CAMPCS (Childhood Astma Management Program) Fase I (forsøg), II (CAMPCS), III (CAMPCS/2) og IV (CAMPCS/3) (CAMP)

BAGGRUND:

Astma er en alvorlig kronisk tilstand, der påvirker cirka 14 millioner amerikanere. Mennesker med astma oplever mere end 100 millioner dages begrænset aktivitet årligt, og omkostningerne til astmabehandling overstiger 10 milliarder dollars om året. Astma er meget mere udbredt blandt børn end hos voksne.

Indlæggelser for astma har været stigende blandt børn. Fra 1979 til 1987 steg udskrivningsraten fra hospitaler med astma som førstegangsdiagnose 43 procent blandt børn under 15 år, fra 19,8 til 28,4 udskrivelser pr. 10.000 indbyggere.

Dødsraten for astma er større hos sorte end hos hvide, og forskellen er stigende. I 1979 havde sorte af begge køn omkring dobbelt så stor risiko for at dø af astma som hvide. I løbet af det sidste årti er dette forhold steget, og i 1987 var astmadødsraten næsten tre gange større blandt sorte end hvide. Hos børn er disse dødelighedsforskelle mellem sorte og hvide endnu mere slående.

Den nuværende viden om astmas epidemiologi og naturhistorie er ufuldstændig, men sammenhængen mellem astma tidligt i livet og udvikling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i voksenalderen bliver mere tydelig. Astmatiske børn med vedvarende og svære astmasymptomer har lavere niveauer af lungefunktion i ung voksen alder end dem med mildere sygdom. Nylige longitudinelle undersøgelser har bekræftet et fald i vækstraten for lungefunktion målt ved FEV1 blandt symptomatiske (primært hvæsen) børn sammenlignet med asymptomatiske børn. Blandt personer, der udvikler KOL, er det initiale niveau af lungefunktion den stærkeste forudsigelse for efterfølgende hurtig nedgang i ventilatorfunktionen.

Mindre end maksimalt opnåede niveauer af lungefunktion blandt børn med astma kan således disponere for større end normalt fald i lungefunktion senere i livet. Selvom behandlingens langsigtede effekt på astmaforløbet ikke er kendt, kan behandlingsmålet om at mindske bronkial hyperresponsivitet og maksimere lungefunktion og vækst i barndommen have en gavnlig effekt på lungesundheden gennem hele livet og forhindre progression til irreversibel luftstrømsobstruktion.

To klasser af medicin er i øjeblikket tilgængelige til behandling af inflammation - kortikosteroider og cromolynnatrium. Inhalerede kortikosteroider har signifikant færre bivirkninger end systemisk administration. Kortikosteroider hæmmer ikke det tidlige astmatiske respons, men er effektive til at undertrykke betændelse og bronkial hyperrespons i den sene fase-respons. Langtidsstudier af inhalerede kortikosteroider har vist gavnlige effekter på lungefunktionen målt ved FEV1. Der har dog været bekymring for mulige virkninger af langvarig brug af inhalerede kortikosteroider. Selvom epidemiologiske undersøgelser af brugen af ​​inhalerede kortikosteroider ikke har vist signifikante bivirkninger, er der behov for storstilede randomiserede kontrollerede undersøgelser af deres virkninger på børns vækst og udvikling.

Da CAMP blev indledt i USA, var bronkodilatatorbehandling den mest almindelige tilgang til terapi. To klasser af bronkodilatatorer, inhalerede beta-2-adrenerge agonister og oral theophyllin, er oftest ordineret til astma. Hidtil har ingen randomiserede, kontrollerede undersøgelser sammenlignet de to klasser af antiinflammatorisk medicin med hinanden og med bronkodilatatorbehandling på astmaforløbet.

Initiativet blev foreslået af den rådgivende udvalgs arbejdsgruppe for lungesygdomme i oktober 1987 og godkendt af hele udvalget på mødet i februar 1988 og af National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i maj 1990. Anmodningen om forslag blev udgivet i oktober 1990. Priserne blev uddelt i september 1991.

DESIGN FORTÆLLING:

Børn blev randomiseret til en af ​​tre behandlingsgrupper for at modtage enten: inhaleret albuterol alene, albuterol med inhaleret budesonid, albuterol med nedocromil. Ved randomisering blev data indsamlet om demografiske faktorer, fysisk og psykosocial udvikling, kliniske faktorer, herunder sygehistorie og omfang af allergier, og livskvalitetsfaktorer, herunder begrænsning af aktivitet, fravær fra skole, skadestuebesøg og indlæggelser. Alle forsøgspersoner modtog et fælles uddannelsesprogram, der kun adskilte sig i de oplysninger, der blev præsenteret vedrørende den medicin, som forsøgspersonerne brugte. Hvert individ fik en standardprotokol til håndtering af astmaanfald. Alle forsøgspersoner blev behandlet og fulgt i fem år med kvartalsvise besøg årligt. Rekruttering begyndte i juli 1993 og sluttede i juni 1995 med optjening af 1.041 fag.

Undersøgelsen er blevet forlænget til juni 2011 gennem tre finansieringsfaser for at observere forsøgspersonerne, men ikke give astmabehandling. Dette vil gøre det muligt for CAMP at (1.) bestemme den fulde effekt af 4 til 6 års antiinflammatorisk terapi på opnåelse af maksimal lungefunktion og endelig højde; (2.) undersøge den naturlige historie af astma gennem 26 år; og (3.) definere mønstre for nedsat lungefunktionsvækst og tidligt fald i lungefunktion hos unge voksne.