Evaluación del tratamiento para la infección por Mycobacterium Avium Complex (MAC) en pacientes infectados por el VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Cualquier terapia antirretroviral aprobada o disponible a través de un protocolo de tratamiento o IND de tratamiento aprobado por la FDA.
• Profilaxis primaria o secundaria de PCP con TMP/SMX, dapsona o pentamidina en aerosol, así como terapias aprobadas para otras infecciones oportunistas relacionadas con el SIDA que no estén excluidas de otro modo.
• Eritromicina, interferón-alfa y atención de apoyo para cualquier toxicidad relacionada con la terapia, según sea necesario.

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Bacteriemia MAC confirmada.
• Consentimiento del padre o tutor si es menor de 18 años.

Criterio de exclusión

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Inhibidores de MAC, incluidos aminoglucósidos, quinolonas, clofazimina, azitromicina (excepto cuando se administre como fármaco sustituto) y rifamicinas, durante las primeras 24 semanas del estudio.
• Inmunomoduladores (incluidas las citocinas estimulantes de colonias como GM-CSF y G-CSF) distintos de los que están específicamente permitidos.
• Esteroides en exceso de las dosis de reemplazo fisiológico.
• Quimioterapia citotóxica.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Antecedentes de intolerancia limitante del tratamiento o hipersensibilidad a los fármacos del estudio u otros macrólidos.
• Cambios en la radiografía de tórax dentro de los 7 días anteriores al ingreso al estudio, que sean consistentes con neumonía aguda por Pneumocystis carinii, tuberculosis pulmonar u otra infección respiratoria aguda.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Claritromicina, azitromicina o etambutol durante más de 10 días consecutivos dentro de las 8 semanas anteriores al ingreso al estudio O entre el momento en que se recolectó una muestra de sangre inicial positiva para BAAR y el ingreso al estudio.
• Citocinas (aparte de la eritropoyetina y el interferón-alfa) dentro de las 8 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Esteroides dentro de las 8 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Quimioterapia citotóxica dentro de las 8 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Terapia aguda para una infección oportunista o malignidad relacionada con el SIDA, u otra enfermedad o infección médica aguda dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Monoterapia con rifabutina si se inició para la profilaxis de MAC entre el momento en que se recolectó una muestra de sangre inicial positiva para AFB y el ingreso al estudio.
• Aminoglucósidos, quinolonas, clofazimina o rifamicinas SI SE ADMINISTRAN EN CUALQUIER COMBINACIÓN dentro de los 7 días anteriores al ingreso al estudio O entre el momento en que se recolectó una muestra de sangre inicial positiva para AFB y el ingreso al estudio.