plicních funkcí u dětí s astmatem je tedy mohou predisponovat k většímu než normálnímu poklesu plicních funkcí později v životě. Přestože dlouhodobý efekt léčby na průběh astmatu není znám, léčebný cíl, kterým je snížení bronchiální hyperreaktivity a maximalizace plicních funkcí a růstu v dětství, může mít příznivý vliv na zdraví plic po celý život a zabránit progresi do ireverzibilní obstrukce proudění vzduchu.

Pro léčbu zánětu jsou v současné době dostupné dvě třídy léků – kortikosteroidy a kromolyn sodný. Inhalační kortikosteroidy mají výrazně méně nežádoucích účinků než systémové podávání. Kortikosteroidy neinhibují časnou astmatickou odpověď, ale jsou účinné při potlačování zánětu a bronchiální hyperreaktivity pozdní fáze odpovědi. Dlouhodobé studie inhalačních kortikosteroidů prokázaly příznivé účinky na plicní funkce měřené pomocí FEV1. Existují však obavy z možných účinků dlouhodobého užívání inhalačních kortikosteroidů. Přestože epidemiologické studie používání inhalačních kortikosteroidů neprokázaly žádné významné nežádoucí účinky, jsou zapotřebí rozsáhlé randomizované kontrolované studie jejich účinků na růst a vývoj dětí.

Když byl ve Spojených státech zahájen CAMP, byla bronchodilatační léčba nejčastějším přístupem k léčbě. Pro astma jsou nejčastěji předepisovány dvě třídy bronchodilatancií, inhalační beta-2-adrenergní agonisté a perorální theofylin. Dosud žádná randomizovaná, kontrolovaná studie neporovnávala tyto dvě třídy protizánětlivých léků mezi sebou navzájem a s bronchodilatační terapií v průběhu astmatu.

Iniciativa byla navržena pracovní skupinou Poradního výboru pro plicní onemocnění v říjnu 1987 a schválena celým výborem na zasedání v únoru 1988 a Národním poradním sborem pro srdce, plíce a krev v květnu 1990. Žádost o návrhy byla vydána v říjnu 1990. Ceny byly uděleny v září 1991.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Děti byly randomizovány do jedné ze tří léčebných skupin, které dostávaly buď: inhalační albuterol samotný, albuterol s inhalačním budesonidem, albuterol s nedokromilem. Po randomizaci byla shromážděna data o demografických faktorech, fyzickém a psychosociálním vývoji, klinických faktorech včetně anamnézy a rozsahu alergií a faktorech kvality života včetně omezení aktivity, absence ve škole, návštěv na pohotovosti a hospitalizací. Všechny subjekty obdržely společný vzdělávací program, který se lišil pouze v prezentovaných informacích týkajících se léků užívaných subjekty. Každý subjekt dostal standardní protokol pro řešení astmatických záchvatů. Všechny subjekty byly léčeny a sledovány po dobu pěti let se čtvrtletními návštěvami ročně. Nábor začal v červenci 1993 a skončil v červnu 1995 s přírůstkem 1 041 subjektů.

Studie byla prodloužena do června 2011 prostřednictvím tří fází financování s cílem pozorovat subjekty, ale neposkytovat léčbu astmatu. To umožní CAMP (1.) určit plný dopad 4 až 6 let protizánětlivé terapie na dosažení maximální plicní funkce a konečné výšky; (2.) zkoumat přirozenou historii astmatu do věku 26 let; a (3.) definovat vzorce sníženého růstu plicních funkcí a časného poklesu plicních funkcí u mladých dospělých.